90後的小輝
2019年12月,湖北武漢爆發了原因不明的肺炎。這次疫情來勢洶洶,數以萬計的同胞們被新型冠狀病毒感染。新型冠狀病毒是一種先前未知的病毒,而且針對此類病毒也沒有什麼特效藥物。
但是來自美國的一種藥物瑞德西韋給人們帶了希望,這種藥物在美國首例確診的新型冠狀病毒感染患者的治療中顯示出了比較好的療效。
目前瑞德西韋已經在我國北京的中日友好醫院進行了臨床試驗,被納入的患者就是第一批使用瑞德西韋的患者。效果怎麼樣還不得而知,因為臨床試驗才開始沒幾天,臨床結果還沒有出來。
有人可能會問,瑞德西韋已經在一例病人中顯示出了很好的效果,為什麼不直接用呢?
其實,瑞德西韋是一種還在研究中的藥物,還沒有上市銷售,這種藥物的安全性有待於進一步的觀察。為什麼有效果但是沒有上市呢?
這裡說一下藥物上市的要求,一般藥物的研發有一個漫長的過程,需要細胞實驗,動物實驗,臨床試驗,而臨床試驗還分為一期臨床試驗,二期臨床試驗,三期臨床試驗和上市後的四期臨床試驗。這其中所用的時間最長可達10年之久。
之所以要這麼長的研究,是因為藥物是作用於人體的,其在發揮藥效的同時,還會對人體造成一定的副作用。上市銷售之前所做的研究都是為了評估藥物的安全性,確定用量,觀察出現的一些列不良反應,有沒有致畸致癌的後果,孕婦和兒童及老年人可否使用,是否和其他藥物有相互作用等等。
在這個特殊時期,急需有效的藥物來治療被新冠病毒感染的重症患者,而瑞德西韋作為一個潛在的有效藥物,很快就被我國批准進行臨床試驗。根據在US National Library of Medicine查到的臨床試驗數據,此次針對瑞德西韋的試驗是三期臨床試驗,預計研究開始日期:2020年2月5日,預計主要完成日期:2020年4月10日,預計研究完成日期:2020年4月27日。因此瑞德西韋到底有沒有顯著的臨床效果,目前還不得而知,因為實驗才開始十天,許多試驗數據還沒有出來,試驗結果還沒有統計出來,臨床療效也沒有最終確定。
美國的那一例患者雖然用了瑞德西韋,病情好轉並出院,但是這並不能說明瑞德西韋可以直接用於臨床。這例患者只是個例,且新型冠狀病毒感染者多數都是可以自愈的,所以美國這例患者的好轉可以說與瑞德西韋有一定的關係,但不能斷言就是瑞德西韋治好的,因為沒有臨床意義。
最後總結:瑞德西韋作為潛在的治療新型冠狀病毒的藥物,很快就會在兩個月左右得出臨床試驗結果。為了安全性起見,還不能直接用於臨床。我們現在能做的就是防護好自己,不給社會添麻煩。
純屬手打,實屬不易,若覺得寫的還可以就賞個贊、點個關注唄,如有疑問可在下方留言……
醫者良言
其實這個新藥瑞德西韋確實是讓人報以希望的一個抗病毒藥物,因為至少已經有感染者使用它治癒出院。但是,主要的成功案例還是在國外,因此,這個藥如果要應用於中國患者必須還要在中國進行臨床驗證。
說時遲那時快,在2020年2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋的臨床應用試驗已經在武漢的金銀潭醫院正式啟動。根據瑞德西韋藥物臨床試驗項的負責人曹彬教授介紹,這個項目總計擬入組761例患者,採用隨機、雙盲、安慰劑這種最具有臨床參考價值的對照方法展開。但是,目前這個研究的臨床結果還沒有揭曉,因此還無法評價瑞德西韋在中國的使用效果。
究竟有沒有效果,有多大的效果,還必須遵循嚴格的臨床檢測,這是一個嚴謹的醫學研究過程。目前網上流傳的效果顯著之類的消息,應該都是網友美好的願望,但願不是空穴來風,我們所能做的就是等待。我們期待瑞德西韋臨床試驗取得好結果!
