曾传新

关于长春长生狂犬疫苗造假事件，不药不药博士已经发了一条微头条，一天时间已经有33万阅读量了，既然小悟空邀请了，根据网友的要求，就借着这个问题，再推荐几家好的狂犬疫苗厂家吧，推荐纯属于基于产品的判断，不掺杂任何商业目的。

简单说一下这件事

疫苗备受关注，尤其是近几年出了些关于疫苗的安全性事件。对于狂犬疫苗更是如此，因为它是救命的。

疫苗是需要按照已批准的制造与检定工艺进行生产，为保证产品的质量，不经批准，不允许任何修改。当然，我们不知道长春长生被发现造假，具体改动了哪里，但是我可以给大家举个例子，比如本来测定的狂犬病毒滴度值是4.5，实际人为的改成了5。那么很可能在这批疫苗有效期末的时候，就因为滴度下降太低而无保护效果了，这也是要人命的。这里只是举了个例子，所以诸如此类的造假改动，都是绝不允许的。

所以所涉及批次及可能涉及的批次，都必须要召回，以保证人命安全。目前疫苗流通完全可以追溯到批次，如果您刚好注射了这个公司的狂犬疫苗产品，不放心可以到所注射的医疗机构进行查询疫苗批次。

推荐疫苗

目前国产有15家企业生产狂犬病疫苗，综合考虑疫苗不良反应、考虑疫苗本身的工艺、效价、稳定性情况，以下5家国产的冻干人用狂犬病疫苗值得推荐：

1、 辽宁成大生物股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

2、 成都康华生物制品有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

3、 武汉生物制品研究所有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

4、 广州诺诚生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

5、 长春卫尔赛生物药业有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

目前进口的只有一家：印度进口的，人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)（商品名：瑞必补尔）

当然推荐完全是根据产品自身，假如哪一天上述这些疫苗企业也出现造假行为，那就另当别论了。

【不药不药】简介

此博士哥哥药学出身，却也立志做一名优秀的营养师，人帅不帅不知道，但内容一定很帅！

不药不药

这个问题我不从专业人士角度来说，我想谈谈作为一个也会生病也可能会需要打疫苗的普通人的看法：

从官方说明来看，我愿意相信涉事疫苗没有上市流通，但是这批疫苗没有上市流通真的就可以确定是安全的吗？

从我个人感情层面角度来说，如果问题是有效性（比如出厂质量就无法产生足够抗体、疫苗效价下降，甚至假疫苗）的话，就算目前曝光的这一批存在问题，既往是否也有问题从情理上也会让一般人怀疑。狂犬病毒的潜伏期短可以至一周以内，最长在WHO最新信息是8年，如果接种无效疫苗，那么即便不发病，那么这个潜在风险还是长期存在的，而死亡率是100%。

同时，由于接种时间长的人群，抗体水平必然会逐渐下降，是否会下降到一定水平，因此单独进行抗体水平检测也并没有多少临床意义。

现在根据目前相关部门和厂家的通告来说，有问题的疫苗尚未上市销售，并且已经被封存，而市面上的疫苗也封存应该是出于谨慎考虑，会召回进行检测或销毁（即便合格），因此目前只能等待官方下一步的说明。

按照目前的情况，参考现有信息，已经接种完暴露后程序的，基本可以暂时等待下一步的说明，如果特别担心可以重新进行补种；没有完成程序的根据《狂犬病预防控制技术指南》建议，用其他厂家疫苗完成原有程序，如果特别担心可以考虑重新更换厂家完成程序。

如果重新接种，可以考虑4针法，在第0、7、21天接种，第一次2针，之后每次一针，非常方便，只要3次，以上观点供大家参考。

京城卤煮君

国药监局15日通告称对长春长生生物科技公司飞行检查中，发现该企业在冻干人用狂犬病疫苗生产中存在生产记录造假等行为。

据悉，该批次疫苗尚未出厂销售，本打算发往山东，总量为25万多支。事件发生后长春长生母公司，A股上市企业长生生物已经发布紧急通知，立即停止使用该公司的狂犬病疫苗，就地封存该公司狂犬病疫苗。长生生物是狂犬病疫苗位居全国第二位，祈祷该公司以前生产的疫苗是安全的。长春长生生产的百白破疫苗2017年11月因为效价指标不符合规定被原国家食药监点名批评过。

