《我不是藥神》這部電影最近相當火爆。據悉,這部電影是根據真實事件改編的,故事圍繞著“仿製藥”而展開。
事實上,“仿製藥”一直都是一個極易引發討論的話題。
也許只聽名字的話,很多人會將仿製藥和假藥劃等號,那事實是不是真的如此呢?仿製藥究竟是什麼?為什麼很多人冒著違法的風險也要“海淘”印度仿製藥?
今天,補老師就來和大家聊聊仿製藥。
仿製藥不是假藥
什麼是仿製藥?
仿製藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。
陸勇是《我不是藥神》這部電影中的原型人物,2002年,他被確診得了“慢粒細胞白血病”,然後開始服用瑞士產的一款名為“格列衛”的藥物,但價格及其高昂。機緣巧合之下,他接觸到了一款印度產的“格列衛”仿製藥,價格比原研藥低廉很多。於是他開始服用這款仿製藥,並幫助其他病友購買。
後來,陸勇因為“涉嫌妨礙信用卡管理罪和銷售假藥罪”被捕。在看守所呆了135天之後,沅江市檢察院撤回了對陸勇的起訴,他才獲釋。
這其中,一個大家都關心的的問題就是:
仿製藥是不是假藥?
當然,這裡說的是正規的仿製藥,那些打著“仿製藥”旗號販賣的假藥,本質上還是假藥。
為什麼印度仿製藥如此搶手
提到仿製藥,很多人第一個想到的一定會是印度。
那為什麼印度仿製藥會這麼搶手呢?
1. 價格低廉
最主要的一個原因,就是價格低廉。
一般情況下,仿製藥的價格只有原研藥的20%~40%,個別品種甚至能相差10倍以上。
以“格列衛”為例
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仿製藥和原研藥的價格怎麼會相差這麼大?主要原因就是仿製藥的成本相對更低。
研發一款專利藥的主要成本並不在原料和生產上,而是在上市前的研發和上市後的推廣。
一款新藥的研發成本少說也要10億美金,即使順利也要大概10年的研發時間
如此高的成本,自然會轉嫁到藥品之上。
仿製藥之所以價格如此低廉,就是因為省去了這一大筆研發費用,且不需要花費漫長的研發時間。
2. 強制許可
還有一個就是法律制度層面的原因了。
原研藥的專利保護期大概是20年左右。
原則上,只有在一款藥的專利到期之後,才可以銷售這款藥的仿製藥。
但印度對抗癌藥實施專利
強制許可一般是在傳染性疾病爆發時,對相關“救命藥”使用,以保證不會有人因為買不起藥而感染疾病
比如,不少國家會對治療艾滋病的藥物進行“強制許可”
但印度針對抗癌藥實施“強制許可”,這就不免引發爭議了。
不過,正是這樣的法律制度,讓印度的製藥企業可以仿製一些新藥,佔據先機。
在仿製藥上,中國還有很長的路要走
其實,我國也是仿製藥大國。
但與印度的仿製藥相比,我國仿製藥市場的發展還有很多不足之處:
這也是為什麼,即使法律不允許,仍舊有很多人冒險選擇印度仿製藥的原因。
不過,這樣的現狀可能很快就會改變了。
最近幾年,大量原研藥的專利集中到期:
2012~2016年,有631個原研藥的專利到期
這對於仿製藥製造企業來說,是一個重大利好。
另外,政策層面對於仿製藥的發展也給出了支持。
2018年4月3日,國務院辦公廳印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》
《意見》針對目前我國仿製藥行業存在的問題也給出了不少解決方案。
對於我國仿製藥療效較低的問題,其中最引人關注的一點就是加快推進仿製藥質量和療效一致性評價工作。
什麼是一致性評價?
就是評估已經批准上市的仿製藥,是否與原研藥的質量和療效一致。
而在價格方面,《意見》提出,要確保批准上市的仿製藥同等納入醫保支付範圍、通過醫保支付激勵約束機制,鼓勵醫療機構使用仿製藥。
2018年7月3日,北京市人力社保局發佈通知,對36種談判藥品仿製藥的支付作出明確,將36種談判藥品的仿製藥納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品範圍。
同時,同類仿製藥廠家的增多也會加劇行業競爭,藥品價格也有望因此降低。
相信未來國產仿製藥的價格一定會有所下降。
《我不是藥神》僅點映場的票房就已經過億。如今正式上映,不知道又會有怎樣火爆的場面。
而在電影火爆的背後,仿製藥市場的現狀和所面臨的問題,一定也會再一次引發討論。
雖然目前我國的仿製藥想要像印度產的一樣“物美價廉”還需要一些時間。但相信,隨著國家層面的重視和制度的逐步完善,我國的仿製藥會發展的越來越好。
就像陸勇在接受媒體採訪時所說,
“現在找我幫忙買藥的人很少很少了,我覺得這是一個好事。”
希望未來我們不再需要“藥神”。