其實,關於瑞德西韋這個藥,之前《新英格蘭醫學雜誌》已經報道了美國的首例病危患者,該患者在徵得同意後服用該藥,療效顯著,不僅迅速轉危為安,溫度降了下來,而且不久後核酸檢測陽轉陰。
可是,這究竟是特例還是這個藥對所有患者都有特效?畢竟這個病例只有35歲,身體抵抗力強,也不能排除是其自愈能力比較強。但畢竟有了這一線希望,特別是該藥體表實驗效果顯著,能夠有效抑制新冠病毒的活性和複製瑞德西韋雖然為埃博拉病毒研製,但同樣是對付冠狀病毒,確實有可能歪打正著!
韓一聲醫學博士
瑞德西韋這個藥物,最早為大家熟知,是源於一則消息,美國第一例新冠病毒肺炎患者,在入院第7天,應用瑞德西韋藥物治療,第二天體溫下降,呼吸困難好轉,血氧飽和度上升到94%-96%,病人除了流涕、乾咳,沒有其他不適了,起效這麼快,效果這麼好堪稱神奇。
由此,國內產生了一大批瑞德西韋的粉絲,在他們心中認為這是救命的稻草,迫切希望有一種藥物能夠結束這場瘟疫,這種心情可以理解,但科學不是兒戲,我們的科研人員不能在毫無把握的情況下,用生命做賭注。
瑞德西韋有過一次失敗的經歷。
瑞德西韋的研發歷程可以追溯的2006年,當時發現一種代號為GS-441524的化合物。這是一種核苷類似物,這類分子在藥學上通常以“競爭性抑制劑”的角色出現,即“欺騙”病毒的RNA聚合酶與“偽裝者”結合,從而擾亂病毒的下一步複製。但研究發現GS-441524具有毒性,目前研發的代號為GS-5734的瑞德西韋由GS-441524進一步反應而誕生。
新藥的研發總是漫長而曲折,一直到2018年,瑞德西韋獲得了一個機會,作為抗擊埃博拉病毒的藥物上陣試驗,然而最終慘敗給另外兩款競爭對手,退出了抗擊埃博拉病毒的戰役,原本計劃要持續到2023年的臨床試驗,在2019年9月就提前結束了。
不可否認,其在抑制冠狀病毒複製上確有作用。
中科院武漢病毒研究所宣佈發現的三種已知藥物對冠狀病毒在細胞層面上有抑制作用,其中包括瑞德西韋。
瑞德西韋有效程度,目前還不好確定,單憑一個病例的數據,顯然沒有說服性。
著名結構生物學家、美國普林斯頓大學教授顏寧2月5日就在微博上說:“從幾個倖存或不幸去世的案例,似乎都有一個特別關鍵的‘惡化’……美國治癒的案例也是在突然惡化的情況下給了藥。到底是藥效還是到了轉折點,就目前唯一一例,無統計意義,說Remdesivir對新冠有效確實為時尚早。
目前,2月4日瑞德西韋已經運抵我國,直接進入針對新冠狀病毒的三期臨床試驗。具體藥物的有效性及副作用,要等實驗結果的公佈,我相信科研人員在此緊要關頭,一定會第一時間將結果公佈給大家。
