印度仿製藥代購揭祕:大賣家月流水700萬,普通患者難辨真假

印度仿制药代购揭秘:大卖家月流水700万,普通患者难辨真假

印度仿制药代购揭秘:大卖家月流水700万,普通患者难辨真假

這篇文章始發於2016年。自那以後,不斷有朋友或讀者詢問:某某癌症靶向藥印度有賣的嗎?可有靠譜賣家推薦?每個人的故事都大同小異:自己或家人得病了,靶向藥看來已經是最後的希望,醫生介紹的某種藥要麼尚未進入中國大陸市場,要麼價格極貴,腫瘤患者多數經過了一系列治療,家底快掏空了,很多連第一個月幾萬塊錢的藥費都籌不到,明知代購印度仿製藥可能會有種種風險,但被逼到絕境中的人們,只能放膽一試。


這種遭遇,與最近熱播的電影《我不是藥神》是幾乎完全一致的。進口原研藥費用高昂,背後有著諸多原因; 我們無意於探究其法律、技術、倫理方面錯綜複雜的角力,只想客觀展現病人和家屬面臨的困境,但願有更多有效的腫瘤藥物能進入醫保目錄,希望患者們能專心和病魔打好這一仗,不必每天為了上哪兒買藥而焦慮。

“我舅舅生病時是從印度代購那裡買的易瑞沙,3000多塊錢一盒,到了印度之後我才知道,易瑞沙在藥店的價格摺合人民幣是800元一盒,”做印度藥代購生意的王倩告訴有槽。她還補充說,今年易瑞沙在印度又降價,只要600塊錢了。

王倩就這樣走上了代購之路:“我覺得這些代購太黑了,所以我也開始幫人買藥,只收快遞成本,目的就是為了救人。”

買不起,買不到

王倩所說的易瑞沙是非小細胞肺癌靶向藥,主要適用於歷經多次化療的末期患者,這種藥服用方便、副作用較小、可改善患者生存質量,而且有望提高患者生存時間(沒有化療的末期病人中位生存期為3個月,而服用易瑞沙的末期病人生存期為7個月)。

然而這個藥最大的問題就是貴,貴到什麼程度?有病人描述,如果吃的藥吐了出來,他無論如何都會想辦法咽回去,因為一粒就是500塊錢。英國阿斯利康製藥公司生產的原廠藥,在國內價格是5000元一盒(每盒10粒),一個月費用為1.5萬元。

這種藥物目前僅在廣州、珠海、深圳、內蒙古自治區、甘肅和黑龍江省省直機關事業單位、青島市大病醫療救助進入醫保範圍,其他地區的非低保患者通常要在連續自費服用五個月以後,方可申請中華慈善總會的易瑞沙援助。但是,對於很多肺癌患者來說,前五個月7.5萬元的藥費開支怎麼籌集,仍然是個巨大的問題。相比之下,印度包括Natco在內多家藥廠生產的易瑞沙仿藥,哪怕是經過“黑心”代購的大幅加價,在價格上仍然擁有不小的優勢。

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中華慈善總會易瑞沙項目的援助辦法。值得一提的是,截至2014年11月底,英國阿斯利康公司捐贈價值約人民幣59.76億元的易瑞沙藥品;項目累計援助患者25406位

以易瑞沙為代表的分子類靶向藥,主要問題是國內的專利藥和印度的仿製藥之間價差太大,中國還有大量患者面臨的問題在於很多藥買不到,而印度的同類藥在此期間已經有了二代產品,最典型的就是丙肝藥物。

中國有逾4000萬丙肝患者,發現時往往已是晚期,現有的干擾素治療不僅價格昂貴,而且效果一般,病情有可能惡化為肝硬化、肝衰竭及肝細胞癌。美國吉利德出產的明星藥物索非布韋片和“吉二代”Ledifos,對於丙肝的治癒率高達90%以上,雖然在美國國內售價1000美元/粒,12周標準療程總價8.4萬美元,堪稱全世界最昂貴的藥物。

