家中宝宝注射了长春长生百白破有问题的疫苗,影响到底严不严重?


之所以愤怒,是因为疫苗质量问题层出不穷,我已无力安抚和解答家长们抛给我的各种担忧和疑问。用关键词“狂犬疫苗”在原国家食品药品监督管理总局的网站上一搜,你就能看到不止一条的疫苗厂家违规记录(部分截图如下)。而且,这次问题疫苗的厂家还有“前科”,其在2017年10月就已经被查出一个批次的百白破疫苗不合格。


更让我气愤的是,在这篇文章的评论区,有不止一个人跳出来找理由和借口为生产记录造假开脱,认为问题没有那么严重,是我“言重”了。认为没有严格按照生产规范进行疫苗生产只是药厂的态度问题,内部整顿即可。


面对这样的狡辩,我实在无法淡定。正是因为有这种不严格遵守操作规范、抱着侥幸心里工作的人存在,才会不断出现问题疫苗。

疫苗生产为什么要做记录?就是为了生产流程的规范化和产品的可追溯性。记录造假不是小事,是个很大的生产漏洞,说明厂家对疫苗的质量重视程度低,质量相关培训及监管不到位,质量保障体系出了问题,这样生产出来的疫苗很难保证质量合格。


或许一些产品可以接受不合格,但关乎儿童生命的疫苗不可以 !


疫苗的质量只有0和1,别无选择 !


认识不到问题的严重性,把记录造假轻描淡写地归为态度问题才是真正的态度问题。态度错了,做什么都会错。往小了说,重视疫苗质量是重视每个儿童个体的健康。往大了说,重视疫苗质量是重视整个国家民族的未来。只有儿童健康,国家才有希望。

无论是企业还是个人,如果对生命没有基本的敬畏,做事之前不能把良心摆正的话,就不适合从事这样一个良心行业,就应该被驱逐出这个行业,不能给其一而再地犯错的机会。


几十年的工作经验和人生阅历告诉我,真正的保障和信任,其实不是源于厂家100%不犯错误,而是他们犯了错误后,有关部门能及时公开透明地通告原因、给出相应解决问题的方案,并且能有严格的监管措施和惩罚措施以避免厂家再犯同样的错误!


100年前,鲁迅先生就发出疾呼救救孩子。现在看来,100年后的今天,这句话依然适用:救救孩子......


我期待看到有关部门能正视问题,彻查监管漏洞;


我期待看到有关部门能解答家长们关于问题疫苗的疑问,及时缓解恐慌;


我期待看到有关部门能对疫苗造假者亮出零容忍的态度和严惩的措施,让草菅人命的不法厂家在中华大地上不再有生产空间。



鉴于网上还有无数恐慌的家长向我咨询问题疫苗的事儿,我也知道各基层接种站点的医护人员现在也同样面临着解答这些问题的困境。我这里试着帮大家解答几个询问度比较高的问题。关于狂犬疫苗的问题,我上周在这篇 狂犬疫苗又出事儿了,真是很气愤!里已经给大家找到了参考答案,这里不再赘述。

这次的百白破效价指标不合格,不是一个新问题,是发生在去年11月份的,当时国家疾病预防控制中心曾经发布过一份官方的解答,我把它转发过来供大家参考,顺便备注了几点我个人的理解。

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以

拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。(冀连梅注:我猜这里影响到的免疫保护效果是保护力降低,厂商在有效成分上偷工减料的可能性更大,可能是打了白打。我没检索到后续的评估结果及采取的相应措施,期待监管部门尽快发布。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。(冀连梅注:从这个信息可以推测,问题疫苗的安全性和合格疫苗一样。)

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。

百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。

百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今,全国无白喉病例报告。


冀连梅注:根据5天前发布的“2018年6月全国法定传染病疫情概况数据”,百日咳1973例,白喉1例,新生儿破伤风6例。因白喉病例少,效价指标不合格主要考虑影响的是百日咳和破伤风的预防效果,具体免疫保护效果降低多少,因为没有看到关于问题疫苗效价指标的详细信息,不好评估是否需要补种。仍然呼吁监管部门尽快披露更多数据,承担起应该承担的责任。



七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月。

本病多发生于<5岁儿童,尤以<6个月婴儿发病率较高。


白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。


破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。(冀连梅注:破伤风不是传染病!它是受伤后可能引起的一种感染性疾病,因此,在等待监管部门发布是否需要补种的通知前,避免孩子受伤是最有效的预防措施。)


在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。


后记:

感谢问药师团队中的郭琳药师帮我检索到这份官方解答文章,点击http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html可以查看中国国家疾病预防控制中心官网上的原文。


如果你和我一样怀着美好愿望,希望通过点滴努力为我们的孩子们创建一个更好的未来生存环境,请帮忙把这篇文章顺手转发出去,谢谢你!


