國家藥品監督管理局7月15日通告：近日，國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司生產現場進行飛行檢查。檢查組發現，長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。
長生生物昨日開盤跌停，消息面上，長春長生GMP證書被收回，狂犬病疫苗實施召回。截止收盤，公司股價報22.10元，下跌9.98%，封單89.5萬手，對應總市值215億元，縮水24億元。今天開盤又一個跌停，報價19.89元。
長生生物發佈公告道歉並稱問題疫苗已全部實施召回
7月16日早間，長生生物發佈公告稱，長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。“長春長生對此次事件的發生深表歉意。長春長生將密切跟蹤事件進展，積極配合國家藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局等相關監管部門開展後續工作，嚴格按照中國證監會、深圳證券交易所的相關規定履行信息披露義務。敬請廣大投資者注意投資風險。”
造假原因不詳，是否影響質量還有待進一步證實
根據中國證券報的報道，長生生物董秘趙春志表示，凍幹人用狂犬病疫苗銷售收入約佔長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產品，現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關部門調查結果。
針對公司GMP證書被收回，趙春志表示，待調查結果出來以及整改之後，公司可以重新申請GMP證書。
不過，“重新申請GMP證書短則一兩個月，長則半年。”鼎臣醫藥諮詢創始人史立臣說，由於嚴格按照GMP要求來生產藥品的話，藥企生產成本會很高，所以就造成很多藥企在藥品生產、管理等方面不重視，存在各種問題，近期諸多藥企被吊銷GMP證書就是一個佐證。
新浪微博認證為微博2016十大影響力醫療大V的@疫苗與科學也發微博證實了這一消息：長春長生公司的狂犬病疫苗被緊急召回的原因，據說是長春長生公司內部舉報公司篡改生產質量數據，國家藥監局把所有電腦主機和相關人員手機都帶走了。
某知名大學化學工程與技術學院製藥工程專業副教授對貓妹表示，生產記錄造假有很多種，至於是否對產品質量有影響，需要具體看在哪些方面造假。
長生生物董事長簽署緊急通知召回問題疫苗
7月15日，市場傳出一份董事長高俊芳簽署的長春長生的緊急通知 ，該公司生產的狂犬病疫苗被緊急召回。
該通知要求各省推廣團隊，立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。
長生生物以及它佔1/4市場份額的凍幹人用狂犬疫苗
據瞭解，長春長生生物科技有限責任公司為上市公司長生生物科技股份有限公司的全資子公司。長春長生生物科技的官網顯示，公司成立於1992年，是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業，2015年資產重組後上市。
長生生物(002680)2017年年報顯示，長春長生是中國首批自主研發銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的疫苗企業，是國內少數能夠同時生產病毒疫苗和細菌疫苗的企業之一，是中國最早獲得許可採用細胞工廠技術生產甲肝減毒活疫苗的疫苗企業。
2017年年報還顯示，公司營收15.5億元，同比增長52.60%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為5.6億元，同比增長33.28%。
其中，疫苗銷售佔營收收入99.10%。按產品分，二類疫苗約佔營收比重為91.68%，二類疫苗的毛利率達90.86%。凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)便屬於二類疫苗，屬於自費接種。
長生生物凍幹人用狂犬疫苗實現年營收超2億
2012年，凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)上市，該疫苗上市首年營收2460.83萬元，佔營收比重僅為5.7%;2013年，該疫苗的營收下滑至846.81萬元;但到2014年，該疫苗營收迅速增至2.12億元，佔總營收34.36%;2015年一季度，凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)營收就已達7370.89萬元，佔比約47.1%。
據統計，2017年，長春長生的狂犬病疫苗上市量為2078萬支，佔我國市場的1/4。
但這並不是長春長生第一次被點名通報
2017年11月3日，原國家食藥監總局發佈了百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹，稱在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
針對此事，長生生物曾發佈公告稱，該批次25.26萬支百白破疫苗共實現銷售收入約83.38萬元，鑑於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小，因此上述事項對公司目前生產經營無重大影響。
“該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。“對於該批次的百白破疫苗效果，長生生物如此解釋。
狂犬病致死率100%
狂犬病(rabies)是狂犬病毒所致的急性傳染病，人獸共患，多見於犬、狼、貓等肉食動物，人多因被病獸咬傷而感染。臨床表現為特有的恐水、怕風、嚥肌痙攣、進行性癱瘓等。因恐水症狀比較突出，故本病又名恐水症(hydrophobia)。狂犬病病毒屬於彈狀病毒科狂犬病毒屬，單股RNA病毒，動物通過互相間的撕咬而傳播病毒。我國的狂犬病主要由犬傳播，家犬可以成為無症狀攜帶者，所以表面“健康”的犬對人的健康危害很大。對於狂犬病尚缺乏有效的治療手段，人患狂犬病後的病死率幾近100%，患者一般於3～6日內死於呼吸或循環衰竭，故應加強預防措施。
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