參考文獻

張效霞，首箇中藥注射劑柴胡注射液誕生記，中國中醫藥報

國家藥品監督管理局關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)

張麗娟，柴胡注射液肌注引起嚴重不良反應3例，醫學信息，2010.1

柴胡注射液的不良反 應 林博 明， 362321

丁香醫生

昨天柴胡注射液霸屏，那麼大家對這個世界製藥史上的第一支中藥注射液又瞭解多少呢？今天我們就來扒一扒“柴胡注射液”的歷史。

抗戰中期，八路軍根據地面臨著來自日軍及常凱申將軍方面的雙重封鎖，藥品物資料非常匱缺，八路軍積極開展醫藥衛生生產自救事業，成立了野戰衛生部衛生材料廠（後定名為利華藥廠，現為武漢遠大製藥集團有限公司），宋慶齡曾為製藥廠創建捐資5000大洋購置設備。毛主席曾題詞“製藥療傷，不怕封鎖，是戰勝敵人的條件之一”。 這些材料廠和製藥廠用土法生產一些紗布、脫脂棉、繃帶和救急包等衛生材料用品，也生產簡單藥品及中藥製劑。

1939年，在太行山抗戰的很多八路軍將士患上了流感、瘧疾等，因為封鎖嚴密，藥品很難運進來，藥品異常缺乏。時任一二九師衛生部長錢信忠號召醫務人員上山採集柴胡熬成湯藥給病號服用，“居然效果很好”。為方便攜帶，八路軍制藥廠將柴胡製成柴胡膏，但“臨床效果不佳”，後來錢信忠提議把柴胡蒸餾提取製成針劑。第一支中藥注射液“柴胡注射液”就誕生在八路軍簡陋的製藥廠裡。這就是中醫藥史第一支肌注中藥注射液，命名為“瀑澄利爾”。後來，這種針劑正式命名為“柴胡注射液”。當時用來“主治流感、迴歸熱、產褥熱、肺結核發展期發熱，並能對付頑固瘧疾”。 一九四三年五月，《新華日報》（太行版）發表了題為《醫學界的新貢獻——利華製藥廠發明柴胡注射液》的報道，稱之為封鎖線的一大創舉，成為我國最早有關中藥西製成功的史料記載。

雖然柴胡注射液在我國已經使用了70多年，但是隨著近年來藥品不良反應監測的加強，國家開始對多箇中藥注射液的說明書進行了修訂。《國家藥品不良反應監測年度報告（2017年）》顯示，2017年中藥不良反應/事件報告中注射劑和口服制劑所佔比例分別是54.6%和37.6%；從嚴重報告涉及的給藥途徑看，靜脈注射給藥佔比較高。而在此之前，包括柴胡注射液在內的多種中藥注射液的“不良反應”“禁忌”“注意事項”多標註為“尚未明確”。

正是基於上述數據，2018年5月29日，國家藥品監督管理局發公告稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書進行修訂。修訂的內容包括增加警示語，並對“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項進行修訂。修訂後的說明書，該藥的警示語提示其“不良反應包括過敏性休克”，禁忌則明確了“兒童禁用”。

柴胡注射液的“不良反應”一項明確增加8種，包括過敏反應、全身性反應以及皮膚及其附件、呼吸系統、心血管系統、神經精神系統、消化系統、用藥部位等的不良反應。中藥注射液導致的過敏反應和熱原反應比較常見。

熱原屬於細菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過程中就會發生熱原反應。因中藥注射劑的原料是各種草藥，來源複雜，而中藥注射液又不要求提純到單一成分，因此中藥注射液容易產生熱原，這是中藥注射液先天的缺陷。兒童使用柴胡注射液更容易發生過敏反應。

其實，不僅僅是注射液，柴胡本身就存在很大的爭議，除了注射液之外，還有常見的小柴胡顆粒等劑型。

20世紀90年代，廣州白雲山光華製藥股份有限公司率先製成小柴胡顆粒，國內市場上最受歡迎的小柴爺呱呱落地。2000年，《中國藥典》正式收錄小柴胡顆粒，獲得官方認可，成為名副其實的國藥。

柴胡的副作用，日本人已身先士卒，為廣大地球人民謀了福利。我們還要不要前赴後繼呢？大家可以自行思考。

（夏夜聽雨）

醫藥雙博頻道

為這個姍姍來遲的公告叫好，規範藥物的使用能讓兒童的用藥安全得到更多的保障。

很多中藥注射劑說明書裡的【不良反應】、【禁忌】都是尚不明確，而這次國家藥監局的一紙公告至少讓柴胡注射液的不良反應和禁忌有了更明確的表述。

每一種藥物說明書的修訂，並不是事出無因的。據丁香醫生的報道，從1988年至2005年，就可以查到24篇學術論文報道了41例的不良反應案例。其不良反應包括煩躁不安、抽搐、暈厥、過敏性休克等，甚至有因輸液、肌注導致的用藥致死事件。

正是由於上述背景，國家藥監局才修訂了柴胡注射液的說明書，明確規定兒童禁用。其實對於嬰幼兒使用的退燒藥，安全性和有效性得到全世界公認的只有對乙酰氨基酚和布洛芬，其他的退燒藥如阿司匹林、尼美舒利等就不要用，當然包括剛剛被禁用的柴胡注射液。

事實上，一種中藥注射劑裡面可能含有十幾種甚至幾十種藥物成分，這麼多成分直接進入人體血液循環，很容易發生輸液反應。不僅僅是柴胡注射液，中藥注射劑的使用一直都存在爭議。

兒童安全用藥無小事，更嚴格的規範減少更多的安全隱患，才能讓我們的孩子生活在更有保障的社會。

懸壺小兒科

要我說，一個並非用於急救，救命，而且有更安全藥物可以替代的藥，卻要冒著被搶救的風險去用，這樣的中藥注射液不僅不能用於兒童，所有人都應該禁止使用。

中藥注射劑是在我國缺醫少藥，大搞中藥現代化的年代產生的。但是中藥注射劑卻違反了不管是中醫還是現代醫學的用藥原則。

翻遍中醫古籍，你也不會找到任何將中藥注射進血管的理論和實踐依據，中藥注射劑不符合中藥辨證施治的用藥原則。

中藥注射劑也不符合現代醫學的用藥原則。現代醫學用藥講究的是權衡利弊，用藥獲益大於風險的時候才使用。而用藥途徑首先選用口服方式。因為口服制劑經過有消化道吸收，一些雜質有毒物質，不會進入血液循環，用藥安全風險低。而藥物要從血管直接進入體內，對藥物要求是相當高的。必須是化學成分明確，理化性質明確，純度高的化合物。

臨床上因為使用中藥注射劑發生過敏性休克甚至死亡的案例不少，對於這樣一種沒有理論根據，沒有確切療效，卻有巨大安全風險的藥物應該拒絕使用。

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無名藥師

一，此次柴胡注射液變更說明書，中醫也就當個吃瓜群眾。

二，柴胡注射液不是中藥柴胡，治不了病，出了事故，與中醫無關。因為，真正的中醫只開飲片作湯劑丸劑散劑，不會（也沒資格）開柴胡注射液，往病孩屁股上紮下去。如果紮了，違規執業，立馬停業。

關鍵字: 兒童 柴胡 退燒藥