雲南白藥等多家中草藥牙膏被指添加處方藥止血,這種做法違規嗎?

尋樹人


在中藥裡面摻西藥成分也不是一例兩例了。某些人推崇的“中藥調理”,裡面摻著西藥成分,這算中藥還是西藥?

首先,我們來看知名的中藥“雲南白藥”功能主治為“用於跌打損傷,瘀血腫痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血等”,世人所知的多是它的止血的功效,由於它含有多種活性成分,藥理作用複雜。有研究認為,“雲南白藥”可以加速止血、縮短病程,其藥理作用主要是縮短出血時間和凝血時間。雲南白藥能使凝血酶原時間縮短,增加凝血酶原含量,並能誘導血小板的聚集和釋放。但是由於雲南白藥處方是屬於保密的,很多情況下我們只知道“雲南白藥活性成分”,至於具體是什麼成分在起作用,就不得而知了。

這次“雲南白藥”牙膏中被指出來含有“氨甲環酸”的成分。可謂是掀起了一陣輿論上的狂風暴雨。可能有些朋友還對這個“氨甲環酸”不太瞭解。其實這個成分,與止血芳酸相似,用於各種出血性疾病,急性或慢性、侷限性或全身性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血以及手術時異常出血等。這個物質的止血作用還是很強的。而此次涉事的“雲南白藥牙膏”號稱內含雲南白藥活性成份,具有迅速抵制牙齦出血的作用。我們暫且不管所謂的“雲南白藥活性成分”是什麼,單單是這個“氨甲環酸”就有很強的止血功能。可不是能達到廣告宣傳的治療功效嘛!但是,這種在號稱為中草藥成分的產品中添加西藥達到止血的宣傳功效的是否涉嫌欺詐或者虛假宣傳,還需要相關單位進行評估。但是,通過添加止血藥,達到減少牙齦出血的目的,反而可能掩蓋了牙齦炎、牙周病等相關口腔疾病。可能使得消費者延誤治療而加重病情。在這一方面,“雲南白藥”牙膏可以說違規了。

但是,就是這樣一種“表裡不符”的產品,在短短的5年內,就成為第一支在1年裡贏利,3年累計銷量額過6億的牙膏品牌。還標榜自己創造了所謂的"雲南白藥模式",並進入中央電視臺公佈的"國家品牌計劃"……這裡面,水太深了,不是一個醫生能說清楚的範圍了。

其實,類似的同樣情況也發生在我們日常生活中的很多中草藥和保健品中。在一些補腎產品上,裡面給你加點西地那非成分,然後就讓你驚訝地發現吃了這些產品之後竟然可以“一柱擎天”,就說非常有用,真是應了那句話——真的不是騙子太高明啊……


許超醫生


當然違規。

藥有兩大類,處方藥和非處方藥(許多中草藥是非處方藥)。

處方藥的使用必須要有醫生的處方才能用,所以它才被叫做處方藥,原因很簡單,這些藥都有非常嚴格的適用範圍,並且一旦使用不當就會有比較嚴重的毒副作用或者長期後果。

而一個醫生要獲得處方權也是需要通過國家的執業醫師考試,拿到醫師證之後才有開處方藥的權利,這個考試每年的淘汰率高達80%,就是因為人命關天,健康無小事。

而現在一些打著中草藥招牌的牙膏,悄悄加入西藥中的處方藥氨甲環酸用於止血,這不僅對消費者的身體造成傷害,更是對深深信任中草藥神奇療效安全無毒副作用信念的摧殘。



拋開處方藥這個標籤不提,細查氨甲環酸的適用範圍中,也沒有用於牙齦止血這樣的使用範圍,牙膏廠商將其加入牙膏中屬於超範圍使用。

最後,更糟糕的是,牙齦出血只是症狀,不是簡單的止血就能解決問題的,簡單的止血讓人失去警惕,可能引發更大的傷害。

牙齦出血的常見原因是牙結石,牙齦炎和牙周病,這些問題需要通過洗牙或者去牙醫那裡接受正規治療才能徹底解決問題。

珍惜健康,遠離欺騙。


三思逍遙


雲南白藥牙膏添加止血藥,這事我一點都不意外。

出於醫生的職業習慣,但凡宣稱有某些治療效果的保健品、藥品,我都會查看一下其有效成分。

“中西醫結合”的特色,不僅體現在了藥品上,也體現在了保健品,甚至日用品上。

這種做法違規嗎?可能並不違規,至少人家敢於把它標註出來。

君不見“偉哥”也是處方藥,但是它被添加到各種各樣“壯陽”的保健品中,照樣在市場上賣得很好。這還是光明正大地把成分寫在產品說明上的“正規”產品。那些偷偷添加的,我們就沒有辦法去考證了。