冀连梅个人简介

《问药师》创始人

畅销书:《冀连梅谈:中国人应该这样用药》

中国协和医科大学药学硕士

先后任职于北京国际SOS救援中心、美国新泽西沃尔玛连锁药房,北京和睦家医院等单位。擅长儿童、孕期、哺乳期用药指导。


冀连梅药师


昨天看了这个新闻,气到半死,这种事最怕的就是从轻处罚,没有做到重判以儆效尤,这个生产厂商是有前科的,有前科又再次犯事说明了什么?这样犯罪成本太低,那么对于那些蠢蠢欲动者就没有震慑力,赚了十个亿,罚个三五百万,判个三五十年,等风头过了,就会提前释放出狱,济南疫苗案才多久,又发生了同样的事情。


现在唯一能哀求的,就是希望不要有副作用,现在有消息称,疫苗只是不达标,并没有什么危害,也就是告诉你,疫苗和白开水一样,虽然不能有预防效果,但是也绝对不会对人体有什么伤害。

另一点就是官方称不合格药物被恰巧拦下来,没有问题合格的那些并没有用到人身上,这个恰巧可以说是很巧了,而且也难以让大众信服,反而会招来更大的质疑和不满。



现在最重要的是怕不止长春疫苗有问题,全国大大小小的各种疫苗,都是扎在人的身上,我们连小白鼠都不如,多少孩子因为打的无效的疫苗而染上疾病无药可救,狂犬病更是不治之症,疫苗造假却让人像是吃了定心丸一样,花了几百块却如同打了一针白水,现在我们不怕疫苗花钱,怕的是有毒或者无用的疫苗,这直接就是草菅人命,现在罚款300多万,还没有他一批药物的价钱高,如此暴利又是如此轻判,就根本没办法让他们长记性,其他人看到这么容易赚钱,就会越来越多的人冒险去做,就会屡禁不止。(连贩毒这种重罪都有那么多人前赴后继,如果假药再不重判,民怨沸腾,那时对国家就实在是无话可说了。



个人希望可以重判 ,希望可以请愿重判。


军事一点通


当你知道长生生物,武汉生物,深圳泰康,北京民海,还有江苏延申都是同样的三个人控股的,同样的老板,我深陷绝望之中,我家孩子打的百分之九十是这几个公司的疫苗;


另外,经过很多大V调查,这个疫苗是故意造假行为,那么也就是说,只要是最近两年的新生儿,大约90%都打过造假疫苗,想想我都抓狂😫


Pactdata


早上在头条看到了这方面的新闻后,心里那个恨啊,就甭提了!我宝宝才4个多月,这个月11号打的第二针百白破疫苗。



每次打疫苗的时候,都是自行排好队,拿上医生开的单子,再去接种疫苗,根本没有想过问一下医生疫苗的产地。

不过从头条获知的讯息看,这家制药公司所生产的疫苗所占的市场份额大。估计这次事件中,我家宝宝也受到了影响。下个月过去问问,了解一下情况。



出现这种情况后,该如何处理?我家宝宝已经打了两针,如果所用的疫苗不是长春长生2生产的那就好。

无良公司在这样的事情上也敢造假,其良心让狗吃了。利欲熏心,道德败坏,不考虑千千万万家庭的感受。

疫苗的接种时间都是规定好了,重新来过会不会有影响?



监督不力,导致一些企业唯利是图 ,不走寻常路;惩罚太轻,因而无法无天,愈发嚣张。他们的违法行为让我们这些普通百姓来买单,这公平吗?

静观事件的后续发展,希望给我们这些家长一个合理的解决方法。


飘摇的炊烟


以前的时候看着无关痛痒,等自己有了孩子才知道多害怕这样的事情发生!

几百万疫苗,虽说官方解释没有负面效果,但,一点保护作用没有,等于打了一针白开水,孩子真的遇到病毒没有抗体的时候怎么办!

生产、销售这种疫苗的企业、医院,真的是丧良心!

都说少年强则国强,我们的少年,连打个疫苗都不放心,何来的国强!

