Philips Medical Systems對監護除顫器主動召回
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醫療器械召回事件報告表
Smith &Nephew,Inc.對膝關節手術器械主動召回
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由於產品不符合規格標準,生產商Smith &Nephew,Inc.對膝關節手術器械(備案號: 國械備20140291)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
DiaMed GmbH對ABO血型正/反定型和RhD血型檢測卡(微柱凝膠法)主動召回
伯樂生命醫學產品(上海)有限公司報告,由於標籤錯誤,DiaMed GmbH對ABO血型正/反定型和RhD血型檢測卡(微柱凝膠法)(註冊證編號:國械注進20153404087)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
Abbott Ireland Diagnostics Division對總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)主動召回
雅培貿易(上海)有限公司報告,由於產品標識錯誤,生產商Abbott Ireland Diagnostics Division對總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)(註冊證編號:國械注進20143405039)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對慶大黴素測定試劑盒(比濁法)主動召回
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司報告,由於質控和患者樣本在處於分析測量範圍濃度下限時,其準確度可能存在問題,生產商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對慶大黴素測定試劑盒(比濁法)〔註冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2402075號〕主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
波科國際醫療貿易(上海)有限公司對植入式起搏電極導線和植入式心臟起搏電極導線主動召回
波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告,由於啟動了產品的安全通告,波科國際醫療貿易(上海)有限公司對植入式起搏電極導線(註冊證編號:國械注進20143216007)、植入式心臟起搏電極導線(註冊證編號:國械注進20163213099)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。