昨日（2020年2月26日），上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称药明奥测）成功研发“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”、“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”及“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。三款新型冠状病毒检测试剂盒形成一套“整合检测”方案，帮助医疗机构快速、准确地检测新冠病毒，助力各级疾控部门开展疫情防控。
药明奥测成功研发三款2019新型冠状病毒检测试剂盒
抗体检测，为社区防疫提供“硬核”手段
在新型冠状病毒感染之后，人体会产生两种不同的特异性抗体——一经感染，IgM抗体快速产生，可作为早期感染指标；IgG抗体产生较晚、但维持时间长，在康复期甚至疾病痊愈后都可以被检测到，是感染和既往感染的重要指标。
药明奥测“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒”能够特异性检测新型冠状病毒IgM抗体和IgG抗体，覆盖患者感染全程及康复期，提高病毒的总体检出率；而“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒”可助力新冠感染的早期识别，以及重复感染的诊断。
药明奥测两款抗体检测试剂盒均采用酶联免疫法，具有操作方便、检测快速、重复性好等优势，可在最短60分钟内检测血清样本的抗体信号，且与目前广泛使用的病毒核酸检测相比，无需使用昂贵的仪器和耗材，成本更低，适合在社区基层医疗机构等防疫点推广使用。
2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（左）与2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（右）
核酸检测，更优化的诊断“金标准”
核酸检测是目前新型冠状病毒肺炎确诊的“金标准”。药明奥测“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”基于最新的新型冠状病毒序列变异研究，采用荧光定量PCR结合高特异的TaqMan探针技术，保证探针高度特异性识别新冠病毒的ORF1ab基因和N基因；以一步法高灵敏地检出低拷贝数的病毒核酸，最低检测限达到1000 Copies/mL，保证检测的准确性；反应体系专为新冠病毒检测优化，同时加入内标，排除因样本抑制物、扩增失败等因素导致的“假阴性”结果。该试剂盒可用于鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等不同类型样本的检测，最快2小时即可出具检测报告。
2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
“核酸+抗体”整合检测方案，全面助力疫情防控
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒检测窗口期会存在差异，使用单一检测方法可能出现“假阴性”结果，药明奥测此次成功研发的三款病毒检测试剂盒，能够形成“核酸+抗体”整合检测方案，为用户提供全面、综合的检测依据。
目前疫情防控已经进入关键期，药明奥测“核酸+抗体”整合检测方案，可以满足包括疾病的早期防控、鉴别诊断、流行病学调查等多个阶段的检测需求，为各级疾控部门和医疗机构提供高质量、多平台、高性价比的检测产品。
“在这场全国抗疫阻击战中，药明奥测始终与医护工作者、检验从业者站在一起，全力以赴构筑生命健康的可靠防线”，药明奥测首席执行官刘釜均博士表示，“我们将不断推出优质的体外诊断产品和临床诊断方案，为赢得战疫胜利贡献科技创新力量。”
关于药明奥测
药明奥测是一个专注于临床诊断的创新型诊断赋能平台，总部位于上海，并建立了获得CAP认可的医学检验所，在苏州设有生产基地，在美国罗彻斯特市设有研发中心。公司依托Mayo Clinic的整合诊疗理念与经验，建立融合多平台、多组学及临床大数据的整合诊断赋能平台。致力于提升医院和医生的诊断能力，助力精准诊疗、造福全球病患。
公司核心产品疾病诊断赋能包是为医院和医生打造的一站式诊断决策解决方案，集合先进的临床检测技术、诊断路径与算法以及临床医学内容体系，覆盖早筛早诊、精确诊断、辅助决策及预后管理四大临床应用场景。
药明奥测致力于建立体外诊断特检服务和医疗创新双平台，赋能中国各级医疗机构，提高诊断能力；加速诊疗创新者从研发到应用的技术转化，创造共赢共享的产业新生态。更多信息，请访问www.wuxidiagnostics.com。
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