这种问题,说小了是假疫苗,罚几百万,说大了是祸国殃民!

我知道猪疫苗的利润有多大!人疫苗肯定更大!如果不重罚,以后会有更多人,铤而走险!三年五年牢狱之灾,换取过亿的收益,谁不想!

我现在不想知道效果怎么样,我只想知道怎么处理这帮孙子!



波波嘚车


女儿看到了长春长生生物造假疫苗的新闻,担心地问:“爸爸,我是不是也打了长春的问题疫苗?”我望着女儿,无言以对了,因为我不敢肯定地回答她,也不敢否定地回答她。疫苗是什么?它是药,它是治病的药。


长春长生生物的问题疫苗,起初爆发是因为狂犬病疫苗,然而更不幸的发生了:长生生物2017年被发现25万支“百白破”检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存仅仅剩下186支。也就是说,这些疫苗几乎已经全部注射到山东孩子体内了。是可忍,孰不可忍?其实,我们在一忍再忍。奶粉,三聚氰胺,才几年啊!国产奶粉已经彻底伤害了父母的心,真心伤不起啊。痛定思痛,国家大力整顿奶粉行业,号称用药品的生产标准来生产奶粉,试图挽回国人的信心,但是谈何容易,因为谁也不敢拿自己的孩子的健康去支持国货,至少奶粉我没有去爱国货,因为我想每天睡个踏实觉。

奶粉,是按照药品的生产标准去生产的,试问,疫苗是按照什么标准生产的呢?我们真的不缺新闻,奶粉到疫苗,是不是越来越惊爆,造假没极限了,只有你想不到,没有造假做不到的。在一系列眼花缭乱的造假事件中,国人麻木了,司空见惯了,也就见怪不怪了,对造假的宽容度也就越来越多了。只要自己没有被假货伤害,就高枕无忧了,这样就万事大吉了。

你错了,你真的错了,你能保证每一次造假都伤害不到你吗?奶粉,你有钱选择海外的,可以代购;那么疫苗呢,你难道也是代购,还是以后每次打疫苗都到境外去打吗?对罪恶的沉默,就是对犯罪的放纵。

讲个故事:在一个猪圈里面有5头猪,主人在年底要杀掉一头最肥的猪,主人在用绳子绑这头猪的时候,它害怕极了,就哼哼个不停,用期望的眼神看着它的那四个同伴。那四头猪看到主人只杀肥猪,顿时放心了,一声也不哼,悄悄躲到到猪圈的角落里。肥猪没有获得同伴的声援,仰天长啸,走向断头台。就是这样,一头头被一一杀掉,最后一头猪被杀的时候,已经没有同伴了。

其实,我们都是这个美好社会的建设者,也是变质社会的受害者。唇亡齿寒,我们在一个船上,谁都逃不掉。一个馒头小作坊,在馒头里加上增白剂,他说:“我从来不吃自己做的馒头。”一个豆腐小作坊,在豆腐里加上防腐剂,他活:“我从来不吃自己的豆腐。”一个蔬菜种植户,在菜里面碰上膨大剂,他说:“我从来不吃自己种的菜。”最后的结果:馒头小业主吃了豆腐小业主生产的防腐剂豆腐,和膨大剂的蔬菜;豆腐小业主,就着膨大剂的菜,吃着增白剂的馒头。蔬菜种植户,吃了防腐剂的豆腐,啃着增白剂馒头。他们三个人貌似很聪明,绝对不会被自己的产品所伤害,实则是相互戕害,外人看他们,实则是一群蠢货。

社会是什么?是我为人人,人人为我。我们每个人都说:孩子是我们的未来,我们一切的努力都是为了孩子。说说容易,我们又是怎么做的呢?孩子,我的孩子。对不起,我作为这个社会的一个家长,我是有罪的!


菜花自留地


家中宝宝注射了长春长生百白破有问题的疫苗,影响到底严不严重?

