华亭:2018年工作纪实之药械监管

华亭:2018年工作纪实之药械监管

今年以来,华亭市食药监局通过强化监管措施、聚焦突出问题、组织开展专项整治等措施,有效保障了全市人民群众用药用械及化妆品使用质量安全。

华亭:2018年工作纪实之药械监管

一是狠抓措施落实,日常监管稳步推进。年初,市局与各食药监管所、各食药监管所与药械化妆品生产经营使用单位均签订了责任书,进一步靠实了监管责任。局所联动在落实“网格化”监管和日常巡查全覆盖的基础上,深入推进“双随机一公开”监管,并持续加大药品零售企业GSP跟踪检查力度,全年累计出动执法人员1961人次,检查药械化妆品生产经营使用单位2897户次,受理查处投诉举报6起,开展不合格药械化妆品专项清查18次,监督抽检药械17批次,上报不良反应(事件)监测报告287例,药械、化妆品生产经营使用单位风险清单外置公示率分别达100%和75.6%,切实规范了药械化妆品经营行为。

华亭:2018年工作纪实之药械监管

二是坚持问题导向,专项整治有力有效。严格落实国家、省、市有关药械化妆品专项整治的部署要求,紧盯高风险品种和关键环节,集中开展了元旦春节、五一端午、中秋国庆等节假日期间药械化妆品市场、药品化妆品流通领域、严厉打击违法违规经营使用医疗器械、中药饮片质量集中整治等专项整治和无菌、植入性医疗器械、疫苗、药品净网“2018”、网络销售化妆品等专项检查,有效消除了风险隐患。整治期间,共印发各类告知书2000余份,立案查处药品、医疗器械、化妆品违法案件45件,有效震慑和打击了药械化妆品违法经营行为。

华亭:2018年工作纪实之药械监管

三是创新方式方法,重点工作进展有序。深入开展健康扶贫先锋引领行动,确定辖区内热心公益事业、管理规范、社会信誉好的16家药品零售企业、基层医疗机构为居民家庭过期药品定点回收单位,年内共回收过期药品301种1317瓶(盒、袋),防止了过期药品随意丢弃造成环境污染、流入非法渠道等行为。加强与卫计部门的沟通协调,积极开展联合执法行动,督促各医疗机构加强软硬件升级改造,配备药品阴凉调控设施设备,确保需阴凉储存药品的质量安全。今年新创建市级零售药店和医疗机构规范化药房示范单位6家,有效带动了全市药械管理水平提档升级。

华亭:2018年工作纪实之药械监管

四是强化培训教育,提高守法经营意识。把提升从业人员素质放在突出位置来抓,加强对从业人员的业务培训,提高药械管理、经营、使用等专业知识和业务素质。组织开展药械化妆品从业人员继续教育培训班14期,培训从业人员518人次。组织开展药品零售企业负责人、乡镇卫生院以上医疗机构暨药品零售企业负责人、药械经营使用单位负责人集中约谈6场次318人次,进一步督促落实了经营者主体责任,提高了药械经营使用人员诚信守法意识,为提升药械化妆品监管水平打下了坚实基础。

■供稿:华亭市食药监局 审核:王健行

创建食品安全示范城市

你我共同携手


分享到:


相關文章: