截止本文發佈前，美國新冠肺炎病例單日新增確診已突破2萬人，現有確診超15萬人，排在全球第一位。現在，美國各地的醫院都在尋求N95在內的一些口罩物資，以保護治療新冠肺炎患者的醫護人員。
據瞭解，在早些時候，美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention，簡稱CDC)表示，在供應短缺的情況下，KN95口罩是N95口罩的眾多“合適替代品”之一。
CDC公佈了“優化N95呼吸器供應的策略：危機/替代策略”，批准了其它國家與N95同級別的口罩可以在美國替代使用，名單中包含巴西、韓國、日本、澳大利亞、歐洲、墨西哥和中國（含國內的四個口罩型號：KN100, KP100, KN95, KP95），共七個國家和地區。
然而，船長BI獲悉最新消息，美國聯邦政府近日又禁止進口這種可能是世界上儲量最豐富的口罩。
3月28日，美國食品藥品管理局（FDA）又推出了一個新的“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration，簡稱EUA），聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區，中國已從這份名單中消失。
根據法律規定，沒有美國食品和藥物管理局的許可，口罩和大多數醫療設備都不能進口或在美國銷售。上週，為了緩解國家防護裝備的短缺，美國食品和藥物管理局(FDA)發佈了非N95呼吸防護口罩的緊急授權，這款口罩已經獲得了五個國家和歐盟的認證。顯然，它沒有把KN95口罩列入緊急授權範圍。
與此同時，行業專家表示，按照新批准的美國標準（澳大利亞，巴西，日本，韓國，墨西哥和歐盟）生產的口罩數量不及N95或KN95。
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