这个事件对于已经接种过“效价不符合规定”的疫苗的宝宝来说影响有限,大不了就是宝宝白挨了两针之痛。

该事件真正的危害在于有两方面:

一是,破坏公众对疫苗的信心和信任;另一个是,存在破坏免疫屏障防火墙的可能性。

长生生物百白破劣质疫苗可能的实质性危害

从公司的公告来看,这批次百白破三联疫苗存在“【效价测定】项不符合规定”,意思就是效价低,接种后有可能不能建立起有效的免疫反应性。白话说就是可能无效。

对于像百日咳、白喉、破伤风等这些已经多年不再流行的传染病,疫苗接种的主要目的是建立和巩固人群中对这些疾病的免疫屏障——就是大多数人对这些病具有免疫防御能力。

这样,就如同在人群与这些疾病之间建立起来一道防火墙,将这些疾病的病原菌隔离在人群之外,整个人群都是安全的。

这道防火墙的有效性,依赖于相应疫苗接种的覆盖率,和疫苗的有效性即接种后的人可以建立起免疫反应。通常,这个覆盖率要求达到85%以上。

这批次劣质百白破疫苗有25万支销往山东,这25万支如果集中投放到山东某个地区,并且接种后不能建立起有效的免疫反应性。那么,相应局部地区相对于这三种疾病的免疫屏障防火墙就有可能遭到破坏,该地区有可能出现这些疾病的流行。

这些疾病一旦流行,没有接种或者没有接种后没有建立起免疫反应的个体就会陷入危险中。

只要免疫屏障是有效的,这种风险就不会到来。

国际上曾经的反百白破疫苗运动就曾经造成过这类危害

迄今,历史上一共出现过三次有影响的反疫苗运动,其中第二次就是针对百白破三联疫苗的,那次事件就造成一些国家百日咳的爆发。

上世纪70年代中期,英国一份”研究报告“称,36名儿童的神经性疾病与百白破疫苗

接种相关。该报告一经媒体披露,很快引起人们对疫苗安全性的普遍关注和争论,并迅速传遍世界很多国家地区。

很多政府迫于舆论压力,纷纷采取绥靖策略,导致百白破疫苗接种率的普遍下降,“天谴”几乎接踵而至:

在瑞典、日本、英国、俄罗斯、爱尔兰、意大利、前西德和澳大利亚等国家,政府的妥协导致百白破疫苗接种率下降,随之而来的是百日咳的爆发。

相反,在持续强化疫苗接种的匈牙利、波兰、前东德、和美国等国家的百日咳发病率却一直维持在低水平。

这足以说明疫苗持续接种的必要性和重要性。

当然,那次事件也促成百日咳疫苗从全细胞疫苗向无细胞疫苗的改进,这也就是今天我们接种的吸附无细胞百白破联合疫苗。

对于已经接种宝宝可能的影响

但是,存在造成这种现实危害的可能性不等于现实性。

最终,这批次疫苗会不会造成免疫屏障的破坏,山东省疾控部门一定会做调查,一旦确认接种这些劣质疫苗不能建立有效免疫反应性,肯定会在相应地区进行重新接种。

这样,已经接种的宝宝最多就是再挨两针。

还有一种可能,就是,虽然这批次疫苗的效价不够,但是也足以刺激产生足够的免疫反应性。这样的话,这次事件就不会对免疫屏障的建立造成任何实质性危害,对接种过的宝宝也没有任何影响。

有人或许会奇怪,效价不够的劣质疫苗为什么也会有效?

实质上,疫苗的效价也是具有一定“安全系数”的,仅仅是测定的效价不符合相关规定,并不一定意味着是无效的。

这其实也反应疫苗有效性具有相当保证性的一面。

所有涉疫苗不良事件,都有一个共同的影响:打击公众对疫苗的信心

由于疫苗需要最高的覆盖性,因此接种人群庞大,期间难免会出现一些并发症或耦合的不良现象。

前者,主要是诸如发烧、疼痛、接种部位肿痛等轻微反应。极其偶然的情况下,会出现一些诸如严重过敏反应等。

后者,是疫苗接种期间发生的与疫苗接种原本无关的健康事件,甚至死亡。这些也往往会被归于疫苗接种,毕竟时间上的巧合摆在那里。

不管是那类“事件”总会被一些别有用心的人加以渲染利用,制造反疫苗的言论。

一直以来,世界范围内反疫苗运动从未停息过。

对于公众而言,由于缺乏必要的专业知识和判断能力,难免会受这些言论的影响,对于很多人来说,抱着“宁信其有”的态度,对疫苗产生不信任。

无论大小,只要出现涉及疫苗的不良事件,都会强化原本存在不信任人的不信任,并增加一些新的不信任。

长春长生生物这一次,在短短几天内连续爆出两起涉及疫苗的不良事件,势必会严重增加很对人的不信任情绪,因此事件影响恶劣。

俗话说,破易立难。如果要重塑由于这类不良事件失掉的对疫苗的信任,则需要相关部门和科普者成倍的努力。


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