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最新丨口罩企業申請美國緊急授權(EUA)指南

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中、美、WHO三方對比 新冠病毒核酸檢測試劑審評要求

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美國:口罩,體溫計EUA政策更新

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重磅丨歐盟官方防護裝備合規指南來了

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重磅!口罩等防疫用品出口新規,4月1號起執行!

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FDA 口罩開通綠色通道(EUA)

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吉林、河南、江蘇停止醫療器械註冊應急審批

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江西、廣東、湖南停止醫療器械註冊應急審批

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歐盟丨關於非滅菌口罩CE認證

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深圳市金飛鷹藥械技術諮詢服務集團招聘啟示

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CE與FDA:關於防護類產品認證

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應急通道陸續關閉,已獲證產品需延續或重新註冊!

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美國FDA疫期對策之二:加快防護類產品的審批進度

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美國FDA疫期對策之一:暫停FDA的海外合規性檢查

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概覽丨歐美澳加口罩出口法規要求

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額溫槍丨中國、美國、歐盟等國家的准入要求

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浙江關閉應急審批通道,已獲批產品需申報延續

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關於FDA發佈N95口罩緊急使用授權應對疫情

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流感疫苗能預防新型冠狀病毒感染嗎?

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當前肺炎疫情對醫療設備服務的影響及對策

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生產、銷售不符合標準的器械,最高可判無期

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新型冠狀病毒的疫苗,我們還要等多久

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體外診斷試劑產品技術要求,你瞭解嗎?

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一文讀懂醫療器械的應急審批

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如何檢索醫療器械CE認證法規及標準

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