記者2日從廣東省藥品監管局獲悉,由廣州市第八人民醫院擬申報的醫療機構製劑“肺炎一號”方納入應急審批,待申請人整理提交申報材料後,將即時審批。
廣州市第八人民醫院是傳染病定點收治醫院,也是此次疫情省級定點醫院之一。
據悉,肺炎1號方在廣州市第八人民醫院的新型冠狀病毒感染肺炎治療中顯示:治療新型冠狀病毒感染輕症肺炎確診病人50例,經1周臨床觀察,全部患者體溫恢復正常,50%患者咳嗽症狀消失,52.4%咽痛症狀消失,69.6%乏力症狀消失,總體症狀明顯好轉,無一例患者轉重症。專家討論後認為,該肺炎1號方能夠明顯改善輕型新型冠狀病毒感染肺炎臨床症狀,有減少重型肺炎發生的趨勢,具有較好的臨床價值。
廣東省藥監局表示,該製劑批准之後,將委託廣東一方藥業進行配製生產,短期內可以滿足省內醫療機構調劑使用。截至2日上午,廣東一方藥業有關負責人向媒體表示,“肺炎一號”方已經到廠,將按審批結果緊急組織生產。
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