但吉利德公司已授權給印度11家仿製藥企生產,由吉利德方面負責提供技術轉讓,確保藥品質量,各藥廠可低價銷售給91個發展中國家。這樣一來,Natco公司仿製、並得到美國藥監局許可的索非布韋和吉二代的銷售價格分別是19900和25000盧比(均為28片/瓶),摺合人民幣大概是2000元和2500元左右,12周療程總價為6000-7500元,相比動輒幾十萬的肝臟移植手術費用,這筆藥費顯然十分廉宜。所以現在就連很多歐美病人都通過網絡購買印度產的丙肝藥。

由於針對中國患者的臨床3期實驗仍在進行中,這種藥仍未進入中國。

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公開資料顯示這項3b階段的臨床實驗正在進行中

怎麼買印度仿製藥?八仙過海各顯神通。很多丙肝患者是自行或者通過中介、旅行社組團去印度,體檢看病買藥之餘順便旅個遊;一些腫瘤患者和家屬是託親友人肉代購,更多則是在微信和微博上,通過代購印度仿製藥的個人和商家購買,王倩就是其中一位代購。

小賣家,行走江湖靠個“勇”字

王倩的業務量做得不算大,通常走人肉運輸和郵寄這兩條路。

各類冷鏈藥品,比如治療淋巴瘤的美羅華注射液、起到瘦臉效果的保妥適,都必須一直在2到8度的環境下冷藏,郵寄起來非常麻煩。雖然有冷藏效果達48小時的乾冰作後盾,但一旦在海關或其他任何環節滯留,整單藥物就可能失效,所以為了保險起見,她一般用的是人肉接力。

“去年一個熟人託我買非霍奇淋巴瘤藥美羅華。這種藥在國內正式售價是兩萬一套(500ml+100ml),網絡代購中間價位是一萬一,當時我以5000元的價格買到了羅氏公司印度產的美羅華,”王倩說,“我在箱子裡裝好乾冰,從印度飛到香港,再從香港過關帶到深圳,在深圳換了乾冰,由於大部分快遞都不接受冷鏈藥品,所以只能找另一個朋友開車送到上海。”這麼一單做下來,簡直就是生死時速,一般美羅華一個療程14或21天,起碼要做滿六個療程,對代購的人脈和心理承受力是極大的挑戰。

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羅氏製藥出品的美羅華注射劑

郵寄則主要是通過EMS,一瓶藥的快遞費用大約是100元。錢不是問題,最大的問題在於出入境時會遇到些波折,根據中國《藥物管理法》的規定,沒有在中國辦理註冊的藥品在中國的法律身份是假藥,不允許在中國正規渠道流轉。所以病人必須出示病歷和發票等證據,證明這些藥物確係自用而非銷售牟利,而且用量不得超過海關上限,超出500元的免稅額需要申報並納稅,藥品在海關總署《完稅價格表》中一般按“其他物品”徵收10%的關稅。

因此,包括王倩在內的多個代購者都表示,海關目前的處理方法較為人性化。“在南方像廣西、湖北一些城市,包括杭州,因為現在郵寄藥物的太多了,會對印度的包裹拆包去檢查,但是海關查到之後,如果你能提供病歷,證明是自己用藥,而且只寄了一瓶兩瓶,海關會讓你拿走的,”王倩說。

陝西腫瘤患者魏則西在生前曾經在網上抱怨“買印度藥不能入關,難道等死?”從以上的政策分析和購買者實踐來看,印度仿藥並不在中國“禁止、限制進出境物品表”的名單中,因此在滿足了“合理自用”條件、並繳納稅款的情況下,是可以入關的。

大賣家,已經打通任督二脈

王倩只是個志不在賺錢的兼職賣家,並沒有下大力氣經營關係,清關主要靠運氣,而像拉傑夫(Rajeev)這樣的大賣家早已經打通了中印兩國的海關。

拉傑夫是土生土長的加爾各答人,在中國讀的本科,能講一口流利的普通話,然後赴美拿到了醫科博士學位。他家裡本身就有藥房,最開始帶藥,是給他的一位中國老師幫忙。

“那是2004年的事,他說印度有易瑞沙,中國比較貴,我剛好暑假回家,就帶了六瓶藥給我老師,過幾天那位老師又找我說還有一個朋友需要,我說你們怎麼那麼多人得癌症,他說我們這邊肺癌患者很多。後來我們慢慢感覺中國需求量真的很大,”拉傑夫告訴有槽。

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Apollo目前是印度最大的連鎖藥房,在這類大型藥房購藥更有保障

自2004年涉獵代購這一行,憑藉著得天獨厚的優勢,如今拉傑夫手下已經有了50多名員工,每天處理兩百個左右的包裹,每月流水高達700萬人民幣。面對這麼大的量,靠運氣已經是不夠了,拉傑夫的藥進入中國一般有三種渠道。“一種是人肉搬運,比如說這個星期有五個人去中國,下個星期再換著五個人去中國代藥,第二種是國際EMS發,第三種是先把藥物發到香港,香港我有自己的貨代,清關出來之後把藥帶到深圳,然後去發貨,”拉傑夫很坦誠地介紹。

不管是肉身帶藥,還是大批量向內地郵寄,首先要搞定印度海關。據拉傑夫透露,新德里海關比較松,孟買和加爾各答海關查得嚴,現在他大部分藥物都通過新德里通關。所謂好過,也就是送錢。“我們在印度每個月固定給海關一些錢的。不管多少,但是我必須得要交這個錢。相比中國海關,印度海關的胃口小很多,比如說在印度一個人一個月工資5000塊錢,相當於印度的五萬盧比,夫妻和兩個孩子能過得很不錯,但是中國一個大城市5000塊錢算是很少很少,”拉傑夫說。

在花費很長時間後,拉傑夫也通過送紅包打通了中國海關。“比如說我有一箱50盒易瑞沙寄到大陸,這個包裹肯定是大了,通過掃描,人家肯定知道包裹有藥片,這就需要有一些老關係,”拉傑夫說。

即使這樣,拉傑夫也經常在海關遭遇麻煩,“比如認識的海關官員調到別的地方去,新的人來上班,他可能是不太瞭解做藥的流程,做得好好的,突然有幾個包裹在那邊被扣了,我就知道海關換人了。這種情況下,就必須重新做工作,找到這個新人,比如你跟他說一萬塊錢,人家不滿意,你跟他談兩萬塊錢,兩萬塊錢也不鬆口,再說兩萬五可以嗎?一般兩萬五就差不多了,海關工資也不高,他肯定是願意。這筆錢不可能都是他的,他肯定是要給下面幾個人。”

有些省份,連拉傑夫這樣的神人都搞不定。“中國北方稍微安全一些,南方查得嚴。所以現在江蘇、廣西、福建、廣東和湖北這五個省我們不能發貨,”拉傑夫說,“這五個省之前可以,今年3月底開始,廣西和福建的患者帶小票還有病歷去清關,海關也不給,有的海關還要收30%的稅,其實這麼徵是不對的,把藥物按器械處理了,結果他們只好把貨物退回印度。5月份開始福建不行了,6月份廣東和湖北查得越來越嚴了。”遇到這幾個省的訂單,拉傑夫一般會通過員工自己帶貨走海關,或者讓患者提供五省以外的地址,到達後再轉。

兩年前EMS快遞還是一個很迅速的通道,一般四到五天就可到北京,其他地方再多兩三天。“現在慢了不少,都是七八天到北京,外地的話九到十天左右。但是有的時候也有情況,比如印度海關那邊查到一些毒品,海關當天或者第二天所有的貨物不讓過關,這樣就會多耽誤幾天,到達時間十幾天,甚至二十幾天都有。不過這種情況不多,一年頂多五六次,”拉傑夫說。

