經過為期3天的靈魂談判，2020年健康領域的“壓軸大戲”完結——
2020年12月28日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（以下簡稱“醫保目錄”）在跨年前公佈。新版醫保目錄將於今年3月1日在全國範圍內正式啟用，收載西藥和中成藥共2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。
在國家醫保藥品目錄調整新聞發佈會上，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍介紹，2018年至2020年，醫保談判平均降價幅度保持在50%以上。加上醫保報銷，現行目錄內114種談判藥品的監測數據顯示，2020年前三季度，共有2312.84萬人受益，實際報銷比例達到68.05%，累計為參保患者減少支出558.72億元。
新冠肺炎診療藥品全部納入
自2018年國家醫療保障局成立以來，連續3年進行的國家醫保談判，攪動醫藥行業變局。在超95%的基本醫保參保率前提下，政府成為醫藥市場中的“超級買方”，與作為“賣方”的各家藥企談判議價。“成交”與否，涉及人民群眾的“救命錢”怎麼花，關係到患者能否吃上質優價廉的好藥，亦影響到藥企市場格局、銷售利潤乃至企業生存。
通過一次次談判，“以量換價”不斷擠壓藥價水分，原本一年幾十萬元治療費用的“天價藥”變成一年幾萬元的“地板價”。目錄藥品調進調出間，實現“騰籠換鳥”，臨床急需的前沿創新藥快速惠及患者，進一步減輕患者用藥負擔。
調整後，最新版國家新冠肺炎診療方案中所列藥品已經全部納入國家醫保目錄，包括利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等新冠肺炎治療用藥。
此外，調整的目錄外藥品還主要包括：納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；被相關部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿製藥目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單藥品；納入國家集中帶量採購範圍集採成功的藥品；2015年1月1日以後獲批上市的藥品，以及2015年1月1日以後適應症、功能主治等發生重大變化的藥品。同時，考慮到各省原自行增補藥品的用藥延續性，本次也將“納入五個及以上省級醫保藥品目錄的藥品”納入調整範圍。
四種國產抗癌藥入局
2018年，一部《我不是藥神》電影，展現了癌症患者四處尋藥救命的遭遇，引發社會極大關注。當年，組建不久的國家醫保局，著手籌備抗癌藥專項准入談判。談判歷時3個多月，最終17種抗癌藥被納入醫保報銷目錄，藥品價格平均降幅56.7%。其中大部分進口藥品談判後的支付標準低於周邊國家或地區市場價格，平均低36%。
同在這一年，抗癌新藥PD-1抑制劑在中國獲批上市，一年近50萬元的治療費用，讓許多癌症患者望而卻步。
PD-1藥品作為新型抗癌藥，由於其對肝癌、肺癌等多種癌症有治療效果，且副作用較小，是近年來腫瘤免疫療法的熱點。在2019年國家醫保談判中，國產PD-1藥品與進口PD-1藥品同場競逐。中國藥企信達生物的信迪利單抗自降64%，以2843元/支的“超低價”納入國家醫保目錄。由此，PD-1藥品的年治療費用擠壓至10萬元以下。
在2020年的醫保談判中，7個PD-1藥品展開激烈比拼。最終，君實生物的特瑞普利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗三個國產PD-1藥品成功進入醫保目錄，4個進口PD-1藥品悉數敗北。適應症涵蓋了霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝癌等多種癌症。加上2019年通過談判進入的達伯舒，目前共有4個國產PD-1藥品進入醫保目錄。
熊先軍表示，2020年國家醫保談判入選的3個國產PD-1藥品，醫保支付價格比達伯舒低。“進口PD-1沒有進目錄，主要因為我們的價格預期和企業預期不太一樣。進口企業還要考慮到國際價格的問題，可能在價格預期上和我們不太一樣。國內企業主要是中國市場，所以他們能承受，能在價格上達成一致。”
據悉，談判時，國家醫保局的支付底價，通常由藥物經濟學、基金測算方面專家，從藥物價值、基金承受能力方面進行“背靠背”測算，而後進行綜合考量。
“底價測算是一個綜合的判定，既要看按照藥物經濟學獲益折算成的價格，也要看國際價格，在中國市場的競爭程度。比如這次PD-1藥品，從病人獲益角度而言，可能給的價格就很高；但中國有那麼多PD-1，它們之間有激烈的競爭，給的價格就要低一些。判定一個藥品價格多少，是一個綜合的判斷。”熊先軍說道。
量大單品更“親民”
通過2020年醫保目錄調整，119種被新納入目錄的藥品，涉及癌症、罕見病、肝炎、糖尿病、風溼免疫、心腦血管、消化等31個臨床治療領域。新藥以“親民價”納入醫保目錄的同時，一批用量大的目錄內藥品也降低了“身價”。
2020年，首次設立了國家醫保目錄內藥品降價談判。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金佔用較多的14種獨家藥品進行降價談判。這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經過談判，14種藥品均談判成功並保留在目錄內，平均降價43.46%。
14種藥品均為全國醫保乙類品種，包括石藥集團的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶、揚子江的藍芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。
新版目錄公佈當日，石藥集團發佈公告：該公司的丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液（商品名：恩必普）的醫保支付標準將參照新目錄於2021年3月1日進行調整，較目前全國最低售價分別降低55.6%及51.3%。
“確定目錄裡的談判品種，最主要考慮原來這些藥品進目錄的時候都沒有談判，直接根據市場定價進目錄。這些目錄內藥品，降價的市場動力不多，所以他們價格相對比較貴，基金佔用量比較大。所以我們設置了一個在10億以上獨家的品種降價談判。談判不成，可能就要從目錄中調出。我們這次談判的此類藥品，在目錄裡也有同類藥品。即使談不成被調出目錄，也不會影響到患者使用。今年也是探索，每年會根據不同規則，來對目錄內藥品進行談判。”熊先軍表示。
來源：人民政協報
記者：王天奡
