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【身临其境】加州·吉利德科学公司，点击美璟世界即可深度体药厂巨头工厂！
2020年1月20日，武汉宣布新冠肺炎（Novel coronavirus pneumonia）疫情；1月23日春节前夕，武汉正式封城。
1千、5千，1万，3万……短短半个月的时间，新冠肺炎（NCP）感染人数就达到了2003年非典感染人数的8 倍！被“禁足”在家的14亿中国人，也从没来这么衷心地渴盼一件事：有效的治疗方案什么时候可以出来？
截至2020.2.10全国最新感染新冠肺炎（NCP）数据。
寻求疫苗及特效药的需求日趋迫切，转机和希望出现在Gilead Sciences（吉利德）研究的新药——瑞德西韦（Remdesivir）上。
瑞德西韦的分子结构式。图源Meodipt [Public domain]。
1月31日，基于严重疫情，吉利德公司决定向中国提供正在研发的新药瑞德西韦。其正在与美国FDA、美国疾病控制与预防中心(US CDC)、中国疾病预防控制中心（CDC）、国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织等全球机构和部门协调，开展瑞德西韦用于NCP治疗的临床研究。
在没有人能准确预测疫情发展的情况下，“特效药”不仅仅是一种希望，它更是一种责任。
瑞德西韦（Remdesivir）研究培训启动会。图源新华视点。
令人欣喜的是，在用药17个小时后，新冠肺炎临床试验的第一例患者就恢复了96%的肺功能，与美国首例NCP患者服用特效药后的恢复效果基本一致。截至2月4日，所有参加临床试验的270名病人的肺部功能都在逐渐恢复。
Cell Research发表的Letter to the editor提供了7种药物治疗NCP的药理/毒理参数。图源微博认证健康专家@子
2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦临床试验正式在武汉金银潭医院启动。临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，本次临床试验总计拟入组761例患者，仍采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
至此，研发出瑞德西韦的吉利德公司也被推上舆论高峰。
吉利德官方标识。
专注的医药研究者
作为一家年轻的生物医药公司，吉利德在国内可谓籍籍无名。它2016年才在上海设立中国总部，目前只有8款新药在中国获批上市。
但这家曾经的全球药企TOP10公司仍不容小觑，它一直专注于抗病毒药物领域，稳坐丙肝药物和HIV药物的头把交椅。著名的抗流感病毒药物达菲（Tamiflu）也出自它之手。
福斯特城·吉利德科学公司。
时光回溯，如今看似风光的Gilead Sciences一路走来也颇多波澜。
1987年，在离硅谷三十公里的福斯特城，年仅29岁的Michael L. Riordan创立了吉利德科学公司。由于自己得过登革热，所以Michael一开始就将公司的主攻方向确立为抗病毒药物开发。
吉利德科学公司创始人 Michael L. Riordan。图源pinterest。
毕业于霍普金斯医学院和哈佛商学院的Michael L. Riordan无疑是一个天才式的学霸：10年间，他获得了两个学士学位，一个硕士学位，一个MBA学位，一个医学博士学位，甚至还获得了1年的临床经验。并且，这些学位横跨生物、化学、医学还有商业，可见其学习能力之强。
在菲律宾工作时，Michael曾亲眼目睹过病毒疾病给人类带来的灾难，甚至他自己也得过登革热。而当时的有效药物又十分稀缺。至此，他的心中有了一个理想：制造出有效的药物来抵抗病毒，造福苍生。
80年代，反义DNA（antisense）的研究进展给了迈克尔很大的启发，他相信这些反义DNA能够阻遏病毒的自我复制。于是他成立了吉利德，开始研究利用反义DNA抵抗HIV和乙肝病毒的药物。
和大多数创业型药企一样，在创业最初几年，吉利德一直处于研发期，没有产品、没有收入，一直为了研发新药而烧钱。
直到1990年，恰好当时跨国制药巨头葛兰素史克（GlaxoSmithKline plc）青黄不接，四处寻找新公司合作。吉利德顺利拿到了和葛兰素史克合作研发反义药物的合同。而这490万美元的收入，拯救了当时陷于困境的吉利德。自此以后，吉利德就开始了不断扩张之路。
现今的Gilead Sciences。
在抗病毒药物研发上的卓越成就
毫无疑问，吉利德是一家非常具有传奇色彩的公司。尽管发展历史只有30多年，它在抗病毒药物的研发上却取得了举世瞩目的成就。
吉利德目前上市的21钟药物。图源吉利德官方。
医药界素来有“十年十亿美金”的说法，以形容新药研发耗时之久、耗资之巨。但一款新药如果通过了临床研究，审批上市，在专利期内往往就能带来巨额的收入。
1992年，亏损中的吉利德募资上市。直到2001年，创业10年后吉利德推出首款抗艾滋病药物替诺福韦（Viread），境况才出现转机。Viread迅速打开了在HIV药物市场的局面，2002年收入就达到了2.3亿美元。
2004年，吉利德开始了自己的扩张之路。它研发的抗艾滋病药物Truvada一炮打响，此后吉利德乘胜追击，接二连三推出Atripla、Complera、Stribild 等一些列组合药，将曾经把持HIV药物市场的葛兰素史克赶下了神坛。