由於名聲在外,很多小的代購也會找拉傑夫清關。“很多中國人做代購,都是在藥店拍個照做證明,他們沒有能力清關,接到訂單,他們會找到我或者其他大的供應商,我們當然也會收取一些固定的成本費,”拉傑夫說。

專利藥和仿製藥,一團亂麻

印度是全球主要藥物出口國家,有著“世界藥房”之稱,通過各種國際認證的藥品非常多,而且價格往往相當便宜。

便宜的原因何在?一方面在於印度確實擁有著獨特的技術成本優勢,創新、研發和法務能力很高,另一方面在於該國執行“專利強制許可制度”,此類強制許可原本在別國只應用於艾滋病及大規模傳染病相關藥物,但印度將其覆蓋面放寬,這就等於是把西方的專利保護法規扔到一邊,及早仿製出最新最有效的藥物。

對於印度如此大規模的生產仿藥,國際社會一直有兩種截然不同的立場,一種認為仿製藥降低了用藥成本,可以最大程度上幫助發展中國家的貧困人口;另一種則認為仿藥有損投入了大量人力物力和時間的專利藥廠利益,最終會傷及這些藥企的創新能力,產生的惡果將有可能由所有潛在的患者承擔。

不過事實上,世界各個發達國家的仿製藥比例也相當大,比如在美國、德國和英國等發達的仿製藥市場,處方藥中仿製藥佔有率超過60%,所不同的是這些國家要遵照專利法,苦候藥物專利到期。

印度仿製藥的質量如何,與歐美原廠比藥效怎樣呢?按照美國藥監局規定,仿製藥要達到和原研藥相同甚至更好的質量水平(包括溶劑和雜質殘留、溶出度、生物等效性等)才能上市,也就是說藥效是可以得到保證的。

雖然不像原研藥那樣嚴格,在印度,很多仿製藥也要求進行臨床測試。2014年美國出了索非布韋和哈瓦尼,坊間盛傳印度在2015年初就會上市仿製藥,但實際上是一直到了2015年10月份才上市,中間有很長一段時間在做臨床。反而是孟加拉搶先在8月初上市。

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Ranbaxy製藥公司的實驗室一角,這是印度最老牌也是目前規模最大的仿製藥公司,年銷售額23億美元

跟國內企業相比,印度很早就關注於高端市場的註冊和銷售。中國從1990年代晚期開展美國藥監局和歐洲藥典認證的時候,印度人就已經拿到相當數量的入場券。他們將大部分財力放在仿製藥,是因為投入小產出快,在印度,人力成本比中國還低,所以他們具有很大的優勢。

“印度仿製藥的原料藥來自於中國、孟加拉和印度自己,活性成分和原研藥是一樣的。不同的藥廠加工方式不一樣,但提純是一樣,所以質量都是挺不錯的。中國這麼多患者都用印度的易瑞沙,平均耐藥時間(即藥物不再產生療效)是一年半左右,長的可以達到兩年,和原廠藥相當,”拉傑夫說。

假藥,在印度轉一圈冒充正宗貨

拉傑夫目前管理者四個QQ群,包括丙肝群、慢粒白血病群、癌症群和艾滋病群,每個群都有兩千多人,群裡多半是患者,諮詢後買藥。這兩年,走量最大的是治療丙肝的藥物如索非布韋等。“因為新出的丙肝藥可以徹底治癒,不過腫瘤藥物市場還是比較穩定,腫瘤患者一直都會多,越來越多。因為中國的腫瘤要麼是吃出來的,要麼是空氣汙染引起的,”拉傑夫說。

