科技部称可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效,这一发现意味着什么?药物进展目前取得了哪些突破?

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最近国家公布磷酸氯喹治疗新冠肺炎有效,磷酸氯喹是治疗疟疾的药,那么中药治疗疟疾的药:如青蒿素、常山、蜀漆以及达原饮是否也可以用来治疗新冠肺炎呢?达原饮是治疗瘟疫的方剂,后世常拿来治疗疟疾有效的。

日前,武汉大学人民医院多学科联合开展了一项临床试验,纳入研究的20例新冠肺炎患者在使用羟氯喹后,临床症状均有好转且未发生病情进展。研究组前期通过对该院从2019年12月开始接收的178例新冠病毒肺炎患者进行临床分析发现,没有1例是系统性红斑狼疮患者。其后,在对该院皮肤科经治的80例系统性红斑狼疮患者的咨询中,发现均无人感染新冠病毒肺炎。

  是否与他们长期使用羟氯喹有关?鉴于羟氯喹同时具有抗病毒和免疫调节作用,研究组提出开展羟氯喹治疗新冠病毒肺炎患者的临床试验。

  2月4日,研究组在通过了武汉大学人民医院伦理委员会批准后,将“羟氯喹对新型冠状病毒的治疗疗效研究”注册登记在临床试验平台上。截至2月17日,该院“羟氯喹+基础治疗组”入组20例新冠肺炎患者,使用羟氯喹治疗后,患者在1天~2天临床症状明显好转。在使用5天后复查胸部CT,19例有明显吸收好转;仅1例患者(此前有肾功能不全)胸部CT有进展,但该患者在使用羟氯喹第二天临床症状有明显好转。此外,入组的普通型患者均未进展为重症,其中1例已于2月13日出院。

  这一临床试验结果初步证实了羟氯喹治疗新冠肺炎的短期疗效,长期疗效有待进一步观察。此外,本次临床试验羟氯喹组患者尽管因病例数不多,结果可能存在偏倚,但目前的试验数据可为临床医生制订治疗方案提供参考。


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目前聚焦磷酸氯喹、法匹拉韦、瑞德西韦这三种药物药治新冠肺炎效果良好,先后开展临床实验,部分药物显示出良好的疗效,尤其磷酸氯喹是上市药物,安全性有保障。

磷酸氯喹

磷酸氯喹为4氨基喹啉类,用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟。并可用于疟疾症状的抑制性预防。也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。

据今日发布会透露的信息,针对磷酸氯喹,目前正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组患者超过100例。近期,湖南省也将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。

磷酸氯喹片有30个国产药品批文,广州白云山、精华制药、上海上药、四川大冢制药、石药集团欧意药业、昆药集团等多家药企均持有批文。

据悉,目前,众生药业、精华制药等药企正积极组织复产复工。

法匹拉韦

据发布会公布的信息,法匹拉韦目前在深圳开展临床试验,入组患者达到70例(包括对照组),试验初步显示了法匹拉韦较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

法匹拉韦属于新型广谱抗RNA病毒药物,2014年3月在日本批准上市,用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗。目前尚未在国内上市。

法匹拉韦为核苷类抗病毒药物,作用机制尚未完全阐释清楚。研究表明,除流感病毒外,该药还对多种RNA 病毒展现出良好的抗病毒作用,如埃博拉病毒、狂犬病毒等。

目前,海正药业在进行法匹拉韦仿制药开发——2月3日,海正药业发布公告称,法匹拉韦片为广谱抗病毒药物,公司将按仿制药申请生产,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

瑞德西韦

据今日发布会公开的信息,我国科学家开展的体外实验显示,瑞德西韦具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。该药在美国也实现了对一位患者的成功治疗。目前,在武汉十余家医疗机构开展临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例。

公开资料显示,Remdesivir属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。目前,瑞德西韦尚未在全球任何国家获得批准。

在体外和体内动物模型中,瑞德西韦(Remdesivir)证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性。

研究发现,Remdesivir不仅对埃博拉病毒这类的丝状病毒有效,对于呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒(Nipah virus)、亨德拉病毒(Hendra virus)也有抑制效果。

瑞德西韦的作用原理是阻止病毒在体内进行RNA(核糖核酸)的复制,是RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂。

2月8日晚,吉利德公司发表官方声明:吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

继博瑞医药之后,海南海药发布公告宣布生产出瑞德西韦制剂。

2月14日,海南海药发布公告称,公司积极响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)感染疫情的号召,通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。目前已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产,并已具备年产 350 万支的规模化生产能力。


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目前所谓的有疗效是指针对部分病例具有缓解或者促进恢复的效果,为什么会有这样服效果还没有定论,必然是其中含有某种成分抑制了病毒活性。但是每一种报出来的药物都没有证明对所有病例有效,可能每个人的程度、感染状态都不一样,就导致了相同药物对不同人群的效果有差异,不过至少给寻找特效药提供了一个方向。


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意味着很多老药不是因为没什么作用而被停产的,而是因为太便宜被停产的!


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有了特效药,有了抑制药,就是我们的胜利,加油吧,我们会取得胜利的,赶快结束这场疫情吧


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真的吗?这个研究是哪里进行的?


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期待明确有效的药物出来。

只有药出来后,这次病毒发作才会过去,全国上下才可以安心进入正常状态。


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具有疗效?什么样的疗效?副作用是什么?这些确定了就可以实验推广了。


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