药代通获悉，9月4日，上海市药监局发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》的通知，通知中包含《上海市食品药品监督管理局优化行政审批事项清单》。
未通过一致性评价的不予再注册
药代通小编注意到，在清单第九项的“药品再注册”事项中提到了：加强对再注册药品的事中事后监管，对国家基本药物目录中的口服制剂未通过一致性评价的不予再注册，对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰，进一步提升上市药品质量。
289品种，生死攸关
目前289品种，有13个（24个品规），由于289品种多为普药，竞争品种多，压力大，利润自然而然也比较薄，此前不少业内人士都预估2018年底的期限，可能会出现松弛的现象。但现在看来，期望是落空了。
另外，药代通小编查阅米内网数据显示，截至7月31日，申报一致性评价的205个受理号（不包括已经通过或不批准通过一致性评价的受理号）中，有87个受理号属于“289品种”，涉及品种36个。如此看来，数量差距还是极大的。况且，此次通知已明确表明立场，要么坚持完成评价，要么就等注册证到期后被淘汰。时间紧迫，留给289品种的时间已经不多了。
中国是医药大国，但并非医药强国，据之前资料统计，中国有4376家药品生产企业生产的产品95%以上均为仿制药，中国仿制药金额占总体医药市场的比例达90%。通往制药强国道路上，完成仿制药一致性评价将是中国医药行业迈出的重要一步。
不知道这次各个药企会如何反击呢？