是什么驱使该公司严重违规生产呢？

1. 利益，长春长生是长生生物最核心的子公司，贡献了上市公司绝大部分利润。所以该公司为了追逐更低的成本，更大的利润空间，不惜违规生产，不顾消费者的利益。本次公告中指出是生产记录造假，还不知道具体是哪方面原因。但是看到国药监局竟然会收回药企GMP证书，说明造假内容不那么简单。有待后续报导。很大可能是减活或者灭活的狂犬病疫苗出问题，或者是效价方面的问题。这可能造成灾难性后果。
   

2. 侥幸，虽然狂犬病发作后死亡率达到100%，但是大多数咬人的动物并不携带狂犬病病毒，就算携带了狂犬病病毒的动物在发病前一周，其唾液内基本上是找不到狂犬病病毒，所以基本不会传播病毒。也就是说只有携带病毒并且发病的动物才会传播狂犬病病毒，所以绝大多数的情况下狂犬病疫苗并没有起到免疫或者治疗的作用。所以这就给了长春长生这样的疫苗企业一个钻空子的机会。反正大多时候没有用，就给你们安慰剂。

3. 责任，对于一家连续犯错的疫苗企业来说，不能简单的说是管理失误或者操作失误来敷衍解释，这说明该企业缺乏社会责任心。吊销资格一点不值得同情。

如果该批次疫苗上市，将会导致灾难性后果。接种了该批次疫苗可能会出现接种失效，接种后出现某些严重后果，甚至给某些接种者造成沉重的心理负担。

最后再次提醒以前接种过狂犬病疫苗的朋友，如果导致你去接种疫苗的动物一周内没有狂犬病发作，你就是安全的。不要为担心以前接种的疫苗是否有问题。

大家怎么看长春长生科技公司？我们持续关注事件发展。

麻醉医生小康

如何看待「长春长生生物科技公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为」这件事？

事情过去了3天，似乎也没有更多实质性内容披露，只能以现有的来源可靠的信息加以分析。

药品首先是一个法律概念

答主多次反复强调了这样一个观点，现代社会语境下，药品不仅是一个医学概念，更首先是一个法律概念。

因为，药品从研发、生产、销售、使用等每一步每一个环节都严格受到法律的规范，比如《中华人民共和国药品管理法》，《药品生产质量管理规范》，《药品经营质量管理规范》等。所有这一切都是为了确保药品的安全性和有效性，任何一步违法相关法律规定，那就可能被认定为非法药品，假药，劣质药，涉事药品的安全性和有效性都失去保障，相关责任主体都会被追责。

长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗事件本身的解读

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告

通告中，药监局没有透露“违法违规生产”的具体问题，仅仅称“该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为”。

