北京，2018年5月29日——譽衡藥業（002437.SZ）今日宣佈，將基於之前良好的合作基礎繼續與藥明生物開展深度合作，委託後者完成關於PD-1抗體藥物的生產報批前的藥學關鍵研究工作。
本次合作將針對該項目繼抗體發現研究、臨床前藥學研究、GMP生產之後的進一步深化合作，作為上市申請的重要一步，也為將來MAH（藥品上市許可持有人制度）商業化生產合作打下了堅實的基礎。
譽衡藥業副總裁兼首席科學家李國春博士、藥明生物首席執行官陳智勝博士出席了簽約儀式，並就雙方的合作進行成果分享及願景展望。
藥明生物首席執行官陳智勝博士（左）與譽衡藥業副總裁兼首席科學家李國春博士（右）出席簽約儀式
李國春表示：“我們十分欣喜見證該項目已經進入關鍵Ⅱ期有條件上市臨床研究階段，此次簽署的協議也是一張證明雙方實力和高效合作的成績單。我國惡性腫瘤疾病譜與發達國家存在不同，希望通過雙方精誠合作的不斷深化，真正從我國腫瘤患者的實際需求和市場定位出發，能夠早日為我國腫瘤患者提供更具優質的具備國際水準的抗腫瘤生物新藥。”
“我們很榮幸藥明生物打造的全球領先的開放式生物製藥技術平臺賦能譽衡藥業這樣的中國本土企業全面進軍生物製藥領域。”陳智勝博士表示，“新的合作伙伴關係再次彰顯藥明生物對合作夥伴最高的質量承諾，以及公司‘跟隨藥物分子發展階段擴大業務’這一商業策略的重要價值。”
據瞭解，譽衡藥業的抗PD-1單抗產品GLS-010注射液是由國內研發機構完成臨床申報的首個全人源抗PD-1單克隆抗體，並於去年7月進入探索安全性和有效性的I期臨床研究階段。該項目在歷經僅10個月的I期臨床研究階段後，目前已順利進入Ⅱ/III期臨床研究階段。
創新模式，雙方深度合作
藥明生物作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物製藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
陳智勝表示，生物藥行業具有“三高”的特點：高資金投入、高人才要求、高客戶粘性。藥明生物希望構建新的生態，使更多藥企可以更大範圍地借力藥明生物平臺致力於生物新藥。
譽衡藥業正是一個借力藥明生物的平臺，在短時間內成功布局PD-1產品，並快速進入臨床的典型案例。2015年，譽衡藥業與藥明生物簽署《抗PD-1全人創新抗體藥合作開發協議》，開始在生物藥領域的大膽探索和戰略佈局。目前，譽衡藥業共委託藥明生物開發兩款生物藥，除了PD-1之外，去年11月委託藥明生物開發抗LAG3全人創新抗體藥。
產能佈局，打造長遠競爭優勢
最近不到一個月時間，藥明生物連續宣佈將投資數十億元，在海外愛爾蘭、新加坡，以及內地的無錫、石家莊等新建生物製藥基地，快速擴充產能，提高自身在生物藥領域的護城河。
PD-1市場的競爭是一場馬拉松比賽，除了目前大家比較關注的臨床速度與適應症的範圍，未來是否提供足夠高質量產能也將是一個重要關鍵點。
對於國內藥企來說，自建生物藥廠房週期長，隨著MAH（藥品上市許可持有人制度）在我國的逐步推進，譽衡藥業選擇與藥明生物開展深度合作，藉助其強勁的研發實力，和自身在醫藥註冊領域多年積累的經驗研發PD-1產品，不僅能提高臨床研發的效率，而且解決了生物藥大規模商業化生產的難題。
李國春在現場表示，藥明生物已經擁有3萬餘升的生物製藥產能，並且正在加快全球範圍內的供應鏈及產能佈局，這為譽衡藥業相關抗體藥物的大規模商業化生產提供有力保障。相信譽衡藥業通過此類合作，將有效開拓中國腫瘤免疫市場，為中國患者提供優質、可負擔的創新型藥物打下堅實基礎。
走出國門，實現真正的“In China， For Global”
值得一提的是，該PD-1抗體部分亞洲和世界人口大國的商業開發權利得到了保留。隨著藥明生物的多個海外生產基地的逐步落地，這意味譽衡藥業在中國開展臨床試驗的成功有望輻射到“一帶一路”的發展中國家，從而造福更多腫瘤患者，實現真正的In China， For Global 。
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