隨著口罩、防護服等防疫類產品出口量加大，市場監管部門發現一些個人和組織以牟利為目的，通過網絡平臺、短信等方式發佈“可快速辦理CE認證”等信息，誘導企業委託其代理實際無效或者沒有必要的所謂“CE認證證書”，並以此收取高額費用，不僅使企業蒙受經濟損失，更嚴重擾亂了認證市場秩序。
今天，就給大家科普一下
歐盟CE認證證書辨別方法
以及那些無效證書到底長啥樣~
歐盟CE認證證書辨別方法
01 歐盟發證公告機構官網查詢
可以從證書上獲取公告機構信息，查詢發證的公告機構是否具備歐盟醫療器械指令MDD 93/42/EEC、MDR醫療器械條例(EU) 2017/745或(EU)2016/425個人防護設備法規的相應資質。
1、歐盟官網MDD 93/42/EEC醫療器械指令授權的機構查詢地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
2、歐盟官網MDR (EU) 2017/745醫療器械條例授權的機構查詢地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
3、歐盟官網(EU)2016/425個人防護設備條例個人防護裝備授權的機構查詢地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
02 CE認證公告機構官網查詢
在確認發證機構為歐盟授權的CE認證公告機構後，執法人員可以登錄公告機構官網查詢證書真偽，一般情況下，公告機構會有查詢證書的頁面，可以輸入製造商英文名，證書號等信息，查詢是否有匹配的CE證書出現。如果有，則說明這可能是真證書。在此，特別需要說明的情況，CE認證證書只能由公告機構發放。
例如.英標管理體系認證(北京）有限公司官方網站
https://verifeyedirectory.bsigroup.com
03 CE認證的流程分析鑑別
以口罩為例，首先，確認此口罩是否屬於醫療器械。口罩分為醫用口罩和個人防護口罩兩種，出口歐盟必須符合歐盟的相關法規：
個人防護口罩
需取得歐盟公告機構認證：法規是EU2016/425（PPE）；標準是EN149。
醫用口罩
法規是93/42/EEC（MDD）或EU2017/745（MDR）；標準是EN14683。
如果是醫用口罩，需要進一步確認它是否無菌。如果是無菌醫用口罩，在歐盟屬於一類滅菌醫療產品，必須按照醫療器械指令/法規MDD/MDR進行CE認證， 這類情況是一定需要有授權的公告機構參與。
如果是非無菌醫用口罩，則是按照醫療器械指令/法規MDD/MDR進行CE自我聲明，企業不需要通過公告機構認證，在準備好相應文件及測試報告等資料後，即可自行完成符合性聲明。
04 與發證機構核實
地方認證監管部門在檢查過程中對於無法鑑別的證書，可直接聯繫發證機構，請發證機構代為鑑別，發證業務範圍、公告機構名稱和聯繫方式見國內開展CE認證工作的認證機構名錄。
05 CE證書鑑別示例
以ICR頒發的某張口罩CE證書為例
1、進入發證機構官網查詢，ICR官網證書真偽查詢：https://cert.icrpolska.com/，輸入證書編號“M7016020”官網上顯示證書為虛假證書；
2、在歐盟公告機構官網上查詢該機構是否為 (EU)2016/425個人防護設備條例個人防護裝備授權的機構，發現該機構無歐盟CE認證個人防護裝備授權，所以此證書無效，為虛假證書。
查詢地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
ICR頒發的某CE證書樣本如下：
國內市場上常見的無效證書
0 1
意大利認證公告機構 ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL，公告號1282，該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定。
0 2
中國中介公司CIC，非歐盟認證公告機構，無權簽發防護口罩CE證書，
該證書無任何法律效力。
0 3
意大利認證公告機構CELAB SRL，公告號2037，該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定。
0 4
波蘭認證公告機構ICR Polska Sp.，公告號2703，該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定。
0 5
VICtestingandcertification LTD，找不到歐盟機構公告號，也查不到認證範疇，該證書無任何法律效力。
提示
近期市場上出現大量以ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL公司名義向國內口罩生產企業頒發的針對口罩類產品（個人防護口罩及醫用口罩（非無菌））的證明文件，文件上均標註該公司的“ECM”標誌及CE標誌。經查明，ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL在（EU）2016/425（PPE）領域並非獲得授權的公告機構，不能對個人防護口罩進行CE認證。
消費者如果對CE的公告機構名單及其授權範圍有疑問，可以直接通過歐盟官方查詢路徑https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main進行確認；如發現涉嫌認證違法違規行為，也可以撥打12345或12315向監管部門反映。
目前，根據國家認監委的公開數據，國內共有9家認證機構具備歐盟公告機構口罩等業務資質：通標標準技術服務有限公司（SGS）、萊茵檢測認證服務（中國）有限公司、上海天祥質量技術服務有限公司、南德認證檢測（中國）有限公司、德凱質量認證（上海）有限公司、標英管理體系認證（北京）有限公司、特思達（北京）紡織檢定有限公司、安諾爾認證服務（上海）有限公司、華夏認證中心有限公司。詳見表格 ↓
（更新至2020年4月13日）
國內醫療器械管理體系認證
去哪兒辦理？
機構名錄在這兒
（更新至2020年4月13日）
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來源：江蘇市場監管
