測序中國依據2019年全年所發佈文章的關注度，盤點了基因行業最受關注的國內科研成果TOP 10，並在業內得以廣泛傳播；在此，我們感謝大家的支持與認可！點擊鏈接，查看詳情
過去的2019年，對基因行業而言，是不平凡的一年！在此期間，測序中國共發佈了上百篇產業大事件，涉及200餘家國內外從事基因行業相關企業。這裡，我們依據2019年測序中國微信端全年所發佈的產業事件相關文章的關注度，針對國內、國外產業事件及融資事件，分別篩選出了最受關注的TOP 10事件，共涉及國內外20餘家企業。
此外，作為基因行業極具收藏價值的《年終回顧 | 不平凡的2019，見證基因行業扶搖直上》全系列紙質版接受在線預訂，掃描文末二維碼或點擊文末閱讀原文提交信息，我們將在春節後第一時間進行郵寄。
Top 1
首個基於國產高通量測序儀的腫瘤基因檢測試劑盒獲批；華大智造發佈“桌面”測序實驗室及多款自動化產品
2019年8月，華大基因子公司自主研發的首個基於國產高通量測序儀的腫瘤基因檢測試劑盒 “EGFR/KRAS/ALK基因突變聯合檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）”，通過三類醫療器械產品的註冊審批。隨後，在10月舉辦的ICG-14會上，華大智造重磅發佈了其自主研發的新型一站式測序解決方案及多款自動化產品。據悉，該解決方案設備小巧便捷，且不受使用環境限制，佔地面積小，是一款“桌面”型測序系統。點擊鏈接，查看詳情[1]、[2]
Top 2
泛生子“基因測序儀GENETRON S5”獲國家藥監局批准上市
2019年11月，泛生子“基因測序儀GENETRON S5”（國械注準20193220820）經國家藥品監督管理局（NMPA）審查正式獲批上市。據悉， GENETRON S5是國內首款獲批可應用於臨床的全新一代半導體高通量測序平臺。點擊鏈接，查看詳情
Top 3
吉因加“試劑、儀器和軟件”三證齊全
吉因加Gene+OncoBox腫瘤NGS全自動分析解讀一體機、Gene+Seq-200/2000國產基因測序儀在2019年相繼獲得NMPA批准上市。2019年12月31日，隨著“人EGFR/KRAS/ALK基因突變檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）”通過三類醫療器械產品的註冊審批，吉因加在試劑、儀器和軟件上實現“三證齊全”，表明基於國產平臺的腫瘤NGS全流程解決方案受到了國家和臨床層面的認可。點擊鏈接，查看詳情
Top 4
思路迪發佈全球唯一獲批具備一鍵式自動化NGS建庫功能的ANDiS400
2019年12月，思路迪研發的ANDiS 400獲得國家二類醫療器械註冊證書（註冊證編號：滬械注準20192220494），這是國內首款獲證的具備自動化封閉式基因測序文庫製備功能的醫療器械設備。該設備目前的應用範圍廣泛，其配套建庫卡盒可覆蓋國內外實體腫瘤臨床指南推薦檢測的基因變異，可應用於肺癌、胃腸癌、乳腺癌、卵巢癌等多個瘤種的靶向治療、免疫治療及化療用藥指導。點擊鏈接，查看詳情
Top 5
臻和科技獲臨床基因擴增NGS法檢測資質
2019年9月，臻和(北京)科技有限公司旗下臻和（無錫）精準醫學檢驗實驗室所屬臨床基因擴增實驗室在原有技術基礎上，獲得江蘇省臨檢中心頒發的“腫瘤相關基因NGS（Next Generation Sequencing）法檢測技術合格證書”。根據認證，該實驗室符合開展相應臨床基因擴增檢驗項目的範圍已擴展為基於NGS方法，以及傳統ARMS方法的腫瘤相關基因突變檢測。點擊鏈接，查看詳情
Top 6
艾德生物BRCA腫瘤NGS基因檢測試劑盒獲批上市