大賢良醫
不管用!副作用特大
2003年非典中,廣州中醫藥大學一附院在鄧鐵濤老中醫的建言和帶領下,採用純中醫治療,創造了入院非典病人0死亡、患者0轉院、醫護人員0感染、患者0無後遺症的醫療奇蹟。幾百名醫護人員通通服用中藥,只帶口罩,不穿防護服竟然0感染,這個經驗實在值得大推特推了。當年全國其他醫院,世界上治療非典病人的其他醫院有沒有?沒有!還有這次的冠病毒肆虐,相信大家都看到了媒體鋪天蓋地的報道中醫在這次疫情中起到了中流砥柱的作用,就是最好見證
燕趙守護者
美國接受瑞德西韋治療的新冠肺炎患者已被治癒,且當前尚未發現顯著毒副作用,因此瑞德西韋的出現看似增加了與新冠病毒博弈的籌碼,當前已在武漢金銀潭醫院啟動臨床試驗。那麼第一批使用瑞德西韋的患者現狀如何呢?接下來,醫學莘將為您解析。
此前已有部分抗病毒藥物用於治療新冠肺炎,但這些藥物抗新型冠狀病毒療效有限,而在大洋彼岸的美國卻傳來了振奮人心的消息,他們將瑞德西韋用於治療第一例新冠肺炎患者,次日便取得立竿見影的效果,病情顯著好轉,且當前尚未出現不良反應。一時間大家都認為新冠肺炎的特效藥已橫空出世,得來全不費功夫,但該藥進入我國卻並未大規模用於臨床治療,而是在武漢金銀潭醫院用於臨床試驗,預計四月結束。可能部分患者會疑惑,既然治療有效,為什麼還讓患者們苦苦等待?在此,我們需要認識以下幾個問題:
問題一:新型冠狀病毒雖然具有極強的傳染性,也具有一定致死性,但國內多數患者未使用瑞德西韋的情況下預後良好,因此新冠肺炎可通過自身免疫系統清除病毒並獲痊癒,美國這一例患者究竟是自愈還是藥物治癒,尚無定論。
問題二:此前使用瑞德西韋的新冠肺炎患者僅美國一例,未進行臨床試驗,用於我國新冠肺炎患者,究竟能不能獲得同樣的療效,究竟會不會出現嚴重不良反應,尚需進一步證實,若貿然大規模使用,一旦發生嚴重不良反應,後果無法設想。
鑑於種種原因,瑞德西韋在我國尚未大規模應用於臨床,而是先進行臨床試驗,納入試驗的新冠肺炎患者有數百人,預計四月結束,目前官方尚未公佈瑞德西韋的臨床療效,因此第一批使用瑞德西韋的患者具體情況尚不明確。除開瑞德西韋,我國醫療團隊也發現了其它治療新冠肺炎的方法,“使用治癒患者的血漿抗體治療危重感染者”就是其一,也獲得了較好的療效。希望接下來可發現更多抗新型冠狀病毒的治療手段,也期望瑞德西韋能獲得預期的療效。
綜上,雖然瑞德西韋在美國取得了較好的療效,但當前我國瑞德西韋正處於試驗階段,第一批使用瑞德西韋患者的具體情況尚不明確,期待能取得預期的治療效果。
感謝大家的閱讀!
若有不妥,敬請斧正!歡迎評論區諮詢與交流!
