中藥飲片染色:劣藥、假藥的幫凶!

任何形式中藥染色行為皆屬違規

飲片染色成抽檢問題高發區

醫療機構用藥風險尚存

《中華人民共和國藥品管理法》第48-49條中明確規定:禁止生產、銷售假藥劣藥。

有下列情形的藥品,按假藥論處 :

藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;被汙染的;變質的。

有下列情形的藥品,按劣藥論處 :

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

無論是《中國藥典》中規定的炮製要求,還是各地方的中藥炮製規範,都是不存在染色這一方法的。因此,結合《藥品管理法》所述,只要是給中藥染色,就屬於摻偽製假的違規行為,應按生產假藥劣藥論處。因此中藥是有別於某些食品可以在生產過程中加入食用色素的。

但在市場上,給中藥染色的現象依舊不鮮見,尤其是貴細類中藥。不法生產和售賣商給中藥染色多數是為了“賣相好”。通過染色達到以次充好、增加重量、摻雜造假的目的,獲取不當利益。由於染色成本低,工藝簡單,收效快,且通過直觀觀察難以辨別,許多不良商家故鋌而走險,生產和銷售染色的中藥飲片。

據國家食品藥品監督管理總局網站披露,2017年對全國各省市中醫院、中醫診所及部分藥店進行中藥飲片質量抽檢,通報了紅花、蒲黃、醋延胡索、醋五味子、黃柏等9個品種,共計242批次中藥飲片存在染色問題。

截止今年8月,河南、黑龍江、湖北、湖南、上海等等8個省市藥監部門先後發佈公告,來自全國的10餘家中藥飲片企業所生產的近20批次中藥飲片經抽檢存在染色問題。其中同樣涉及到了去年問題頻發的紅花、蒲黃、醋延胡索等品種。

無論是醫療機構、藥店或醫藥企業及相關科研機構,如果購買、存放、銷售和使用存在有染色問題的中藥材及中藥飲片,都將面臨莫大的質量風險和運營管理隱患。


長期過量攝入非可食用染料

或致人體過敏反應甚而致癌

常見染色問題也可簡易快速鑑別

長期接觸和使用被人工染色的中藥飲片,特別是服用被廣泛應用於與工業、化工行業的合成染料(偶氮染料、蒽醌染料、三芳基甲烷染料)和禁用染料染色後的中藥飲片可能導致人體過敏反應。如對皮膚黏膜有刺激作用,可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症狀。長期過量食用,將對人體腎臟、肝臟造成損害,甚而誘發癌症。

特別是金胺O等染料,在抽檢通報中被頻頻檢出。金胺O屬於接觸性致癌物,在國際上已被許多國家列為禁用染料。因此,無論是長期需與中藥飲片接觸的藥房工作人員,還是服用中藥飲片的普通患者,都面臨著遭遇被染色中藥飲片危及自身健康的風險。

那麼除了送檢藥品檢測機構,如何較直觀的識別中藥飲片是否被染色呢?其實可以通過一些簡單的方法來輔助判斷。


【一觀】對於疑似染色的飲片,要注意觀察其色澤是否自然和均勻。如枸杞外表異常鮮紅誘人。紅花表面未染好色,呈斑點狀。丹參表面凸起處染上了色,凹陷處未染上色。

還可以仔細觀察飲片的局部和內部色澤。對於造假者來說,很可能將不需要染色的地方被染上了色,或者相反,需要染色的地方卻沒有染上色。如枸杞基部有白色的果梗痕,染色把白色的果梗痕也染上紅色。冬蟲夏草通常頸處和尾處色偏黃,而染色通常將整個蟲體染成同一顏色。炙首烏直接用色素把生首烏或其它偽品染色,但只能染表面,內部無法染色。因而斷面明顯色淺,與表面色澤不一致。

【二試】可以用水沾溼雙手,再用手觸摸、搓揉飲片表面,染色的飲片通常會將手也染上相應的顏色,而未染色的飲片基本無此現象。如染色的五味子,用手揉搓後雙手會沾上紅色染料。或在飲片外面包一張白紙,反覆擦拭,染色的色素也可能會在白紙上留下色澤。如染色的西紅花。

此外,用水溶性色素染料染色的飲片,入水很快會將水染變色。如正品紅花入水浸泡後水液應為金黃色,染色的紅花經水浸泡後水液變為紅色。

【三嗅】經過提取後的藥材再染色加工成飲片或造假冒充,多無相應藥材本身的氣味。如雜木染色冒充沉香。

【四嘗】經過提取後的藥材再染色加工成飲片或造假冒充,因有效成分缺失往往不呈現正品應有的味道。如用山合歡皮染色冒充黃柏,其味並不苦。

染色問題近年來已成為影響部分中藥產品質量進一步提升的關鍵所在。國內中藥產業需要進一步行業自律,嚴格杜絕任何形式,任何目的的中藥染色行為,切莫為了利益而喪失誠信,害人害己。


盛實百草精標飲片

補充檢測多種常用著色劑

嚴控染色隱患,安全使用更放心

面對中藥飲片市場染色現象屢禁不止的現狀,盛實百草為不斷提升和保障精標飲片產品的質量,參考原國家藥監總局發佈的藥品補充檢測方法,對存在染色隱患的品種進行相關著色劑的補充檢測。

利用經驗鑑別和理化鑑別快速篩查,薄層色譜法和高效液相色譜法搭配使用進行定性鑑別和精確檢測,保障檢測的系統和完整性。

用科學數據驗證中藥品質,保障出廠的精標飲片產品無染色增重,摻雜製假問題。我司檢測中心已通過CNAS實驗室認證,擁有先進的檢測技術與儀器設備,為檢查結果的準確性提供了保障。

盛實百草致力於打造行業最高檢測標準,為出廠的中藥產品提供多元化、多種類的檢測項目,已在質量檢測環節逐漸形成獨樹一幟的市場優勢。

嚴格監管產地加工環節

謹遵精標飲片炮製標準與工藝

杜絕染色劑汙染中藥產品

要從源頭杜絕中藥染色問題,就必須從產地抓起。盛實百草通過建立標準化的藥材種植基地,採用GACP標準管理種植、採收及產地初加工階段的藥材生產過程,加強基地監管工作,嚴禁各種形式的產地藥材染色加工。

在飲片炮製階段,加工中心嚴格遵照生產工藝流程進行每一個步驟的炮製工作。杜絕違規生產,同時防範生產過程中設備設施、人員環境等因素可能對飲片造成的染色汙染,正心誠意,用心做好藥。


盛實百草精標飲片以“安全性”為導向,重視對染色問題的控制。從源頭監管,以檢測驗證,讓您所選用的產品安全放心有保障。