03.02 「深研」 醫藥行業投資機會梳理-1


仿製藥:帶量採購常規化,行業利潤率壓縮是大勢所趨

仿製藥帶量集採將成為醫藥行業常規動作,對於集採沒中標企業有衝擊,對於中標企業長期受益,以價換量,同時不需要太多銷售費用。

市場預期的量的增長來自於醫保局向中標藥企承諾,擁有公立醫院60-80%市場份額,而市場預期之外的量的增長,來源於仿製藥市場規模擴張,一方面是用藥滲透率提升,下游市場接受度提升,另一方面銷量提升,集採過後價格便宜仿製藥大幅替代原研藥,由此帶來市場規模擴張。預計今年上半年會出第三次集採的政策文件。

重點關注以下三個方面:

難仿藥:仿製難度較高的品種,技術壁壘較高

,競爭格局好;19年衛健委公佈了第一批鼓勵仿製的藥品目錄,為專利到期尚未提出註冊申請或臨床供應短缺的品種,政府予以支持。

緩控釋製劑:普通製劑需要頻繁給藥,患者依從性較低,副作用較多,緩控釋製劑可以使得活性藥物釋放緩慢,減少給藥頻率,成為一些藥物新的研發方向。緩控釋製劑經典藥物有亮丙瑞林,西普瑞林,奧曲肽等

新型藥物遞送系統:為了提高藥物的穩定性,提高藥物在靶組織中的濃度,新型的藥物遞送系統也是研究熱點。呼吸吸入製劑產品,國內市場長期被外資企業佔據,現在國內企業多款產品均有國產企業申報上市,後期有望瓜分呼吸吸入製劑市場份額。目前重點關注布地奈德混懸液,正大天晴剛獲批生產,健康元和長風藥業處於報產階段。正大天晴預計3-4周後推向市場,這款作為首仿藥,會從外企手中奪取較大市場份額。預計這款藥未來市場長期銷售峰值有望達20億元。

創新藥:談判加速納入醫保,研發能力決定後期發展

從政策端,國家部委頻繁出政策鼓勵國內藥企創新;從支付端,一方面創新藥加速納入醫保,另一方面集採全國推廣和重點用藥監控目錄的公佈,把原來用藥監控目錄裡面的一些藥物佔用的醫保基金騰出來給創新藥使用,促成結構優化。創新藥在未來較長時間是藥企最賺錢的業務。

目前創新藥進入集中爆發期,國產PD-1銷售第一年收入預計突破25億,PD-1藥物有望在未來幾年持續快速放量,君實生物的特瑞普利單抗在19年上半年收入達到3.1億,信達生物的信普利單抗在19年上半年收入達到3.3億元,預計19全年君實,信達,恆瑞3家國產PD-1收入合計有望突破25億元。預計20年國產PD-1銷售有望突破60億元。其次創新藥業務在龍頭藥企收入佔比快速提升,成為增長行動力。恆瑞19年創新藥收入貢獻有望達50億,創新藥收入佔總體比重提升至21%,較18實現較快增長,創新藥快速放量帶動業績再上臺階,創新藥的快速增長可以抵消仿製藥業務降價壓力。

Fast-follow創新可能在這一波高潮後進入平臺期。針對腫瘤免疫熱門靶點佈局完畢,平均每個靶點都有超過10家國企進入臨床,產品同質化嚴重,未來市場競爭激烈,後期未來2年更多同類產品上市,醫保談判促使企業面臨降價壓力。傳統龍頭恆瑞,丹參,齊魯,海正是代表,還有百濟神州,君實生物,信達這些小而美企業都是走在靶點佈局前列,藥物研發階段佔據好的先發優勢。

未來創新藥企的發展方向:

從Fast-follow向bestinclass甚至firstinclass轉變。佈局跟前沿靶點,向雙抗,atc方向,但是也意味失敗風險提高,目前國內新藥佈局在於仿創階段,在政府和機構鼓勵下研發成功概率高,轉變會向歐美髮達國家原創新藥研發率靠近,成功率不到10%。

走出國門方向,關注擁有中美雙報產品的企業,有未來海外市場拓展空間。

尋找非擁擠賽道:國內創新研發佈局主要集中在腫瘤和自身免疫領域,未來其他腫瘤和非腫瘤領域靶點有創新空間。