注:本文內容僅作為健康科普,不作為醫療建議或意見,不具備醫療指導條件。
醫學莘
自從美國使用了瑞德西韋治癒了第一個患者,這款藥物就被人們給予了厚望。在目前疫情沒有得到控制的情況下,我們太需要一款“特效藥”來結束今天這個局面了。如果這款藥物有效,那不僅是拯救了中國,更是拯救了全世界。但是現在存在的問題是隻有一例被治癒的案例,並不能判斷該藥是否有效。
這款藥物最初本身是用於治療埃博拉病毒的,但是效果並不理想,用於新型冠狀病毒,也是出於“同情用藥”的原則。沒想到美國在第一例患者的治療中,居然取得了立竿見影的效果。目前已經有相關網站出售“瑞德西韋”,但是並不賣給個人,只出售給科研機構用於醫學研究。
目前國內已引進該藥物用於臨床實驗,試驗於2020年2月5日開始,將於2020年4月27日結束。不過由於該藥並未通過正式審批,這也就是說就算這是一款特效藥,也必須等到4月27日臨床試驗結束以後,才能用於正式治療。
目前的新型冠狀病毒並無特效藥可醫,有人提議直接使用該藥用於治療。這種觀點並不可取,不管有多著急,“倫理審查”和“雙盲試驗”必須要做,可以加快綠色通道,但是卻不可以省,因為如果直接用於治療,一旦出現巨大副作用,其後果是任何人都承擔不起的。
考研小秘書
針對當前新冠肺炎,最令人期待的特效藥就是美國吉利德公司研發的注射用新藥——瑞德西韋,本來只是一種在研的藥物,在全球範圍尚未被批准上市,但1月底,它卻得到了美國病患治癒的背書。其英文名字為Remdesivir,一度被音譯為“人們的希望”。
1月31日,權威醫學期刊《新英格蘭雜誌》在線發表了的一篇論文,介紹了美國確診病患的診治過程,其中談到:儘管瑞德西韋尚未得到臨床應用的批准,但美國醫生還是為其提供了該藥物的靜脈輸注。次日,該患者的臨床症狀出現立竿見影的改善,病情得到迅速的緩解。
但是,這畢竟是一起孤例,對於瑞德西韋治療新冠病毒感染,還需要更多的臨床試驗,來確定其安全及有效性。國內外都開展了對瑞德西韋的研究,其中,國內武漢病毒所已經在1月21日,對藥物瑞德西韋申報了中國發明專利——抗2019新型冠狀病毒的用途。
目前,國內從2月6日起,在武漢金銀潭醫院已經展開了瑞德西韋的臨床試驗,分為輕重症兩組,將安排761位病患參加藥物試驗。根據安排,將考察患者28天的臨床症狀變化,重症患者試驗將於4月3日完成。
瑞德西韋到底是不是人們的希望,都在期待,希望我們等來好消息,武漢加油!
量子實驗室
瑞德西韋的藥效需要時間驗證,可病人不能等啊,輕度的成了中重度。。
青龍206140613
中國衛健委出於現在治癒疫情的需要,特批瑞德西韋直接跳過第一階段、第二階段,進入第三階段臨床的運用。目前在第三階段藥物的實驗中,採用了雙盲的過程,就是一部分患者用藥,一部分用安慰劑。
這個實驗的開始時間為2020年2月3日,結束時間4月27日。
執業藥師yang
瑞德西韋,英文名Remdesivir,被國內音譯為“人民的希望”,是美國吉列德科技公司的一種抗病毒藥。
現在很多人希望這次新冠病毒,能有特效藥。瑞德西韋在美國一位重症患者使用後,在第八天退燒好轉了,由此,這種藥被認為是治療新冠狀病毒的一種特效藥。
但是,這位美國病人是否是因為瑞德西韋起的作用,還是自身免疫力起的作用,還無法確定,這個病例讓人們看到了希望。
有人會問,既然已經有“特效藥”了,為什麼不馬上投入使用,來治療那些患者?
一種新藥上市,必須要經過4期嚴謹的臨床試驗後,才能獲得批准。瑞德西韋是唯一一個獲得三期臨床試驗批准的藥物。
2月6日在武漢金銀潭醫院有761例進入三期臨床測試,這裡麵包括有輕症,中症,重症患者,並採取隨機、雙盲、安慰劑對照方法測試,來評判這種藥物的安全性和有效性。
臨床試驗的週期,需要等到4月27日結束。因此,瑞德西韋是否真的是“人民的希望”,還有待考證。
我們寄希望於特效藥能儘快研發出來,也要採取自我保護措施,讓疑似或確診不再增加。從我做起,減少出門,居家隔離。
到那時,等疫情結束,一切都回到正軌上,讓我們好好珍惜可以脫離口罩,可以自由出行的美好日子吧。