抗艾滋病药物Viread和抗丙肝“神药”Sovaldi。图源吉利德官方。
都说“盛名之下，其实难副”，暂入顺境的吉利德并未止步。2011年，吉利德第二任CEO———约翰·马丁（John C. Martin）以112亿美元的天价，收购了Pharmasset公司。
Pharmasset当时正在开发口服丙型肝炎病毒治疗药物，拥有刚进入Ⅲ期临床阶段的产品，这些产品离上市为期不远。但根据Pharmasset第三季财报，该公司有82名员工，共有9120万美元的净亏损，没有产品上市。对当时只有300亿美元市值的吉利德而言，112亿美元显然是一次豪赌了。
幸运的是，这次收购给吉利德带来的收益远不止112亿美元。索非布韦（Sovaldi）不久获批上市，引爆市场，被称为一代“神药”。它终结了丙肝不可治愈的历史，每日只需要服用一次，治疗周期仅12周，还没有明显副作用。
索非布韦一片售价就高达1000美元，12周疗程可耗资8.4万美元。2013年上市后，全球一年销量就高达102.83亿美元。吉利德也因此一跃成为全球十大药企之一。
数据源于吉利德公司年报。
有意思的是，高治愈率直接导致了患者和新感染者数量的下跌，发达国家丙肝发病出现拐点，对这些“神药”需求量自然减少。吉利德也因此成了一家因药品疗效太好，而导致股价大跌的神奇公司。
新冠肺炎（NCP）疫情曙光初现
冠状病毒从新世纪初开始，已不止一次闯入人类世界，并且每一次都对人类健康和社会发展造成了极大影响。
这次新冠肺炎（Novel coronavirus pneumonia，简称NCP）疫情，据官方报道，迄今为止还没有任何上市的特效药。众多临床试验中，被寄予厚望的当属吉利德在研产品瑞德西韦（Remdesivir）。
自疫情爆发以来，最让人振奋人心的消息之一可能就是1月31日发表于权威医学期刊《the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE》的一篇论文，介绍了美国首例新冠肺炎患者从感染到确诊病例的诊疗过程。
刊于《the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE》权威医学期刊的《First Case of 2019 Novel Coronavirus in t
其中最让人关注的是，在病人住院后的第7天，也是发病后的第11天晚上，美国医生给病人用了一种FDA尚未审批的药物——由吉利德研发的抗病毒药物remdesivir。第二天，患者竟奇迹般恢复了，不再需要吸氧，除了干咳和流鼻涕，也没有任何其他症状。
美国第一例患者临床试验报告。图源《the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE》权威医学期刊。
国内获悉这一消息后，非常时刻行非常之事，以创纪录的速度，在武汉疫区入组761名感染患者火速开展临床三期实验。
尽管目前没有任何数据证明瑞德西韦的抗新冠病毒活性，但是瑞德西韦在其他冠状病毒中显示的活性数据给了大家信心。瑞德西韦在体外和动物模型上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性，这些病毒跟新冠病毒结构相似。
瑞德西韦在吉利德官网的在研产品中被置于最后一类“Other”中，这一分类的开头有一段特别的文字说明：吉利德与美国众多机构合作，研发针对被忽视或新出现的高致病性病毒性疾病的新型抗病毒药物。
实际上，这款药主要针对埃博拉病毒研发，冠状病毒并不是它关注的重点，但没想到初次临床试验就表现惊人。
据悉，继吉利德免费向中国提供瑞德西韦，相关临床试验预计在4月27日结束。国家药品审评中心首席科学家钱家华受访表示：“虽然预计4月结束，但如果药效好的话，试验会提前结束的”。
临床研究的科学意义
此次新冠肺炎（NCP）疫情疫情已被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”。吉利德在此次事件中的参与也引发了全球关注。
在重大疫情面前，药物研发既要快，又要保证安全、有效和质量。一旦疫情过去，项目开发可能会搁置。瑞德西韦本来是吉利德公司为治疗埃博拉病毒而研发的，但随着埃博拉疫情的结束，进一步的药效临床研究也无法开展，使之成为一个悬而未决的问题。
这可能也是吉利德对NCP疫情选择更早介入、把握关键时机的重要因素。
而在1月31日，吉利德在对NCP疫情的声明中表示：吉利德将致力于支持全球卫生界，迅速有效地应对全球范围内严重且威胁生命的病毒爆发。
研发出确定性更高的药物用于对付这类病毒是当前的必然趋势，很难说NCP就是最后一个。严谨的临床研究是证明瑞德西韦安全性和有效性的最佳方式。而这种针对大规模疫情的新药临床研究，其贡献和价值是作用于全球的 。
国内紧急开展临床试验。图源新华视点。
而针对NCP的瑞德西韦临床研究在中国快速启动一事，我们也看到了政府和企业的高度重视。通过加强与国内和国际公共卫生机构的密切合作，利用广泛专业知识的专家团队，将全球新药研发、临床和审评的专家调动起来，以中国患者的研究数据作为审评依据，共同开发新药，对抗疾病。
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