权威丨萧山区疾控中心:萧山未使用国家药监局检查发现存在问题的百白破和狂犬疫苗

权威丨萧山区疾控中心:萧山未使用国家药监局检查发现存在问题的百白破和狂犬疫苗

供稿:区卫计局(区疾控中心)

本周末,长春长生疫苗事件持续发酵,引起市民担心,纷纷来电咨询我区是否有问题疫苗流入?

权威丨萧山区疾控中心:萧山未使用国家药监局检查发现存在问题的百白破和狂犬疫苗

区疾控中心经过仔细排查

我区未采购问题疫苗

我区所采购使用的狂犬病疫苗来自辽宁成大生物股份有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司、成都康华生物制品有限公司,未采购使用长春长生生物科技有限公司生产的狂犬病疫苗,也未使用过涉及该批号的百白破疫苗。

目前,我区疫苗接种不良反应监测系统运行正常,未发现疫苗品种有严重异常反应和存在安全性问题。

若有问题可拨打咨询电话:18057162688

我区各接种门诊使用的疫苗均由萧山区疾控中心统一采购,第一类疫苗由浙江省疾控中心下拨,第二类疫苗均从省级公共资源交易平台集中采购,对生产资质、批号等内容核对验收后方可入库,并全程冷链配送至各预防接种门诊。

区疾控中心将密切关注事件发展,第一时间发布最新进展。同时,将继续按照有关法律、法规、规范要求,认真做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康,让群众放心使用疫苗。

温馨提醒:

接种疫苗是预防传染性疾病最有效、最经济的手段,我区使用的疫苗是安全有效的,请需要接种的人群及时接种疫苗。

  • 浙江省疾病预防控制中心就接种长春长生狂犬病疫苗的回应!

7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

事件起因

事件曝光之后,不少曾经接种过狂犬病疫苗,尤其是最近被猫抓狗咬正在接种狂犬疫苗的公众纷纷通过电话或留言咨询。

浙江省疾病预防控制中心就有关问题回应如下:

1

国家对上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。每一批疫苗上市前由国家药监局药检院检定,检定合格后方可上市使用。我省使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。

2

经检查,我省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗

3

为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

4

近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入我省使用。我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家药监批签检验合格的疫苗。

  • 浙江省药监局关于我省问题疫苗情况的通报

关于长春长生生物公司

狂犬病疫苗和“百白破”疫苗的

情况通报

经对我省疫苗储运配送企业排查,未发现国家药品监管局通报的长春长生生物科技有限责任公司生产的问题狂犬病疫苗和批号为201605014-01“百白破”疫苗流入我省。

根据国家药品监管局的情况通报,该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。


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