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2020年1月20日，武漢宣佈新冠肺炎（Novel coronavirus pneumonia）疫情；1月23日春節前夕，武漢正式封城。
1千、5千，1萬，3萬……短短半個月的時間，新冠肺炎（NCP）感染人數就達到了2003年非典感染人數的8 倍！被“禁足”在家的14億中國人，也從沒來這麼衷心地渴盼一件事：有效的治療方案什麼時候可以出來？
截至2020.2.10全國最新感染新冠肺炎（NCP）數據。
尋求疫苗及特效藥的需求日趨迫切，轉機和希望出現在Gilead Sciences（吉利德）研究的新藥——瑞德西韋（Remdesivir）上。
瑞德西韋的分子結構式。圖源Meodipt [Public domain]。
1月31日，基於嚴重疫情，吉利德公司決定向中國提供正在研發的新藥瑞德西韋。其正在與美國FDA、美國疾病控制與預防中心(US CDC)、中國疾病預防控制中心（CDC）、國家藥品監督管理局（NMPA）、世界衛生組織等全球機構和部門協調，開展瑞德西韋用於NCP治療的臨床研究。
在沒有人能準確預測疫情發展的情況下，“特效藥”不僅僅是一種希望，它更是一種責任。
瑞德西韋（Remdesivir）研究培訓啟動會。圖源新華視點。
令人欣喜的是，在用藥17個小時後，新冠肺炎臨床試驗的第一例患者就恢復了96%的肺功能，與美國首例NCP患者服用特效藥後的恢復效果基本一致。截至2月4日，所有參加臨床試驗的270名病人的肺部功能都在逐漸恢復。
Cell Research發表的Letter to the editor提供了7種藥物治療NCP的藥理/毒理參數。圖源微博認證健康專家@子
2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗正式在武漢金銀潭醫院啟動。臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹，本次臨床試驗總計擬入組761例患者，仍採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。
至此，研發出瑞德西韋的吉利德公司也被推上輿論高峰。
吉利德官方標識。
專注的醫藥研究者
作為一家年輕的生物醫藥公司，吉利德在國內可謂籍籍無名。它2016年才在上海設立中國總部，目前只有8款新藥在中國獲批上市。
但這家曾經的全球藥企TOP10公司仍不容小覷，它一直專注於抗病毒藥物領域，穩坐丙肝藥物和HIV藥物的頭把交椅。著名的抗流感病毒藥物達菲（Tamiflu）也出自它之手。
福斯特城·吉利德科學公司。
時光回溯，如今看似風光的Gilead Sciences一路走來也頗多波瀾。
1987年，在離硅谷三十公里的福斯特城，年僅29歲的Michael L. Riordan創立了吉利德科學公司。由於自己得過登革熱，所以Michael一開始就將公司的主攻方向確立為抗病毒藥物開發。
吉利德科學公司創始人 Michael L. Riordan。圖源pinterest。
畢業於霍普金斯醫學院和哈佛商學院的Michael L. Riordan無疑是一個天才式的學霸：10年間，他獲得了兩個學士學位，一個碩士學位，一個MBA學位，一個醫學博士學位，甚至還獲得了1年的臨床經驗。並且，這些學位橫跨生物、化學、醫學還有商業，可見其學習能力之強。
在菲律賓工作時，Michael曾親眼目睹過病毒疾病給人類帶來的災難，甚至他自己也得過登革熱。而當時的有效藥物又十分稀缺。至此，他的心中有了一個理想：製造出有效的藥物來抵抗病毒，造福蒼生。
80年代，反義DNA（antisense）的研究進展給了邁克爾很大的啟發，他相信這些反義DNA能夠阻遏病毒的自我複製。於是他成立了吉利德，開始研究利用反義DNA抵抗HIV和乙肝病毒的藥物。
和大多數創業型藥企一樣，在創業最初幾年，吉利德一直處於研發期，沒有產品、沒有收入，一直為了研發新藥而燒錢。
直到1990年，恰好當時跨國製藥巨頭葛蘭素史克（GlaxoSmithKline plc）青黃不接，四處尋找新公司合作。吉利德順利拿到了和葛蘭素史克合作研發反義藥物的合同。而這490萬美元的收入，拯救了當時陷於困境的吉利德。自此以後，吉利德就開始了不斷擴張之路。
現今的Gilead Sciences。
在抗病毒藥物研發上的卓越成就
毫無疑問，吉利德是一家非常具有傳奇色彩的公司。儘管發展歷史只有30多年，它在抗病毒藥物的研發上卻取得了舉世矚目的成就。
吉利德目前上市的21鍾藥物。圖源吉利德官方。
醫藥界素來有“十年十億美金”的說法，以形容新藥研發耗時之久、耗資之巨。但一款新藥如果通過了臨床研究，審批上市，在專利期內往往就能帶來鉅額的收入。
1992年，虧損中的吉利德募資上市。直到2001年，創業10年後吉利德推出首款抗艾滋病藥物替諾福韋（Viread），境況才出現轉機。Viread迅速打開了在HIV藥物市場的局面，2002年收入就達到了2.3億美元。
2004年，吉利德開始了自己的擴張之路。它研發的抗艾滋病藥物Truvada一炮打響，此後吉利德乘勝追擊，接二連三推出Atripla、Complera、Stribild 等一些列組合藥，將曾經把持HIV藥物市場的葛蘭素史克趕下了神壇。