就是说，这次的问题是出在药品的生产环节。

按照《中华人民共和国药品管理法》要求，“

《药品生产质量管理规范》，即Good Manufacture Practice of Medical Products，简称GMP。

药品管理法规定，“药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的，发给认证证书”。

这个证书就是通告中收回的《药品GMP证书》。

从药监局官网上可以查到长生科技冻干人用狂犬病疫苗的注册信息：

国药准字号S20120016中的S，是生物药品“生”字汉语拼音首字母的大写，2012是指批文发放年份，后面的数字是药监局昂发这类药品批文的流水号。

其中，后面还有一个2017-07-03的批准日期，这是指上次批文到期后，药监局组织对生产企业的GMP进行重新评价，再次发放证书的日期。

也就是说，去年的这个时候，涉事企业刚接受考评合格。

通告中明确指出的唯一问题是“记录造假”。

这就有意思了。

如上所述，药品生产企业必须严格按照GMP组织生产，这涉及生产环节的方方面面，每一个细节。

其中，第八章“文件管理”涉及多项记录事项：

问题是，记录一定程度上是给人看（备检），因此，记录必须是严格按照GMP要求来的。

那么，“记录造假”的意思很显然就是记录与生产不相符合，实质上意味着“生产的某个环节违反了GMP”。

就是说，这个“记录造假”实质上反应的是生产本身的问题。

更有意思的是，通告第一句是“根据线索”。所谓线索就是有人举报，能举报到“记录造假”这种细节的只能是内部人员。

既然不是例行的飞行检查查出的问题，而是举报的问题，而且，像这类“记录与生产不相符合”的问题如果不是由内部举报，外部的例行检查也不可能查得出。

就好像，同学甲旷课了，负责考勤的同学乙没有如实记录，如果这次一同上课同学不举报，外人根本无从得知同学甲旷课这一事实。

这也就意味着，涉事企业这次的“记录造假”很可能并非首次或者并非唯一一次。

也就意味着，“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制”这句话毫无意义。

实质上，根本无法保证该企业生产的任何一个批次的狂犬病疫苗，甚至该企业生产的所有药品，都不存在相同的问题。

因此，在全国范围内立刻停用、封存该企业生产的所有狂犬病疫苗，甚至所有药品，是必须的。

当然，涉事企业已经启动了召回程序——注意，即使是召回，GMP都是规定了严格的程序。

“记录造假”不一定意味着质量有问题，但即使质量没有问题也是违法药品

由于GMP详细规定了生产环节的所有细节，其中任何细节违规都被认为是违反了GMP。有一些细节真的可能并不会影响到药品质量。而且，对于疫苗这类生物药品的质量控制臂其他药物更严格，每个批次都送检，检查合格才会准予上市。因此，涉事的药品并不一定必然有质量问题。但是，即使没有质量问题，也仍然是问题药，违规药，也不能被用于人体。

事件的社会影响

大家都知道狂犬病意味着什么？而涉事的恰恰是狂犬疫苗，因而造成了更恶劣的社会影响。

同时，涉事的长春长生生物科技有限责任公司还是上市公司长生生物（002680）的全资子公司，上市公司的主要业务就是涉事公司的疫苗生产和销售。

从上市公司的公告我们可以看到，疫苗生产和销售几乎是其唯一业务，而且主要是二类疫苗生产销售。

2017年，疫苗销售收入15多亿元，占主营收入的99%以上，毛利率也高达90%以上。

2016年年报还披露了按产品分类的主营收入，其中，狂犬疫苗卖了4.9亿，占全部10.15亿营收的半壁江山。

造假事件东窗事发后，药监局通报中已经明确收回了该企业的GMP证书，并责令停止狂犬疫苗生产，这至少意味着上市公司半壁业务的停顿，势必给投资者带来巨大损失。

今天，公司已经发布了上半年业绩预告修正，预计受事件影响，上半年营收将减少2亿，净利润减少1.4亿。

事实上，影响应该远比这更严重。

药监局的通报中，既然已经“收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），就意味着该企业失去继续生产的资质。道理上应该是停止所有药品的生产，而不仅仅是“责令停止狂犬疫苗的生产”。

当然，有关部门的正式处罚还没有出台，我们可以拭目以待。

不管怎样，对投资者来说造成的损失不可估量。二级市场上，事发后该股已经连续3天无量跌停，市值蒸发了70多亿。

更严重的是，按照道理，该企业的GMP被收回，意味着所有药品生产都应该停止，而不仅仅是涉事的狂犬疫苗。

而疫苗生产销售作为公司的唯一业务，必将陷入全面停顿。

假设，不能在短期内拿回GMP证书，恢复生产，损失就不止是股价几个跌停的问题了。

不管怎么说，药品生产，尤其是安全性要求更严格的生物药，而且是最为引人关注的疫苗，还是人们最为敏感的狂犬疫苗生产造假，这胆子，是谁给惯出来的？

挣脱枷锁的囚徒

这样的企业，说谋财害命是轻的，我的观点就两个：一，对涉嫌违法犯罪的企业管理人员追究包括刑事责任在内的法律责任。二，对这种黑了心肝的无良企业，罚到倾家荡产。

有资料表明，我国包括犬类在内的宠物预防注射率很低，无症状家犬的带病毒率有8-25%。这是一个什么概念？意思是如果被狗咬，咬伤你的狗最高有接近1/4的可能性是有病患的狗，其中，就有可能患有狂犬病，这是一个可怕的数据！

狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病，人一旦患了狂犬病，死亡率是百分之百，因此，被犬类等宠物咬伤，无论宠物是否有病患，及时注射预防针是唯一有效的办法，狂犬病疫苗及抗狂犬病血清的使用最好在12小时以内。