美容保健的護膚品,也要警惕。有沒有“天然植物精華”根本就不重要。如果所謂“美白”,“祛斑”、“去皺”短期效果特別明顯,就要注意是不是添加了藥物、激素、重金屬等成分。當然,相關行業標準明確禁止添加的成分,是不敢明目張膽地寫到說明裡的,這樣明顯就是違規了。

還有多種減肥產品、豐胸產品等等等等,我就不一一舉例了。它們添加各種西藥幾乎都是公開的秘密。

藥品相對我更熟悉一些。中西藥結合的例子太多了,大多是冠以一個自帶廣告屬性的藥名(名字裡就帶有療效,比如“救心”、“安神”、“止痛”、“感冒”等等),給人以純中藥製劑的感覺。我曾經反覆提及的就有”消渴丸“,各種中成藥降壓藥,感冒藥等等。

但是藥品的管理可能會更嚴格一些,如果添加了某些西藥成分,但在說明書裡沒有註明,可被以”假藥“論處。比如我曾經看到報道,查出某”安神“中藥查出安眠藥成分。

@王局志安在評論裡說了句話:“中藥負責賺錢,西藥負責看病。”

這句話雖然打擊面有點大,但是尷尬的事實讓你很難反駁。


歡迎關注鄭醫生百嗑,關注身邊的健康問題。


鄭醫生百嗑


近日,一位名為科普醫生博雅的爆料稱,YN白藥牙膏的主要成分中含氨甲環酸,而該成分的主要作用是止血凝血,並質疑YN白藥牙膏的止血功能,可能是因為加入的西藥成分,而並不是其在日常宣傳中有意無意強化的中藥療效。

該爆料人還配上了一張牙膏包裝圖片,雖已打上水印,但能明顯看出其所指的YN白藥,正是雲南白藥明星產品之一的中草藥牙膏。

對此,健識君致電雲南白藥總部電話,並按其要求發送採訪提綱至公司郵箱,但目前仍未得到回覆。

氨甲環酸又稱凝血酸,通過與抗纖維蛋白溶酶作用加強抗纖溶作用以達到輔助止血作用,常用於出血過多、外科手術、美白以及血友病治療。

值得注意的是,由於雲南白藥為國家保密配方,並不知其具體成分,因此到底是雲南白藥和氨甲環酸哪種物質在為防止牙齦出血,我們不得而知。

目前,對於“氨甲環酸”是否能添加在牙膏裡,各方說法不一。

針對氨甲環酸可以添加在牙膏裡的說法,有業內人士稱,國家標準沒有禁止該成分。記者查閱了國家輕工行業標準關於牙膏和功效性牙膏的原料添加標準,發現“氨甲環酸”確實並不在國家標準中牙膏用料的限用或禁用的名錄之中。

換句話說,牙膏包裝盒上“成分”一欄中標明的“氨甲環酸”,並不是牙膏用料規範國家標準的違禁成分。

北京大學醫學部教授王月丹稱,臨床使用的處方藥“氨甲環酸”和作為成分學名的“氨甲環酸”是不是同一個概念,還有待釐清:

日常用品當中有藥品成分是比較常見的現象,比如牙膏中有些中藥,但是這些中藥是不是都屬於藥食同源的,或者非處方藥也不好說。

另外,他們用的藥是原料藥?還是國家批准的處方藥拿來做原料?這也是不一樣的。因為這個成分可以是處方藥的成分,但是處方藥實際上批的是藥品產品本身。如果他用的是原料的話,恐怕也不會違反國家相關規定。


健識局


有種不以物喜,不以己悲的感覺!



和消渴丸裡添加了降糖西藥,

999感冒靈里加了對乙酰氨基酚,

祖傳的專治腰痛的中藥湯劑裡面忘加了散利痛,有啥區別呢?😂😂😂😂😂😂😂😂😂

借勢中藥的產品和廣告越來越被發現有問題了,這說明醫生願意做科普了,願意跟老百姓說點實際的話了,還有就是老百姓醫學知識提高了,能夠對醫生所說的話有認同感了,好事。

言歸正傳,正式科普。

氨甲環酸

CFDA說明書適應症

1.主要用於纖維蛋白溶解亢進所致的多種出血。

2.用於前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。

3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗藥。

4.用於人工流產、胎盤早剝、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。

5.用於局部纖溶性增高的月經過多,眼前房出血及嚴重鼻出血。

等等…………

【慎用】

1.心、肝、腎功能損害者。

2.有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死患者)。

3.腎盂實質病變發生大量血尿的患者(可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞)。

4.前列腺或尿路手術患者。

5.彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態(未肝素化前)患者。

6.上尿路出血者。

7.妊娠期婦女。

8.哺乳期婦女。


陳舟醫生


雲南白藥等多家品牌中草藥被指添加具有止血功效的西藥成分,這種做法違規嗎?