抗艾滋病藥物Viread和抗丙肝“神藥”Sovaldi。圖源吉利德官方。
都說“盛名之下，其實難副”，暫入順境的吉利德並未止步。2011年，吉利德第二任CEO———約翰·馬丁（John C. Martin）以112億美元的天價，收購了Pharmasset公司。
Pharmasset當時正在開發口服丙型肝炎病毒治療藥物，擁有剛進入Ⅲ期臨床階段的產品，這些產品離上市為期不遠。但根據Pharmasset第三季財報，該公司有82名員工，共有9120萬美元的淨虧損，沒有產品上市。對當時只有300億美元市值的吉利德而言，112億美元顯然是一次豪賭了。
幸運的是，這次收購給吉利德帶來的收益遠不止112億美元。索非布韋（Sovaldi）不久獲批上市，引爆市場，被稱為一代“神藥”。它終結了丙肝不可治癒的歷史，每日只需要服用一次，治療週期僅12周，還沒有明顯副作用。
索非布韋一片售價就高達1000美元，12周療程可耗資8.4萬美元。2013年上市後，全球一年銷量就高達102.83億美元。吉利德也因此一躍成為全球十大藥企之一。
數據源于吉利德公司年報。
有意思的是，高治癒率直接導致了患者和新感染者數量的下跌，發達國家丙肝發病出現拐點，對這些“神藥”需求量自然減少。吉利德也因此成了一家因藥品療效太好，而導致股價大跌的神奇公司。
新冠肺炎（NCP）疫情曙光初現
冠狀病毒從新世紀初開始，已不止一次闖入人類世界，並且每一次都對人類健康和社會發展造成了極大影響。
這次新冠肺炎（Novel coronavirus pneumonia，簡稱NCP）疫情，據官方報道，迄今為止還沒有任何上市的特效藥。眾多臨床試驗中，被寄予厚望的當屬吉利德在研產品瑞德西韋（Remdesivir）。
自疫情爆發以來，最讓人振奮人心的消息之一可能就是1月31日發表於權威醫學期刊《the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE》的一篇論文，介紹了美國首例新冠肺炎患者從感染到確診病例的診療過程。
刊於《the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE》權威醫學期刊的《First Case of 2019 Novel Coronavirus in t
其中最讓人關注的是，在病人住院後的第7天，也是發病後的第11天晚上，美國醫生給病人用了一種FDA尚未審批的藥物——由吉利德研發的抗病毒藥物remdesivir。第二天，患者竟奇蹟般恢復了，不再需要吸氧，除了乾咳和流鼻涕，也沒有任何其他症狀。
美國第一例患者臨床試驗報告。圖源《the NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE》權威醫學期刊。
國內獲悉這一消息後，非常時刻行非常之事，以創紀錄的速度，在武漢疫區入組761名感染患者火速開展臨床三期實驗。
儘管目前沒有任何數據證明瑞德西韋的抗新冠病毒活性，但是瑞德西韋在其他冠狀病毒中顯示的活性數據給了大家信心。瑞德西韋在體外和動物模型上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性，這些病毒跟新冠病毒結構相似。
瑞德西韋在吉利德官網的在研產品中被置於最後一類“Other”中，這一分類的開頭有一段特別的文字說明：吉利德與美國眾多機構合作，研發針對被忽視或新出現的高致病性病毒性疾病的新型抗病毒藥物。
實際上，這款藥主要針對埃博拉病毒研發，冠狀病毒並不是它關注的重點，但沒想到初次臨床試驗就表現驚人。
據悉，繼吉利德免費向中國提供瑞德西韋，相關臨床試驗預計在4月27日結束。國家藥品審評中心首席科學家錢家華受訪表示：“雖然預計4月結束，但如果藥效好的話，試驗會提前結束的”。
臨床研究的科學意義
此次新冠肺炎（NCP）疫情疫情已被世界衛生組織列為“國際關注的突發公共衛生事件”。吉利德在此次事件中的參與也引發了全球關注。
在重大疫情面前，藥物研發既要快，又要保證安全、有效和質量。一旦疫情過去，項目開發可能會擱置。瑞德西韋本來是吉利德公司為治療埃博拉病毒而研發的，但隨著埃博拉疫情的結束，進一步的藥效臨床研究也無法開展，使之成為一個懸而未決的問題。
這可能也是吉利德對NCP疫情選擇更早介入、把握關鍵時機的重要因素。
而在1月31日，吉利德在對NCP疫情的聲明中表示：吉利德將致力於支持全球衛生界，迅速有效地應對全球範圍內嚴重且威脅生命的病毒爆發。
研發出確定性更高的藥物用於對付這類病毒是當前的必然趨勢，很難說NCP就是最後一個。嚴謹的臨床研究是證明瑞德西韋安全性和有效性的最佳方式。而這種針對大規模疫情的新藥臨床研究，其貢獻和價值是作用於全球的 。
國內緊急開展臨床試驗。圖源新華視點。
而針對NCP的瑞德西韋臨床研究在中國快速啟動一事，我們也看到了政府和企業的高度重視。通過加強與國內和國際公共衛生機構的密切合作，利用廣泛專業知識的專家團隊，將全球新藥研發、臨床和審評的專家調動起來，以中國患者的研究數據作為審評依據，共同開發新藥，對抗疾病。
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