重慶、江蘇兩家藥企召回含致癌雜質的抗高血壓藥物纈沙坦

新京報快訊(記者龐礡 實習生李想俁)7月25日,重慶康刻爾製藥有限公司和江蘇萬高藥業股份有限公司宣佈召回含致癌雜質的抗高血壓藥物纈沙坦。

江蘇萬高7月25日在其官網上發佈了一份召回通知和患者問答,患者可聯繫該公司進行確認,如持有的抗高血壓藥物“安明松”確為使用華海藥業纈沙坦原料藥生產,可以寄回該公司退換貨。

記者昨日致電重慶康刻爾製藥有限公司,該公司一位李姓負責人稱,公司正在召回從2016年9月至今13個批次的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊,商品名為康爾多安,批准文號為國藥準字H20080097。持有該藥的患者,可至當地經銷商處更換不含雜質的同類藥品。

據悉,兩家藥企均使用過被檢出含致癌雜質的浙江華海藥業生產的纈沙坦原料藥。纈沙坦製劑是主要用於抗高血壓、輕中度原發性高血壓等病症的常用降壓藥。7月9日,上述兩家藥企的上游原料藥供應商浙江華海藥業股份有限公司主動宣稱,該公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中,檢出致癌物亞硝基二甲胺(NDMA),並因此停產停售纈沙坦原料藥。因此,由其供應原料的下游藥企都在不同程度上受到了此次事件的波及,截至目前,召回藥物的企業包括海南皇隆、哈爾濱三聯,重慶康刻爾和江蘇萬高。

此前,歐洲藥品管理局及美國食品藥品監督管理局先後發佈公告召回由華海所產原料藥製成的纈沙坦製劑,至今有22國發起召回。