監管利劍出鞘 中藥飲片企業「委屈」了?

監管利劍出鞘,中藥飲片企業“委屈”不小

近幾年來,中醫藥領域相關改革措施接二連三,步步推進,進展迅速,成績不小。

這方面尤其是中藥材市場、中藥飲片督察方面,“動靜”特大,查處、曝光、吊銷……,一系列的“利劍出鞘、飛檢”行動,滌盪了多年行業淤積的頑疾沉痾。

也由此,當前很多中藥飲片企業似乎如同驚弓之鳥、“人心惶惶”,不知道哪根才是最終“壓死自己的那棵稻草”,好像總有太多的“話語”要講、要訴,甚感委屈不小!

那麼,中藥飲片企業當前都有那些亟待要傾訴的“委屈”呢,現在讓我們扒一扒。

染色、燻硫、增重、摻雜使假方面的委屈

都是產地、市場商乾的,不是我們的錯!進貨方面一個疏漏,防不勝防,就讓這些“李鬼”冒充“李逵”矇混過關。

監管利劍出鞘 中藥飲片企業“委屈”了?

確實,很少出現有哪家飲片企業傻到自砸招牌,朝自己生產的產品裡面去摻雜使假的現象。但是,只要認真負責的去做,初步驗貨入庫就是不去經過儀器檢測,如果聘請的“老藥師”經驗豐富的話,僅靠傳統的識別經驗“手摸、口嘗、眼觀、鼻嗅”,這些“假李逵”仍有很多難逃法眼的“短板”。

最後實在辯識、分析不出的部分,再把儀器“請”出來,一切各項檢測讓化驗結果”說話算數”不就行了? 。之所以沒有這麼做的原因,應該是以下幾條情況使然:

1、妄自託大,心存僥倖,漠視行業相關約束條例存在,簡化入庫程序,不曾化驗就允許放行!致使與藥典各項不符的“李鬼”們通行無阻,登堂入室。

2、進貨批量太少,對照品、化驗費用又過於昂貴,如果按照正常程序進行檢測,企業微薄利潤將被擠佔,造成銷售上缺乏價格優勢,故此,各項檢測方面自欺欺人,能省就省,得過且過,不願遵循正常程序進行全面檢測化驗,造成最終質量優劣不等、混亂不堪,被監管查獲,得不償失、因小失大。

3、純屬外介入掛靠、走票形式,產品生產、銷售雖在自己企業名下,但其實屬於允諾他人掛名在廠外進行“包裝” ,造成“將在外,不受君命所限”局面,導致企業出現“放任自流的盲管狀態”——最終,貪小便宜吃大虧,被他人搬起的石頭,砸中了自己的腳!

以上情況,不算委屈,只能算自作自受,應該吸取教訓,儘快“改邪歸正”才好。

中藥材產地情況複雜,導致源頭藥材“來源不均一”的委屈

中藥材種植源頭情況複雜,縱是杜絕非道地產區貨源購進,買的都是道地產區藥材,有時也會因種植地塊不同、生長所處海拔高低、陰坡(山北坡)陽坡(山南坡)質量不等,或採收期時令不一等等實際情況出現質量問題。

這些在產地本來屬於千家萬戶的藥材,優劣不等,魚龍混雜,經一些收購商販集中聚攏後,幾經週轉,通過相應渠道供到廠企,最終會因藥材“來源不均一,不可能每根藥材都檢測”導致出現:企業檢測各項要求是合格的,監管部門蒞臨抽檢又是不合格現象。

這個確實有點委屈,怎麼辦呢?,在源頭藥材尚沒有集約化、基地化、規模化完善解決之前,二次雄起的GAP還在初步推行階段,當前監管方面又愈加嚴格,產、需質量保障環節銜接一時難以對稱的現實面前,行業各方一片“喊打”聲中,企業左右為難之際,當前生產方面只能選擇兩個辦法:

1、爭取在原材料方面,不假以他人之手,親自到產地採購一線貨源,或沒有質量把握的品種暫時宣告:“停產不進、缺貨斷供”。

2、硬著頭皮進貨,千挑萬選把關,決不能因小失大,招致一招有失被查,全盤皆輸的局面。

當前,行業很多中小飲片企業確實也是這樣做的,申請了5—6百個可生產品種,目前正常維持生產的多是“容易檢測合格”的兩、三百個藥材品種,其方法當前已成各飲片企業避險趨勢。

成分含量、浸出物、灰分……等檢測項目方面亦是“委屈”多多

至於因為成分含量、浸出物、灰分、重金屬、農殘、性狀等方面被監管部門查獲,很多飲片企業更是“委屈”到“衷腸”難訴: “這些藥材,又不是“統一碼號”的鞋樣子,都是在地裡自由生長的草草棒棒,又怎能做到全檢一致通過,太有些強人所難了吧!”

