出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
編輯 | 袁月
近期，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發佈了雜誌兩位主編針對當前COVID疫情研究的總結以及意見建議。他們一致認為，COVID-19臨床研究必須要加入安慰劑對照組試驗，同時全球需要達成一致合作以加速應對疫情。
雜誌主編Eric Rubin認為，當前科學界對COVID-19已有相當多的瞭解，包括如何理解檢測結果中陰性和陽性的意義、多久做一次以及是否要重複檢測等等。在一些危重症患者臨床治療中，也有了很多關於通氣支持、控制併發症的經驗。總的來說，科學界對COVID-19導致的併發症和其他罕見症狀有了更多的瞭解。
責任主編Lindsey Baden說，這只是一種12周前剛剛出現的病毒，而在美國僅出現了4—8周。在這段時間內，我們不僅對疾病的檢測有所瞭解，還了解了疾病的性質以及出現低氧血癥等中重度症狀的治療。我們還在等待抗體血清學檢測的研究實踐結果。
Rubin說，相對於檢測，我們對治療方法瞭解還很不足。目前，美國還沒有任何一項隨機安慰劑對照性試驗（有結果的），只有中國有一項大型試驗，但結果令人失望，實驗結果稱洛匹那韋-利托那韋組合沒什麼效果。
Rubin認為，在治療過程中沒有將重症患者分配到安慰劑組治療是影響當前研究效率的重要因素之一。很多醫生認為應當儘快用抗病毒藥物治療，並且現有的數據已經足夠好。事實上，這些藥物實驗因為缺乏對照，並不能證明非常有效。我們建議，可以為患者提供良好的支持性治療並提供安慰劑，然後再與某些藥物治療組進行對應性比較。
Baden說，中國的對照性臨床研究啟動很早，為中重度患者治療提供了重要的信息。目前，整個醫學界已經啟動或正在啟動抗病毒和抗炎療法，我們都在急切等待研究的結果。我們面臨最大的挑戰是如何加速這些研究，所有的醫護工作者都在等待我們的最新信息調整治療方案。安慰劑對照或有合理對照的隨機試驗是真正將偏倚最小化，告知哪些治療方案可以廣泛採用的唯一方法。因此，加速這一類的研究是當務之急。
當前已經有很多的病例系列研究，我們可以對一些藥物的療效有了一定的瞭解，但真正知曉他們是否有效，必須設立適合的對照組。在不設對照的情況下，很難將研究中的重症患者與其他但以患者或更廣泛的重症患者進行比較。儘管當前數據非常有效，但對於一類未作出明確定義的患者群體來說，我們還很難預測藥物的療效。
以埃博拉疫苗為例，有很多研究並沒有設定安慰劑對照組，只是與歷史治療對比。結果在設立對照組的研究中，我們可以看到一些藥物的療效明顯好得多，而最初廣泛認為效果非常好的藥物實際並沒有療效。
另一點因素是全球沒有做好應對疫情的準備。大家都很關注公共衛生響應措施，但並沒有事先設立好臨床試驗。儘管很多新藥通過了審批，但已經是疫情出現以後的事情。我們在埃博拉疫情中吸取了很多經驗教訓，但面對這種快速傳播的呼吸道病毒並沒有準備好。
此次新冠疫情讓我們認識到，做出正確響應的唯一方式是全球協作。世界衛生組織在做出全球化思考，協調各國工作方面發揮了重要作用。而各國組織應該起到牽頭作用，與其他國家衛生機構和研究組織形成聯盟，以便在各國之間進行協調。本次疫情中的國際協調中存在很多問題，希望各國能夠意識到效率問題並且快速解決，否則下一次流感或其他冠狀病毒仍會對全球安全造成重要打擊。
參考資料：
1. nejm
Audio Interview: Approaches to Covid-19 Vaccines and Antivirals
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2012889?query=featured_coronavirus