拉傑夫的新客戶一般會走淘寶平臺,雙方都有保障,但熟悉了之後就會直接打錢過來。“因為我在美國有時差,他們不等我在線回覆,直接把地址給我,打錢到我的賬戶,然後給我一個截圖就可以了,我會很快安排給他發貨,”拉傑夫說。

在國內,印度代購藥的價格起伏非常大,還是以易瑞沙為例,從100一盒到3000一盒都有,如何辨識其中的貓膩呢?“印度的零售價格是5900盧比,等於是590元人民幣。但是批發價格肯定比它低一點點,但是你把這個藥弄到中國,它的成本就不一樣,中間有很多環節,所以這個藥如果有人賣得太便宜了,那就不能相信,”拉傑夫說,“我覺得800到1000都是合理的,實話網上也有賣易瑞沙一兩百塊錢,那是不可相信的。”

這些便宜藥的來源是怎樣的呢?“印度有一個挺出名的藥廠叫賽諾(Cyno),它不被印度政府所認可,也沒有一個實際地址,”拉傑夫說,“它找了一些印度廠家和中國廠家合作,自己做藥,然後還仿製Natco公司的瓶子和盒子,這樣的話就更便宜,然後冒充Natco公司的產品出售。它的純度沒有Natco公司的那麼高,但也有一些效果,現在做這種的中國人特別多。在中國弄一個半年的旅遊簽證,然後在新德里做賽諾的生意”。

另一位做印度代購生意、微信公眾號“唐雲月”的號主張先生也向有槽證實,有中國藥商在印度將原料藥直接包裝在網上出售。一些病人家屬介紹,目前各類腫瘤藥物都出現了針對“超A貨”的“A貨”,比如易瑞沙就出現了“杭州版”和“越南版”,而且據聞這種在杭州地下工廠加工的易瑞沙外觀仿真度極高。這些藥製作完成後,會發往印度完成包裝,就如同在陽澄湖裡過了一遍水的大閘蟹一樣,它也完成了從中國製造向印度製造的轉變。

那麼問題來了:中國的患者如何才能買到“真正的印度仿製藥”呢?

首先,沒法從價格上區別。有代購稱,現在網上一些假藥賣得甚至比真正的仿藥還貴,道理類似於有些A貨包包在網上放一個高價賣。

其次,肉眼鑑別也很難。“普通人要分辨真貨假貨並不容易,你把藥片或者盒子放在一起,肉眼根本看不出來。比如批次號、生產日期,外面和裡面一模一樣,你把那個藥盒子拍一個照片給藥廠發過去,藥廠也沒辦法區分出來。你只能把藥片交給藥廠查成分才能查出來,”拉傑夫說。

Tips

患者和家屬能怎麼辦?

1. 上策,自己去印度。去Apollo這類印度一流醫院面診、檢查,取得醫生的處方後,去Apollo或者Medplus這些連鎖藥店購藥。前提是英文過關,瞭解印度醫院和藥房流程,或者在當地找一位翻譯兼地陪,現在這類服務非常普遍。

2. 中策,通過病友推薦尋找靠譜代購。一些代購已經在中國積累了大量回頭客,採購全程做視頻直播,購得的藥物加送一張當地當天報紙驗明正身。如果指定代購去最信任的藥房購買指定藥廠藥物,在碰到不了解的賣家時要求走淘寶平臺,安全係數則可多加一重。

3. 下策,拼人品盲選網上代購。網上藥房全是假貨嗎?未必。但是重病患者耽誤不起,吃錯了一個月的藥就可能讓家人抱憾終身。

4. 下下策,自行灌裝藥物。多家媒體報道過,現在一些中國患者苦於無錢或者沒有門路,從黑市採購工業用的化工原料藥和半成品的藥物粉末,自行灌裝膠囊後服用。患者真的很絕望很可憐,但這樣做實在太危險了,已經有多例癌症患者服用中意外過世的案例。

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為保護隱私,以上姓名均為化名。


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