中新經緯客戶端3月18日電 據國家藥監局官網消息，近日，國家藥品監督管理局發佈《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》(2020年第29號)和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號)，
停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書，對安乃近片等品種修訂說明書。
國家藥監局指出，安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，在我國上市時間較早，製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。隨著醫藥技術發展以及不良反應監測工作的深入，藥品安全風險認知將更加全面，風險獲益比可能發生變化。國家藥品監督管理部門高度關注該類品種安全性問題，開展了相關評估和風險警示工作。
國家藥監局表示，經國家藥品監督管理部門組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以註銷藥品註冊證書。安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應症範圍。
國家藥監局關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告(2020年 第29號)還顯示，已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
中新經緯客戶端查詢國家藥監局官網，截至目前，我國仍有安乃近相關藥品生產批准文號1329條。涉及產品包括“安乃近注射液”“安乃近片”以及包含安乃近成分的“重感靈片”“重感靈膠囊”等多個種類。(中新經緯APP)
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