2019年2月，由廈門艾德生物開發的“人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒”（維汝健）獲NMPA批准上市。這是艾德生物第二個獲得NMPA批准的NGS產品，同時也開創了BRCA基因NGS檢測產品獲批的先例，結束了該檢測領域長期沒有合規產品的歷史。點擊鏈接，查看詳情
Top 7
燃石醫學、安捷倫共同發佈NGS全自動文庫製備系統Magnis BR
2019年11月，燃石醫學與安捷倫科技合作研發的NGS全自動文庫製備系統“Magnis BR”正式發佈。據悉，Magnis BR是中國首款可支持探針捕獲法的NGS全自動文庫製備系統，在檢測通量上的靈活性以及檢測流程的自動化程度上均超越了既有的NGS自動化解決方案。點擊鏈接，查看詳情
Top 8
鵾遠基因“腸癌無創檢測技術”榮獲2019 AACC世界顛覆性技術總決賽第二名
2019年8月，鵾遠基因憑藉ColonES腸癌無創檢測技術，成功入圍第二屆AACC顛覆性技術大賽總決賽並榮獲第二名。據悉，鵾遠基因從第二屆AACC顛覆性技術大賽半決賽7個項目中脫穎而出，入圍此次大賽總決賽，並與另外2個強勁的對手共同角逐AACC顛覆性技術獎。鵾遠基因是唯一一家利用下一代DNA甲基化測序技術進行癌症篩查入圍此次總決賽的中國公司。
Top 9
北京希望組與Oxford Nanopore建立戰略聯盟，共同構建大規模納米孔測序平臺，三年完成10萬人全基因組測序
2019年4月，北京希望組與Oxford Nanopore建立戰略合作聯盟，將共同構建大規模Nanopore測序平臺。雙方預計三年內完成10萬人Nanopore長讀長人類基因組測序的大型測序項目dbSV-100K，以期最終提供臨床基因診斷服務。點擊鏈接，查看詳情
Top 10
新羿生物自主研發的新型微液滴數字PCR系統獲批
2019年9月，經北京市食品藥品監督管理局審批，新羿生物數字PCR系統的生物芯片分析儀獲醫療器械註冊批文，註冊證編號：京械注準20192220517。至此，新羿生物自主研發的微液滴數字PCR系統的全套儀器，包括樣本製備儀器、生物信息分析儀，以及微液滴數字PCR反應預混液等通用試劑、耗材均可正式進入臨床市場應用。點擊鏈接，查看詳情
Top 1
一波三折，Illumina擬12億美元收購PacBio交易宣告終止
該交易自2018年11月正式宣佈以來，引起了英國競爭和市場管理局（CMA）和美國聯邦貿易委員會（FTC）的關注和審查。2019年10月，CMA發佈調查文件，認為該收購計劃將導致英國乃至全球NGS測序市場的競爭大幅減少，並將禁止該收購交易。此外，2019年12月，FTC也宣佈授權採取行動阻止該收購交易，認為該收購可能大大削弱美國NGS市場競爭。最終，該交易宣告終止。點擊鏈接，查看詳情
Top 2
Exact Sciences和Genomic Health兩大上市公司合併，交易額達28億美元！
2019年7月，腸癌早篩公司Exact Sciences和基因檢測公司Genomic Health宣佈，兩家公司已達成最終合併協議，將共同創建一家全球領先的大型癌症診斷公司，交易額高達28億美元。新診斷公司將形成集研究、開發、臨床和商業的一流平臺，加速提高向病人提供新的創新癌症診斷產品的能力，擴大癌症診斷的規模和範圍。點擊鏈接，查看詳情
Top 3
PacBio三代測序技術迎來重大升級，長讀長測序技術備受青睞
2019年，PacBio公司對其第三代測序技術進行重大升級，生成的reads原始平均準確度為99.8％，檢測微小變異和結構變異的能力與短讀長測序相當，達到了可與二代測序相媲美的準確度。此外，Oxford Nanopore也升級了多個產品，並募集1.095億英鎊(合1.44億美元)，投資者包括來自美國、歐洲和亞太地區的新股東和現有股東。點擊鏈接，查看詳情[1]、[2]
Top 4
癌症早篩“獨角獸”GRAIL發展勢頭迅猛：產品獲批，多項癌症早篩研究數據發佈
