血液製品市場規模持續走高,這6家藥企合攬75億

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據米內網《血液製品市場研究報告(2017年版)》顯示,截至2016年12月31日,全國單採血漿站超過200家,採漿量約7100噸,達到歷史新高。通過對2016年國內批簽發的血液製品數量與價格進行折算統計,2016年血液製品按市場零售價計算的市場規模達到246億元,同比增長24.7%,若能保持增速,2017年的市場規模有望突破300億元。

表1:2017年6家A股血液製品上市藥企的業績情況(單位:億元)

血液製品市場規模持續走高,這6家藥企合攬75億

2017年,上述6家A股上市藥企血液製品板塊的營業收入合共超過了75億元,華蘭生物保持在20億元以上的水平,上海萊士跌至第二梯隊,博雅生物增速超過三成。

華蘭生物:血液製品業務營收超過20億

2017年公司營業收入23.68億元,較上年增長22.41%,其中血液製品業務營業收入為20.78億元,同比增長14.52%。淨利潤8.21億元,較上年增長5.19%。

圖1:2016-2017年華蘭生物主營的血液製品銷售情況(單位:億元)

血液製品市場規模持續走高,這6家藥企合攬75億

華蘭生物共有單採血漿站24家,其中廣西4家、貴州1家、重慶14家(含6家單採血漿站分站)、河南5家。依靠內生增長,2017年實現採漿近1100噸。

公司業務包括血液製品業務和疫苗製品業務,其中血液製品業務包括了11個品種。2017年,主要產品人血白蛋白的營業收入為9.20億元,同比增長34.99%,靜注人免疫球蛋白的營業收入為6.77億元,同比下滑7.37%,其他血液製品的營業收入為4.81億元,同比增長19.59%。

報告期內,疫苗公司取得烏克蘭的流感疫苗GMP證書和註冊證書,取得得科特迪瓦流腦疫苗註冊證書;共計出口流感疫苗60.7萬人份。

報告期內,人凝血酶原複合物獲得臨床試驗批件,正在開展臨床研究;吸附破傷風疫苗、四價流感疫苗完成臨床試驗,正在申請生產文號;曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、阿達木單抗正在按計劃開展臨床研究,德尼單抗已經申報臨床,帕尼單抗、伊匹單抗正在進行臨床前研究。2018年3月28日,公司取得了A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的生產批件。

上海萊士:血液製品銷售收入下滑14.80%

2017年,上海萊士營業收入19.28億元,同比下滑17.13%。其中血液製品銷售收入19.15億元,同比下滑14.80%,主要為受“兩票制”推進的影響及鄭州萊士因停產改造收入減少。2017年淨利潤8.36 億元,同比下滑48.19%。

上海萊士表示,主營業務和證券投資業務的變動使報告期內淨利潤大幅下滑,但公司 2017年血液製品銷售的毛利率為63.91%,同比增長0.36%,主營業務盈利能力穩定。

圖2:2016-2017年上海萊士主營的血液製品銷售情況(單位:億元)

血液製品市場規模持續走高,這6家藥企合攬75億

截至目前,上海萊士及子公司(鄭州萊士、同路生物和孫公司浙江海康)擁有單採血漿站39家(含本公司在建2家,同路生物新獲批1家),採漿範圍涵蓋廣西、湖南、海南、陝西、安徽、廣東、內蒙、浙江、湖北、江西10個省(自治區),2017年公司全年採漿量超過千噸,增幅超過20%。

公司目前共有上海、鄭州、合肥、溫州4個血液製品生產基地,2017年主要產品人血白蛋白的營業收入為8.19億元,同比下滑9.71%,靜注人免疫球蛋白的營業收入為6.66億元,同比下滑21.54%,其他血液製品的營業收入為4.31億元,同比下滑12.56%。

2018年,公司將重點做好以下工作:首先,切實抓好漿源的增量保質工作;第二,升級研發體系功能;第三,堅持經銷與直銷雙軌並行的營銷政策;第四,做好國際化資源整合準備,充分發揮重組協同效應。自2016年起,該公司股東牽頭進行了海外血液製品企業的併購,於2016年8月及2018年1月完成收購英國BPL及德國Biotest,並表明未來擇機注入上市公司。2018年2月,公司重大資產重組項目正式啟動。

天壇生物:採漿規模超過 1400 噸

2017年,為解決公司與控股股東之間的同業競爭,公司實施了兩次重大資產重組項目,重組完成後,公司成為中國生物下屬唯一的血液製品業務平臺。2017年營業收入17.65億元,同比下降17.45%,主要是因為轉讓子公司北生研和長春祈健股權,導致預防制品銷售收入下降。淨利潤為11.80億元,同比增長359.33%。

完成重大資產重組後,公司擁有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等12個品種,共有單採血漿站(含分站)55家,其中在營漿站47家,新獲批漿站(含分站)8家,漿站網絡擴大至13個省份。2017年公司採漿規模超過1400噸,較 2016 年增長19.83%。2017年,公司血液製品實現主營業務收入15.13億元,同比增長13.24%。

2017年,公司在研產品狂犬病人免疫球蛋白和人凝血因子Ⅷ,申報了生產批件;重組人凝血因子Ⅷ和纖維蛋白原,申報了臨床批件。2018年,公司將繼續推進血漿因子類產品的研發;推動靜注人免疫球蛋白工藝技術升級;以重組FⅧ研發、重組FⅦa技術引進為契機,儘快搭建重組製品技術平臺。

博雅生物:血液製品營收增長38.47%

2017年公司營業收入14.61億元,較上年增長54.29%,其中血液製品業務營業收入為7.32億元,同比增長38.47%。淨利潤3.57億元,較上年增長31.08%。

公司主營業務收入及利潤均保持穩定增長,主要驅動因素是:一方面深入挖掘現有漿站的採漿潛力,同時積極開拓新設漿站。報告期內,公司原料血漿供應量持續提升,保障了血液製品業務穩步增長。公司積極佈局營銷網絡,加大營銷投入,大力培養營銷隊伍,努力提升產品營銷能力。

圖3:2016-2017年博雅生物主營的血液製品銷售情況(單位:億元)

血液製品市場規模持續走高,這6家藥企合攬75億

博雅生物擁有12個單採血漿站(含採集點),公司加強新漿站的拓展,對原有漿站進行挖潛,2017 年採集原料血漿約 320 噸。

2017年主要產品人血白蛋白的營業收入為2.48億元,同比增長40.44%,靜注人免疫球蛋白的營業收入為2.36億元,同比增長25.69%,人纖維蛋白原的營業收入為2.29億元,同比增長49.80%。

報告期內,公司出資5000萬元與其他方共同投資前海優享,前海優享已投資收購丹霞生物99.00%股權。丹霞生物擁有25個站點,其中17個單採血漿站,8個採集點,具有豐富的漿站資源。2017年4月21日,丹霞生物被廣東省食品藥品監督管理局收回《藥品GMP證書》,暫停生產,目前丹霞生物正根據相關法律法規要求積極整改。

報告期內,公司擬向丹霞生物採購調撥血漿及血漿組分,計劃採購調撥不超過100噸原料血漿;不超過180噸原料血漿的用於生產靜注人免疫球蛋白的組分;不超過400 噸原料血漿的用於生產人纖維蛋白原的組分,總計金額不超過40,200.00萬元,血漿及血漿組分的採購調撥相關工作正積極推進。

公司血液製品業務在研產品主要有兩大類:一類是凝血因子類項目,另一類是免疫球蛋白項目。2017年11月27日,公司產品人凝血因子Ⅷ生產批件的註冊申請獲得受理;在研產品人凝血酶原複合物於2016年12月獲得臨床批件,目前正在臨床試驗研究;其他血液製品在研產品的研發均在積極推進。

2018年,博雅生物將繼續做大做強血液製品業務,積極在符合條件的區域申請新設漿站;加大研發投入,豐富公司產品線,提高噸漿綜合利用率;以及提升非血液製品業務盈利能力。

ST生化:多個產品研發進度較好

2017年,振興生化(股票簡稱ST生化)實現營業總收入6.85億元,同比增長22.12%;淨利潤3831萬元,同比下滑23.52%。業績驅動主要因素:市場容量較大,公司拓展單採血漿站,提高血漿原材料產量;2015年國家取消產品限價後,公司產品價格得到提升。

截至目前,子公司廣東雙林共下設13家單採血漿站,其中11家已取得《採漿許可證》且投入採漿,2家取得單採血站建設批覆,目前正在建設階段。2017年血漿供應量348.54噸,同比增長15.57%。公司主要產品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。

2017年度,公司加大新品研發力度,人凝血因子Ⅷ臨床試驗已完成,人纖維蛋白粘合劑完成臨床前研究,已提交臨床申報資料,人凝血酶原複合物正在進行臨床前研究,同時已提交臨床申報材料;人凝血因子Ⅸ正在進行工藝摸索。2018年4月11日,人纖維蛋白原取得藥物臨床試驗批件。

衛光生物:2018年對漿站進行改擴建

2017年,衛光生物營業收入6.23億元,同比增長10.11%,其中血液製品業務營業收入為6.14億元,同比增長9.76%。淨利潤為1.55億元,同比增長0.99%。

圖4:2016-2017年衛光生物主營血液製品銷售情況(單位:億元)

血液製品市場規模持續走高,這6家藥企合攬75億

衛光生物擁有7家單採血漿站,採漿區域覆蓋人群超過1300萬人,公司2017年採漿量超過340噸。

公司主要業務為血液製品業務,現已取得3大類9種產品21種規格的血液製品產品批准文號,報告期內公司調整銷售策略,加大了靜注人免疫球蛋白、狂犬人免疫球蛋白的推廣與銷售力度,相關產品的銷售收入增長較大。

主要產品人血白蛋白2017年營業收入2.57億元,同比增長5.73%,靜注人免疫球蛋白營業收入2.47億元,同比增長17.70%,狂犬病人免疫球蛋白營業收入0.62億元,同比增長45.61%,破傷風人免疫球蛋白營業收入0.29億元,同比下滑29.97%,其他血液製品營業收入為0.19億元,同比下滑15.59%。

2017年,公司各在研項目進展順利,人纖維蛋白原已完成生產註冊申報,人凝血酶複合物已獲得臨床批件,血液Ⅷ因子已完成臨床批件申報,凍幹人用狂犬病疫苗已確立生產工藝,組織胺人免疫球蛋白已成功上市。

2018年,公司將對已有的平果衛光、隆安衛光、田陽衛光、德保衛光、鐘山衛光和羅定衛光六個漿站進行改擴建,以實現公司採漿量的持續增長;充分利用政策,爭取新建單採血漿站;公司將繼續鞏固以廣東為中心的華南市場,加強對華東和華北市場的發展和推廣,逐步拓展華中、西南市場,形成可覆蓋全國的市場銷售能力;積極開展品牌的宣傳和產品的學術推廣,積極參與各省、市的藥品招投標工作,提高市場佔有率。

結語

2017年,國家醫藥政策進入調整期,兩票制、藥品零加成、醫保控費、一致性評價等政策迅速實施,醫藥市場處於產品結構化調整和總量增長態勢。血液製品行業原料血漿持續增長、主要產品穩中略降、小產品比重上升,行業集中度逐步明顯,進入血漿規模和產品結構並重時期。


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