狂犬疫苗是唯一有效预防狂犬病的办法，而，长春长生生物科技公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，这，无异于谋杀，更可怕的是，这家公司一类、二类疫苗的批签发量分别达577万人份和1011万人份，从批签发数量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位！

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麻醉超人钢铁侠

首先我要告诉大家，即使你打了长春长生的狂犬病疫苗，你不用慌，不用怕没有效果，不用怕会发病。

下面我说说我的看法：

1.不要恐慌，上市的疫苗不涉及，涉及的疫苗未上市。从药监局的公告看，并没有报告说长春长生已经上市的疫苗也存在记录造假的问题。存在记录造假问题的疫苗批次还没有批签发，没有上市，所以，之前已经用了以及正在用长春长生狂苗的朋友们不用恐慌，你们用的疫苗都是经过了中检院的批签发检验的，是有效的狂犬病疫苗，是安全的。

2.长春长生的狂苗召回了，正在接种他家疫苗的人怎么办？其他狂苗正常接续。长春长生已经发公告立即停止使用他家的狂苗并且立即启动召回，那么正在打这个厂家狂犬病疫苗的朋友们接下来疫苗应该怎么打？答案是，换其他厂家的狂犬病疫苗继续原来的程序打。长春长生的狂苗是用的5针法，而我国的所有狂犬病疫苗都可以打五针法，所以，你可以选任意一家厂家的狂苗继续原来的程序接种。不需要从头开始，也不需呀额外增加。

这个在我国的狂犬病预防控制技术指南里面有原文：

疫苗品牌更换尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种，原则上不建议就诊者携带狂犬病疫苗至异地注射。

最后，我们要看到国家相关部门对医药行业的管理非常严格，一旦发现生产过程中有不符合规范的情况，或者生产记录不实，都会立即取消厂家的生产资质。另外，每一批次疫苗都必须经过中检院批签发检验，这也是为人们的健康把关，正是靠这样严格规范的管理，我们应该对正在使用的疫苗质量有信心。而相关部门也一定会给出后续的调查结果。

免疫与健康

感谢悟空邀请，这个应该算是昨天的一个热点问题了，小黑锅谈谈自己的看法！纯属个人看法，不喜勿喷！

2018年7月15日，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）在对长春长生生物科技有限公司开展飞行检查中，发现其使用的冻干人用狂犬病疫苗的生产存在记录造假等，严重违反了《药品生产质量管理规范》行为。

目前该企业的药品GMP证书已被吉林省食品药物监督管理局收回，并停止该企业狂犬疫苗的生产，确保公众用药的安全。

幸运的是此次涉事的批次产品尚未出厂和上市，不然后果不堪设想！（官方是这样说的，我们也愿意相信，但希望广大网友能够转发，如果发现涉事批次产品，不要使用！！！）

前天小黑锅刚刚写完一条悟空问答，简单就狂犬病毒简介、致死率、预防做了回答，昨天就发生这种事情确实让人触目惊心！

我们也不应该带有单方面的指责

据悉，长春长生生物科技有限公司15日已发布紧急通知，通知各辖区疾控机构以及接种疫苗单位，立即停止其公司狂犬疫苗的接种，封存该公司的狂犬疫苗。

无论是药监局查出环节存在问题也好，是长春长生生物科技有限公司自己的行为也罢，其由于对自己既往的产品质量指标存在疑虑，企业自查并召回并检测市场上现有指标情况的行为还是值得表扬，出问题后能及时补救，同时并没有对广大患者造成不可挽救的后果。从我个人来讲对该问题还是要抱有客观的观点，不可单方面指责。

但此次事件并非长生生物疫苗首次出事，2017年11月3日，国监局就因为该公司的百白破疫苗效价指标不符合标准规定而发公告！

相关后续案件情节还需要有关部门深入调查，希望相关公司单位能够严于律己，引以为鉴，做到真正办实事，做到为人民服务！

从这个事件，也可以看出，国家药品监督管理局的重要性和及时性，发现问题绝不心慈手软，对违法违规问题绝不姑息，坚持依法办事，严肃对待，能够坚持把老百姓的用药安全放在首位，使人民安全有保障！