2019年，液體活檢明星公司GRAIL在癌症早篩領域取得了多項突破性進展。5月，GRAIL官網宣佈，其多癌種早期檢測產品已被美國FDA批准為突破性設備。在2019年ASCO和ESMO年會上，GRAIL公佈的數據顯示，其多癌種原型血液檢測方法能夠在癌症早期階段檢測到12種致命癌症的強烈信號，並且能高精度地識別出癌症的組織起源。此外，GRAIL基於cfDNA的靶向甲基化液體活檢分析方法能夠檢測和定位超過20種類型的癌症，且具有較高的準確性。點擊鏈接，查看詳情[1]、[2]、[3]
Top 5
凱傑停止開發二代測序儀，將與Illumina共同開發二代測序IVD試劑盒
2019年10月，凱傑公司宣佈與Illumina建立為期15年的夥伴關係，以擴大基於NGS技術的IVD檢測試劑盒在患者管理中的應用。同時，凱傑宣佈停止其全自動二代測序平臺GeneReader NGS System的開發。隨著凱傑業務的變動，有消息顯示，賽默飛世爾科技欲斥巨資收購凱傑，交易金額或達80億美元。對此，凱傑進行了官方回應，確認存在收購交易的可能，但並未透露有收購意向的具體公司名單。點擊鏈接，查看詳情[1]、[2]
Top 6
NEB全球首推甲基化領域顛覆性技術革新：一種高效替代重亞硫酸鹽轉化的酶學轉化法
2019年5月，為克服重亞硫酸鹽文庫的侷限性，NEB®公司（New England Biolabs®）推出了一種基於酶學轉化、能同時檢測5mC和5hmC的新方法——NEBNext酶學轉化法甲基化建庫試劑盒 (EM-seq™)。該方法可更大程度地減少對DNA的損傷，產生高質量文庫，從有限的測序數據中更靈敏地檢測到5mC和5hmC。點擊鏈接，查看詳情
Top 7
賽默飛發佈新款高通量測序平臺，可單日內完成從樣本製備到結果報告全流程解決方案
2019年11月，美國分子病理學會年會上，賽默飛發佈了可在單日內自動完成樣本製備到結果報告流程的NGS平臺——Ion Torrent Genexus系統。同時，賽默飛還發布了與該系統配套使用的Oncomine PrecisionAssay泛癌panel，可通過一次檢測對FFPE組織樣本或液體活檢樣品進行全面的基因組分析。點擊鏈接，查看詳情
Top 8
里程碑！FDA批准美國首個針對TMB的癌症全外顯子測序體外診斷產品
2019年11月，美國FDA批准了NantHealth公司Omics Core平臺的 510(k) 申請。Omics Core是一種基於全外顯子測序的體外診斷產品，可檢測癌症組織中的總體腫瘤突變負荷（TMB）和468個癌症相關基因的體細胞突變。這是美國FDA批准的首個檢測實體瘤中總體TMB的全外顯子組體外診斷產品，將對癌症的臨床診斷和治療具有里程碑意義。點擊鏈接，查看詳情
Top 9
Illumina、GRAIL聯合MSK三大癌症研究機構，開發出超深度NGS液體活檢方法
2019年3月，來自MSK癌症中心等機構的科學家與Illumina、GRAIL兩大公司的研究團隊，聯合開發了一種檢測非小細胞肺癌基因突變的新液體活檢方法——超深度cfDNA NGS分析方法。該方法可檢測晚期非小細胞肺癌的多個驅動突變靶點和耐藥突變，具有較高的靈敏度和特異性，可在組織活檢數據不足的情況下進行基因分型，在組織活檢中發揮重要的輔助作用。點擊鏈接，查看詳情
Top 10
FDA首次批准基於NGS的HIV-1耐藥突變檢測產品上市
2019年11月，美國FDA批准Vela Diagnostics公司開發的基於NGS的HIV-1耐藥突變檢測產品上市。該方法在檢測342種不同艾滋病毒耐藥性突變方面，靈敏度和特異性均高於95%。這是FDA批准的首款，也是目前唯一一款基於NGS技術的艾滋病病毒耐藥性檢測產品。點擊鏈接，查看詳情
Top 1
華大智造完成2億美元首輪募資，進一步加強國產新型基因測序儀研發
