進賢縣:宣傳、核查、送證三“上門”促生產

新冠肺炎疫情防控期間,為保障疫情防控物資生產,進賢縣市場監督管理局強化服務意識,採取上門宣傳、上門核查、上門送證3個“上門”的方式,幫助該縣醫療器械生產企業復工復產,轉型升級,擴大生產。

进贤县:宣传、核查、送证三“上门”促生产

江西省藥品補充申請、再註冊收費標準和二類醫療器械首次註冊、變更註冊、延續註冊收費標準降低30%等一系列優惠政策出臺後,為了儘快讓企業瞭解政策,進賢縣市管局派出工作組主動進駐工廠,上門宣傳,詳細向企業講解政策,確保讓有意向有條件的醫療器械企業享受到各項優惠政策,降低企業生產成本。

考慮到疫情期間企業出行不便,進賢縣市場監管局成立了2個核查組,負責上門收集企業申報材料和現場核查。“大部分企業對如何申請二類醫療器械產品註冊號的程序不甚瞭解,我們現場核查組除了要負責核查,還要指導企業準備相關材料,幫助企業成功申報”核查二組組長張發平介紹說。

进贤县:宣传、核查、送证三“上门”促生产

第二類醫療器械產品註冊申請是一項複雜的工作,提交申請、註冊檢測、現場核查、出具核查報告、技術評審等等一系列程序,為了省去了來回通勤的時間,更快更好地幫助企業成功申報,核查組只能揹包進駐企業。

“這是我的睡袋、毛巾、牙刷,晚上拿幾個凳子拼在一起,就可以湊合一晚了”愛美的徐平平說她最近臉都沒好好洗了,“我們已經完成了對21家企業的審核,其中6家已經成功申請到了二類產品註冊號,為企業儘快生產爭取了時間”。

2月16日,進賢縣第一批申請一類醫療器械產品備案的企業已經全部獲批,其中25家企業的備案證也郵寄到了進賢縣市場監管局。而市管局的同志們也專門成立小分隊,為企業送證上門。

进贤县:宣传、核查、送证三“上门”促生产

“我們這次申請隔離衣的備案,真正做到了足不出戶,縣市場監管局全程上門服務,為我們解決了很多麻煩事,真的很暖心”拿到備案證的南昌翔翊醫療器械有限公司負責人感激地說。

來源:進賢縣融媒體中心(王芳 肖國瑞)


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