03.02 真實世界∣如何選擇慢性丙型肝炎直接抗病毒藥物方案?

小潔


2013年以後,丙型肝炎進入了直接抗病毒藥物時代。直接抗病毒藥物已在全球大部分國家和地區上市,我國從2017年4月以後,一些直接抗病毒藥物也陸續獲批。但品種還很少,而且很落後。目前在我國上市的藥物僅有索磷布韋(商品名:索華迪)、達拉他韋(商品名:百立澤)、阿舒瑞韋(商品名:速維普)、奧比帕利(商品名:維健樂)和達塞布韋(商品名:易奇瑞)。不僅如此,除了吉林和浙江,大部分省市都沒有把這些藥物納入醫保。這就是我國丙型肝炎治療的“真實世界”!

達拉他韋(Daclatasvir)屬於NS5A抑制劑,對基因1、2、4、5型丙肝病毒都有效,僅對基因3型丙肝病毒療效稍差。達拉他韋可以與阿舒瑞韋聯合治療基因1b型HCV感染,也可以與索磷布韋聯合治療所有基因型的HCV感染。達拉他韋主要通過糞便排出體外,肝損害或腎病患者對達拉他韋代謝的影響不大,肝硬化及嚴重肝損害患者、腎功能減退的患者均不用調整藥物劑量。

阿舒瑞韋(Asunaprevir)屬於第二代蛋白酶抑制劑,需要與達拉他韋聯合應用,專門用於治療基因1b型丙肝病毒感染。阿舒瑞韋主要在肝臟代謝,通過膽汁從糞便排出體外,在肝損害嚴重的患者藥物代謝減慢,不推薦Child-Pugh B級和C級的肝硬化患者使用。

索磷布韋是屬於核苷類聚合酶抑制劑,對所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,因此被醫生稱為“泛基因型”抗丙肝病毒藥。索磷布韋80%通過腎臟排洩,治療期間應注意監測腎功能。存在嚴重腎損害的患者使用(eGFR <30 ml/min/1.73 m2)應慎用索磷布韋。

奧比帕利是一種抗丙肝病毒複方製劑,由奧比他韋、帕利瑞韋和利托那韋3種藥物組成。奧比他韋是一種NS5A抑制劑,其作用機制與達拉他韋相似。帕利瑞韋屬於第二代蛋白酶抑制劑,其作用機制與西美瑞韋相似。利托那韋沒有抗丙肝病毒作用,它是一種肝臟藥物代謝酶(CYP3A)的抑制劑,在處方中的作用是延緩帕利瑞韋在肝臟中的代謝,增加藥物的血漿峰濃度和谷濃度。藥品的名稱由兩種抗丙肝病毒藥物的前兩個字音“奧比”和“帕利”組成“奧比帕利”。達塞布韋屬於非核苷類聚合酶抑制劑,與奧比帕利聯合,治療基因1型丙肝病毒感染。

在這樣的真實世界中,我國的乙肝病毒感染者目前只有以下方案可以選擇:

希望我國加快丙型肝炎新藥的審批速度,促進丙肝藥物早日進入醫保,使我們的丙肝病毒感染者儘早用上新藥治療。


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