2019年5月，華大智造宣佈完成規模超過2億美元的首輪募資。該輪募資投資人為中信金石、松禾資本、東證資本等多家知名機構。華大智造將通過本次募資進一步加強新型基因測序儀的研發、生產工作，打造圍繞生命數字化的全方位產品佈局，並致力於基因測序產業的市場開拓和生態建設。
Top 2
臻和科技完成超3億元D1輪融資，開啟腫瘤精準治療全面升級
2019年10月，臻和科技宣佈完成超過3億元人民幣的D1輪融資。該輪融資由中金資本旗下基金領投，凱風創投、雅惠投資、經緯中國等資本跟投。據悉，該輪融資所獲資金將主要用於臻和公司業務的全面升級，包括完善多維檢測平臺體系建設、加速產品研發、擴大臨床試驗合作、加強品牌推廣。
Top 3
燃石醫學完成8.5億人民幣C輪融資，打造國際領先的腫瘤精準醫療品牌
2019年2月，燃石醫學宣佈獲得總額為8.5億人民幣的C輪融資。該輪融資由GIC（新加坡政府投資公司）領投，濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本跟投。該輪融資將主要用於燃石醫學加大早篩早檢產品研發投入以及擴大患病人群檢測的規模擴張。
Top 4
吉因加完成近2億元B輪融資，持續推動腫瘤基因檢測臨床應用合規化
2019年9月，吉因加宣佈完成近2億元的B輪融資。該輪融資由基石資本領投，華大基因、火山石資本、松禾投資、榮之聯、德商資本等新老股東共同跟投。據悉，融資金額將主要用於吉因加在國產基因測序平臺臨床應用落地、腫瘤早篩和防治一體化方面的佈局等。
Top 5
泛生子完成逾5億元新一輪融資，深化癌症早篩等業務領域
2019年11月，泛生子宣佈完成逾5億元新一輪融資。該輪融資由VIVO Capital、中金資本旗下CICC Healthcare Investment Fund及Alexandria Venture Investments領投，弘暉資本及現有股東跟投。該輪融資將用於泛生子深化癌症早篩、診斷與監測、藥企服務三大業務領域的轉化醫學研究、產品研發及商業化。
Top 6
世和基因完成8億元D輪融資，腫瘤基因檢測持續受資本追捧
2019年12月，世和基因宣佈完成8億元D輪融資，創造了行業單輪人民幣融資記錄。該輪投資由國新控股領投，禮來亞洲基金、建發新興投資、易方達、軟銀中國資本、瑞華控股、南京江北新區、朗瑪峰、天勤君澤、華泰瑞合醫療產業基金跟投。
Top 7
思路迪診斷完成分拆後首輪2.8億元人民幣融資，深化精準醫學診療一體化的戰略
2019年12月，思路迪診斷完成其診斷業務板塊2.8億元人民幣融資，該輪融資由華潤醫藥產業投資基金領投，魯信創投與山東交通產業發展基金聯合領投，上海張江科技創業投資有限公司、信中利、廣州趣道資產、廣州國發創業投資以及其他基金共同參與投資。此次融資，思路迪診斷將主要用於產品研發。
Top 8
新格元生物完成近億元人民幣Pre-A輪融資，加速海量單細胞測序產品的開發及臨床應用
2019年6月，新格元生物宣佈獲得近億元人民幣Pre-A輪融資。該輪融資由夏爾巴投資領投，華創資本及天使輪投資方元禾原點及峰瑞資本跟投。該輪融資將助力新格元生物加速自主研發的創新性海量單細胞測序技術在臨床中的應用。
Top 9
億康基因完成2.2億C輪融資，領跑輔助生殖產品服務賽道
2019年11月，億康基因宣佈完成人民幣2.2億元的C輪融資。該輪融資由金闔資本（金域醫學關聯基金）領投，越秀產業基金、中元九派基金、交銀科創股權投資基金等跟投完成。該筆資金將用於億康基因持續開發推廣以生殖遺傳和婦幼健康為核心的創新專利產品和服務。
Top 10
安吉康爾完成3000萬元人民幣A輪融資，以基因智能助力遺傳疾病精準診斷
2019年6月，安吉康爾宣佈完成A輪3000萬元人民幣融資。該輪融資由合創資本領投，原投資方持續增持。安吉康爾以精準診斷為實踐基因智能的起點，產品線將向基因篩查延伸，最終實現依據遺傳基因信息為個體提供健康管理。
轉自 測序中國
閱讀更多 春天和晨曦 的文章
