只是為了活著
（藥品的研製最大困難在於藥品分子式的研發）
這幾天，《我不是藥神》在整個院線火了，豆瓣評分以9分開局，上映首日，票房3.22億，徐崢說不定又打造了一部十億電影！
電影故事以陸勇為原型進行了真人真事改編，講述男主飾演的小商人和一群被天價進口藥掏空家底的白血病人，成立"走私小隊"冒險從印度代購併銷售低價仿製藥的故事。
很多人覺得奇怪，為什麼要去印度買藥？為什麼印度藥便宜？為什麼是印度？
右側人士即為陸勇
陸勇：印度仿製藥海淘代購第一人
原型中的陸勇本人是一位慢粒白血病患者。為了控制病情，他必須長期服用瑞士諾華公司生產的"格列衛"抗癌藥。但是這個進口藥有多貴呢？一個月一盒23500元。
作為當年的一枚新中產，陸勇依舊很快被掏空了家底。於是他轉而求助海外，轉角遇上了印度。在印度，同樣藥效的仿製藥只要800元一盒，後來他混得熟了，聯繫到新藥廠，又把價格壓到了200元/盒。這對多年苦於天價進口藥的患者來說，這些藥宛如不要錢啊。
於是陸勇在自給自足的情況下，開始為病友代購，最終卻因為"涉嫌銷售假藥"而被捕。因為根據我國藥品管理辦法，沒有藥監部門批文的藥品一律視為假藥。
陸勇被捕後，卻有493名白血病患者聯名寫信，請求司法機關對陸勇免予刑事處罰，引發了巨大轟動。國人開始瞭解到印度的另一面——因仿製藥而聞名的世界藥房。
印度藥房
印度：世界藥房，仿製最強
原研藥是指醫藥企業在世界範圍內首次研製的新藥,醫院裡通常說的"進口藥"，絕大多數都屬於原研藥。
原研藥有兩個致命點：研發週期長，成功率低，研發週期一般起碼要10年以上。至於成功率，統計前十年的結果，不到10%。如此得不償失的事情自然需要極大的激勵，最好的辦法就是專利保護。
這個保護期一般為20年，在這期間，除非授權，擁有專利的藥廠被允許自行定價而獲取暴利從而收回成本，而有哪個藥廠作死抄襲，那就等同與所有研藥集團唱反調！那就等著退出醫藥行業並破產吧！
不過，當原研藥的專利保護期到期後，就允許其他人進行仿製，生產出來的就是仿製藥。在藥性上具有生物等效性，而價格上卻比原研藥便宜許多。
世界各國都十分鼓勵它的發展，只不過印度更加激進一點，它不僅仿製專利保護期過的藥品，而且那些還在專利期內的，它也仿製。
它打了一個叫做"專利強制許可"的擦邊球，即政府不管專利人同不同意，就允許自己國家的企業直接使用其發明技術進行仿製生產。
強制許可原本主要是針對突發的公共健康危機並構成國家緊急狀況，比如瘟疫、艾滋病傳播等才被允許實施。
於是，仿製藥就在印度遍地開花。出產的仿製藥，價格大大低於原研藥，有些甚至只有原價的十分之一。
多年"模仿"，加上海外代工的經驗，印度的藥廠技術基礎和實力都相當雄厚。他們的生產管理規範直接遵循美國FDA（食品藥品管理局）的認證，目前境內擁有FDA認證的藥廠共有119家，擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。
各式藥片
中國：全球第一，仿製太虛
總結印度仿製藥的成功經驗，就兩點：
1.不惜一切代價用仿製藥替代原研藥。
2.仿製藥的質量完全不輸於原研藥。
如此說來，與其為了降藥價和進口藥廠討價還價，我們為什麼不搞仿製藥？
首先，中國已經是全球第一的仿製藥大國了，近17萬個藥品批文中，95%都是仿製藥。
但即便是這個領域，我們暫時也無法擺脫大而不強的尷尬局面，與印度的差距相當明顯。
在FDA認證方面，首款獲美國批准的中國產仿製藥是在2007年獲批的，這比印度晚了整整10年。
2017年，中國藥企共有38款仿製藥獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的批准，而印度，獲批數為300款，是我們的近10倍。
國產仿製藥的缺點眾多，最不能讓人忍的，主要是以下三點：
1.療效與原研藥差距太大
要怪就怪過去不夠嚴格的仿製藥藥效評測體系。
過去，評測仿製藥的藥效，對標的也是仿製藥，抄一份正確率85%以上的卷子，最終能對的有多少，更別提抄都抄不好的。
2.信息不對稱，製藥反應慢
2016年4月，專用於肺癌的抗癌藥阿斯利康的易瑞沙專利到期，而直至2017年2月22日，國內首個易瑞沙仿製藥才獲批上市。
其實，相比等了三五年的，這算快的了，但癌症病人可不一定等得了這麼久。
3.上市到使用，宛如取經
藥品上市後，從目錄到醫院再到醫生，最終觸達患者手裡還有很長一段路要走，宛如唐僧取經，還是那句話，真的等不了。
幸好從今年開始，我們已經在加速了。
除了對進口藥的免稅，在仿製藥上也是政策頻出。
2018年4月，國務院印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》，其中不少都是針對性的舉措。
例如關於質量方面，強制執行"仿製藥一致性評價"，對已經批准上市的仿製藥，要求質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。一些技術水平不佳，藥效不好的仿製藥企業怕是要淘汰。
唯一遺憾的是，我們還是不清楚具體要等多久，也不知道到底有多少人，能夠有時間去等。
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