坦白說,作為一個普通醫生,無法下結論是否違規,是否違規需要專家根據現行的藥物監管條例進行評估判斷,至少是由官方指定的行業內有公信力的專家組來評估判斷。不過作為一個正規上市的商品,而且是知名上市公司的名牌產品,相信這個產品是經過相關部門審核通過才能上市的,否則不可能在市場上流通這麼長時間。


其實說到這個問題,無可避免有回到了曠日持久的中醫和西醫之爭。中醫在中國是有合法地位的,國家也有專門的中藥管理局。有些中藥,比如各種中成藥注射劑,基本上是不可能被美國FDA認可並在臨床上使用的,也就是說,在美國使用是違法的,但是目前中國的法律是允許使用,無論是中醫黑還是西醫黑,都必須承認和接受這個事實。


但是有一點必須指出的是,很多中成藥製劑,偷偷摸摸添加了西藥成分,但是卻不誠實地在說明書標明。比如嬰兒溼疹,有些家長懼怕西藥外用藥的激素成分,在各種渠道購買所謂的純中藥成分藥膏,須不知有些就添加了激素,而且是副作用很大的強效激素,這種做法很不地道,很無恥。這一點雲南白藥做得好,起碼人家敢於光明正大標出來,至於這樣添加一個處方藥成分是否違規,那是監管部門的事情。


西藥就很少出現不標明藥物成份的事情,好像這麼多年都沒出現過這個問題。其實違規與否是相對而論的,舉個例子,今年9月份,國家藥監局禁止18歲以下人群使用含可待因感冒藥。如果在9月份之前,給兒童使用含可待因感冒藥是可以的,但是9月份之後呢,還給18歲以下的嬰幼兒和兒童使用這一類型的感冒藥就是違規!


一個藥物的使用是否違規,不是問一個醫學專家或藥物專家,關鍵是有權威性和公信力的監管機構,一種西藥的使用是否違規,全世界都去問美國FDA,這是最權威的,FDA的監管標準條例有至高無上和毋庸置疑的權威性和公信力,這些條例代表著目前人類公認的醫學最高水平。當然這些條例不是真理,以後肯定也會證明是錯誤的而修改更正,但是在人類認識到錯誤作出修改之前,FDA說的就是法律。


遺憾的是,中藥的監管,沒有一個類似FDA這麼高水平的權威機構,包括這個問題提出的一箇中藥產品添加西藥成分的問題,誰來監管?目前是否有清晰可循的法規?……不知道。希望這個問題的提出能夠引起足夠重視,讓中成藥相關產品能得到更加清晰和權威的監管,這樣的話消費者在使用一種正規上市商品之前就不用擔心安全問題了。





懸壺小兒科


我一個在醫藥公司搞IT的,談談工作中瞭解到的一些常識吧。

不知道頭條上有沒有行內專家,如果我理解有錯誤,歡迎指導。

而本次事件風口浪尖的,是YNBY留蘭香型牙膏。在JD上看詳細資料,包裝、參數上都沒看到國藥準字或者藍帽子標識。這款牙膏定性應該就是日化用品。

而氨甲環酸,是允許被添加到化妝品裡的。

所以從法規層面而言,是沒有任何問題的。

但是:

根據《化妝品衛生管理條例》

  第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內容:

  (三)宣傳醫療作用的。

根據《化妝品監管條例》(草案)

第四十三條(禁止標註內容)化妝品標籤禁止標註以下內容:

  (一)明示或者暗示具有醫療作用的;

而在網上看到的本品宣傳語,均有“內含YNBY活性成分,具有幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)、修復粘膜損傷、營養牙齦和改善牙周健康、祛除口腔異味的作用,是新一代口腔護理、保健產品”這種含糊不清的措辭。

YNBY官網上展示的牙膏包裝盒上也有類似的文字。

所以就我來看,這牙膏不是中西醫的問題,而是宣傳誇大的問題。



金眼腰痛


首先,對於是否違規,需要監管部門作出專業判斷。

但作為雲南白藥的忠實消費者(一家老小常年用),看到這樣的消息曝光,震驚,傷心,欣慰,五味雜陳。


一、說是震驚

前些年發現有“良心藥”不良心,今年先是疫苗作假,現在爆老字號新問題,系關生命安全與人身健康的藥品頻亮紅燈,屢敗屢戰,何以了得!


