本标准规定了医用外科口罩(以下简称医用口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。
主要涉及的检测项目有:外观,结构尺寸,鼻夹,口鼻带,合成血液穿透,细菌过滤效率,颗粒过滤效率,压力差,阻燃性能,微生物,环氧乙烷残留量。全部测试下来需要成品口罩40只,周期10个工作日。如果是熔喷布原材料的话,常见的测试项目就是细菌过滤效率和颗粒过滤效率,需要15块15*15cm的布,周期10个工作日。
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