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昨日（12月11日），位於張江科學城的再鼎醫藥宣佈，其在香港首個獲批用於所有鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療，而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑—則樂®（尼拉帕利，ZL-2306）正式上市，這也使得中國香港成為繼美國和歐洲之後，全球第三、亞太第一個批准這款創新腫瘤靶向藥物的地區。
據瞭解，卵巢癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，全球發病率位列第三位，死亡率居首位，中國每年新發卵巢癌患者約51,000例，死亡23,000例。根據國家癌症中心基於2003至2015年的中國癌症患者數據，卵巢癌患者5年生存率近十年來無明顯變化。另外，傳統化療手段無法顯著延長腫瘤復發的間隔時間和生存期，晚期卵巢癌的複發率高達85%。
則樂®作為全球首個獲批適用於所有鉑敏感復發卵巢癌患者、無論其BRCA基因是否突變的PARP抑制劑，只需每日口服一次，用藥之前不需進行BRCA或其它生物標誌物檢測，臨床研究表明，與對照組相比，不管患者是否具有胚系BRCA突變，則樂®都能顯著延長 PFS，使用則樂治療可將胚系BRCA突變患者的疾病進展或死亡風險降低73%（風險比（HR）0.27），將沒有發生胚系BRCA突變的患者的疾病進展或死亡風險降低55%（HR 0.45），含鉑化療達到完全或部分緩解的患者都可以從則樂®的維持治療中獲益。
對於則樂®的正式上市，再鼎醫藥首席商務官梁怡表示：“則樂®是再鼎醫藥在全球範圍內首個商業化上市的產品，其的上市標誌著公司已成功步入商業化階段，我們希望通過這款創新藥物，為廣大卵巢癌患者點亮生命希望，幫助她們爭取更多時間，去實現更多夢想。我們會全力以赴做好上市前的準備工作，希望能讓更多患者早日獲益。”
再鼎醫藥創立於2014年，是一家致力於研究、開發和銷售創新藥物的製藥企業，在成立的這幾年時間裡，再鼎醫藥專注於癌症、自身免疫性疾病及傳染性疾病領域，擁有高度競爭力的產品管線，其中包括三個美國食品藥品管理局（FDA）獲批的產品和五個已經處於臨床後期開發的產品，其抗癌藥物在研管線涵蓋了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多個腫瘤適應症。此外，再鼎醫藥在上海設立了全球研發中心，專注於創新藥物自主研發。在蘇州建成了小分子和大分子生產基地，為將來的自主化生產賦能。
2017年9月，再鼎醫藥在美國納斯達克上市，成為中國醫藥行業第一家在未產生銷售收入前，以超過10億美金市值上市的企業。
文 | 醫谷綜合報道
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