二、說是傷心

就好比一個你無比信賴的老中醫,既是你的健康顧問,又是你無比信賴的老朋友,某時某刻,你突然被朋友提示,他在騙你,那種信賴與安全突然坍塌的感覺,就如同莎士比業所說,所有人哭的樣子,都是一樣的。

三、說是欣慰

是因為我們的良心和底線還沒擊穿,因為我們這個社會還有像CUI老師、WANG局這樣的濾鏡,讓陽光照進現實,讓陰暗無處盾形。


大概在100年前的這個時間,1918年11月,當時才25歲,後來成為新儒學大師、鄉村振興運動鼻祖的梁漱溟,接受了其父梁濟的世紀之問:“

這個世界還會好嗎?”大師的回答是這樣的:"我相信世界是一天一天往好裡去的"!

在此我要引用《法制日報》對近期熱點事件的評論,讓我們共勉與精進。

把知道的真相告訴大家,是一種正義;
把明白的常識告訴大家,是一種責任;
把目睹的罪惡告訴大家,是一種良知;
把了解的事實告訴大家,是一種道德;
把聽到的謊言告訴大家,是一種告誡;
把親歷的苦難告訴大家,是一種告誡;
把面臨的風險和不幸告訴大家,是一種善念……

祝願我們的世界,越來越好。


劉薄士


這裡本身就只是提到牙齦止血牙膏,竟然題目無限擴大到了中草藥添加處方藥止血,明顯含糊了界限。

首先牙膏作為日化產品,如果其配方是止血的必然會眾多品牌採用。我倒是找到篇論文

為了證明,我找到有人貼上來的各個品牌帶有牙齦止血功效的配方,大家不妨一看

自然也有我們問題指出的雲南白藥牙膏。

大家看到的圖片很明顯,有些遮遮掩掩寫著凝血酸,其實就是氨甲環酸,它的中文別名:反-4-(氨甲基)環己甲酸,傳明酸[1],止血環酸,凝血酸

而且大家注意看就知道,不管是雲南白藥還是片仔癀,都是把自己的成分和氨甲環酸分開寫的,為什麼一群人興奮的指出雲南白藥和片仔癀含有化學藥劑成分?是在藉機抹黑嗎?

我也稍微去考究了一下首先提出這件事的人是誰,發現一件很有意思的事情:

他所提到的血液科喵姐姐竟然沒有相關微博存在,刪了還是如何不得而知。倒是在頭條上寫著科普醫生博雅的有這麼一篇

顯然和微博這位是同一個人

我也看了她的文章,首先其指向性非常明確,那就是針對雲南白藥的,只是真要拉出來說,我列出來的這麼多款牙齦止血牙膏都用上氨甲環酸了,這下子打擊一大片。可是她的字裡行間竟然只針對雲南白藥,其餘就一筆帶過,還不忘要提出是中草藥牙膏

目的明確,而且指向清晰,但是一樣耐不住一大群好事者都去扒,很明顯,不是隻有中草藥牙膏這麼做,基本搞牙齦止血牙膏的都有加才對。

那麼我們回到這個議題來,牙膏添加氨甲環酸到底合不合法?

我倒是找到個廣州質檢院的通告

非常明顯,牙膏添加氨甲環酸是允許的,但是含量有嚴格標準,因此送檢測定成分的方法都有明確的規定在。

很顯然,這次牙膏事件是有心人挑起的針對雲南白藥的一次抹黑,要知道藥廠和日化廠本身就不是同一個工廠呀,指向牙膏目的卻是藥,居心叵測哦。


我心自在無礙


違規不違規不是我們就能斷定的,既然有這麼多家中草藥牙膏添加了氨甲環酸,證明藥監局是認可的,所以不要太在意安全性的問題。


關鍵是打著中草藥牙膏安全有效的廣告,起功效的卻是西藥,難以讓消費者接受


氨甲環酸是處方藥,適用範圍肯定是有限的,雖然牙齦出血也是一方面,從商家的角度來看確實也是為了解決這一問題,但是很大一部人牙齦出血的原因都是因為口腔內部的牙菌斑或者牙結石造成的牙齦炎,而在這個時候如果只使用所謂的治療牙齦上火、牙齦出血的“含有氨甲環酸的純中藥”牙膏來止血,很大程度上會使牙齦炎得不到及時有效的治療,發展下去就很容易影響身體的健康,而且還有很多的血液疾病都可以引發牙齦炎,如果通過牙膏將牙齦出血止住,就容易忽略更大的疾病。


有人指出來是好事,誰也不願接受成分不明的東西,況且受影響的終究是消費者

所以我們選擇牙膏的時候還是要看清楚成分再買,不要一味的相信所謂的大牌,畢竟商家也是運用你的這一心理,作為牙膏的使用者,安全和有效就夠了,建議選擇非藥物牙膏,比如韓國illite牙膏,作用一點也不差,更不用擔心藥物牙膏產生的種種問題與討論,畢竟無論說的多麼好聽,也還是藥物牙膏,是藥三分毒我們都知道,肯定不會空穴來風,特別是小孩和孕婦~


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