感谢这么帅气这么美丽的你关注了外科医生“骨科小黑锅”，每日更新医学科普小知识，听听健康有趣小故事！

骨科小黑锅

我昨天就看到这个消息了，太震惊了，作为一家国内生产狂犬病疫苗的大型企业，他们公司市场份额在国内数一数二，居然出现了这样的问题，确实太令人伤心和愤怒了。官方的通告说的是狂犬病疫苗存在记录造假，我不知道这是什么意思，给的信息量太少了，记录造假指的是什么，我不能理解？是指疫苗有问题吗？疫苗的有效性不好？疫苗偷工减料了？我不好猜测，如果真的是疫苗质量不合格，那是非常非常严重的问题。至于企业会受到什么惩罚，这是国家操心的事情。

作为一名医生，也是一名普通老百姓，我更关心的是，这样“无效”的疫苗究竟有没有流入市场，以前接种过的患者应该怎么办？大家有知道，狂犬病是一种非常恶性的疾病，比肿瘤，心脑血管疾病还可怕，因为狂犬病病毒是嗜神经细胞的，它专门侵犯人的大脑神经系统，一旦发病，死亡率接近100%。接种疫苗是预防狂犬病发生的唯一措施，如果被猫和狗等动物咬伤，需要在24小时内接种第一针，然后在第3,7,14,30各接种一针，总共5针，狂犬病疫苗，接种越早，效果越好。

如果接种了假的或者药效下降的疫苗，没有引起人体产生抗体，那就等于没有接种了，如果发病了，那就基本等于宣告死亡了。。。这个后果真的是太严重了，我不敢想象，希望如官方所说的那样，这批有问题的疫苗没有流入市场，祝大家好运吧。

普外科曾医生

对没有诚信的问题疫苗厂家，千万不要一罚了之

7月15日，国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司（下称长春长生）违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。

国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查时，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

疫苗是一种生物制品，注射后刺激人体产生抗体来预防或者控制传染病的发生。某些传染病比如狂犬病，一旦发病后目前没有治疗办法，所以暴露后（被咬后）注射狂犬病疫苗是控制狂犬病的唯一有效措施。

早年间看过一部甲午海战的电影。面对来犯的日舰，清军装一发炮弹打不出去，再装还是打不出去，打开一看炮弹里全身沙子。战争的结局可想而知。

问题疫苗的问题就在于此。

疫苗出现问题，一方面导致过敏或者其他变态反应，直接危害人体；另一方面，即使没有直接危害，但如果达不到免疫效果，任由传染病在人体内肆虐，那危害更大。

官方消息说，涉事厂家的问题疫苗并未上市流通，已经全部封存，可以认为上市流通的疫苗并未涉及本次问题。但愿如此！我们不能以阴暗的心理去怀疑声明的权威性，不过，厂家的生产记录可以造假，那提供给官方的前期数据就可信吗？

对这些没有诚信的问题疫苗生产厂家，千万不要罚款了之，可以参照美国FDA是怎么处理问题药厂的。或者最简单有效的做法就是直接吊销生产执照，厂房、资产等强制拍卖赔偿受害者的损失；对问题疫苗厂家的法人代表和直接责任人，依法投入监狱。

李青大夫

当大家都在担心食品安全，水源安全的时候，居然出现了疫苗安全事件。在18年7月15日下午国家药品监督管理局发布了了一条新闻，上市公司长生生物在抽样检查中被查出有问题，现在已经发布紧急通知叫停全部推广辖区内的疾控机构和和接种的单位。

疾控中心要求立刻停止对上市公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长生生物）的狂犬疫苗的使用。很明显，长生生物存在疫苗造假

长生生物的工作人员称自己的疫苗在质量指标方面出了问题，因此出厂产品不一定达标，说的非常委婉，但是翻译过来就是有可能患者打得疫苗是没有效果的。这样一个市值200亿的上市企业居然存在这样的问题，在17年一年中就销售了近百万的疫苗。

要知道狂犬病的死亡率是百分之百，如果疫苗的问题导致患病比例上升，后果是不堪设想的。过去的案例中在1960年巴西的狂犬疫苗因为灭活不彻底，导致在66名接种患者中发生18人死亡。这件事情我们会持续关注。

關鍵字: 狂犬 社会 健康