其實,朝細了去說,這方面也是“委屈”與“咎由自取”參半,沒有什麼好講的。

一般來講,只要是道地產區的藥材,若是採購員在行業浸潤的久了,靠著日積月累、見多識廣的從業經驗,也是能有所把握的。不去採購提前或延遲產出品種,只去採購那些採挖季節時令正常的藥材,基本成分含量、浸出物都能過關,並無大礙。

例如:在採購的時候,依然可以利用前面所講的““手摸、口嘗、眼觀、鼻嗅””另一版本“察顏觀色”進行綜合判斷,從直觀上分析某些品種的內、外在質量,就能揣摩出其中奧秘真諦一、二。

象淫羊藿藥材,以甘肅隴南產為例:外觀多呈青黃色,觀之、握之手感革質樣,放於舌尖苦重微澀,其淫羊藿苷就夠。

象麥冬以四川產為例:外觀肥潤飽脹,肉厚粘甜的成分含量、浸出物可保無虞。

監管利劍出鞘 中藥飲片企業“委屈”了?

象龍膽藥材,以雲南產為例:手握質感硬實,不泡不虛,斷面中心木部黃或白色、肉質皮層呈角質樣,根粗條壯的成分含量、浸出物就高……等等。

至於“灰分”方面,相信大家心裡也有一杆秤:某個產地產區的某個藥材品種“灰分”檢測經常超標,不易合格。

某個道地產區的某個品種,品質極為優良,含“灰分”很小、檢測容易合格。

這些道道,整天摸爬滾打在行業領域的“老採購”心裡難道一點數沒有?有時不願主動選擇的原因,主要是“一分價錢一分貨”,價格上不想就高而選擇就低,均是“利益為大”的思想在作祟,於此方面,盤算最多的就是如何節約原料成本,結果落了個成本節約事小、被查曝光事大的“失算”結局。

重金屬和農殘方面,也是有一定可防範性蹤跡可尋的。例如重金屬,那些廠礦林立、水源、空氣、土壤被嚴重破壞的重工業汙染區域種植的藥材儘量別買。就是非汙染區,購買藥材也不要貪圖便宜。

像農殘方面,人參這個品種,產地、市場都有低殘貨源明碼標價,決不能因為價格高低一點而放棄原則胡亂購進高農殘的人參,導致出現得不償失的“失火挨板子”後果。

就是產於沿海附近的的海螵蛸,由於內海汙染嚴重,亦要爭取購進從外海過來的貨源才是,以防重金屬超標帶來無盡的麻煩。

還有藥材性狀方面,原藥材上,只要放棄不去購進“天南海北、南轅北轍”胡亂種植的非道地藥材,堅持用道地產區的道地品種,藥材內在性狀結構層面一般就很少出現變異現象,製成飲片也是沒有問題的。但是,炮製加工程序請按規範進行,否則,胡亂“動刀”,切製出的飲片外觀性狀不符,也一樣等於劣藥無疑。

總之,基於人民群眾用藥安全考慮,隨著科學的發展進步,以上所有的“豐富經驗”也只能是把握“質量”的參考輔助手段,最終的結果還是讓儀器做主、以檢測數據說了算。

中醫藥領域,講“委屈”的時代過去,講“質量”的時代來臨

那麼,除卻以上諸多原因,還有那些問題屬於中藥飲片企業的委屈呢?

有時,不是不想檢測化驗,而是需要檢測使用的某些對照品,市場經常斷檔很難買到——這個,確實是一個目前行業普遍反映的問題,值得相關部門理解、跟進解決才行。

有時,是客戶催貨太急,在產地、市場實在選擇不到合適的原藥材可以加工,企業無米下鍋,實在沒辦法,就湊合著用了。

這個只能是企業“自圓其說”的理由,監管不吃這一套,拿錢治病的患者更不會選擇原諒,所以,我們的中藥飲片企業,要想真真正正、實實在在去做事,並有心做大、做強,於此“各種委屈”方面 ,還是少一些理由,多一點面對,用心勵志改革,認清形勢才是王道!

賽柏藍


分享到:


相關文章: