熱點|《我不是藥神》刷屏,被爭相代購的「神藥」究竟有多神奇?

热点|《我不是药神》刷屏,被争相代购的“神药”究竟有多神奇?

最近,由徐崢主演的電影《我不是藥神》已經在各大院線提前上映,首日票房就已經衝破3億,更是收穫觀眾幾乎零差評的口碑。

热点|《我不是药神》刷屏,被争相代购的“神药”究竟有多神奇?

看過的網友一致點贊,有人甚至說,這是今年至今最好看、最深刻、最催淚的國產電影。

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電影講述的是神油店老闆程勇程勇幫慢性粒細胞白血病患者代購藥品”格列寧”,藥品監管制度與絕症患者自救權的衝突困境的故事,戳中大眾淚點,給醫藥行業的發展帶來深思。

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那麼,電影中的“格列寧”現實中存在嗎?“仿製藥”真的可以吃嗎?今天給大家科普一下。

抗癌藥格列寧的來源

格列寧,就是全球第一個成功的靶向藥物甲磺酸伊馬替尼片,又名格列衛(Gleevec,在片中化名格列寧),是用於治療慢性粒細胞白血病患者的特效藥,由瑞士諾華公司研發生產。

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格列寧(格列衛)從研發到上市僅僅用了五年,成為了全球第一款可以成功靶向治療腫瘤的藥物。在格列衛問世之初的2001年,治療費用約為三萬美元一年,而2012年,格列衛提高價格之後,一年的治療費用達到了九萬兩千美元。

抗癌藥價格為何這麼高

研製費用高 專利價格貴

實際上,研究一款新藥,尤其是像格列衛這種對控制白血病有顯著作用的藥,通常需要耗費相當長的時間和鉅額的資金↓↓

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一款好藥的誕生,更像是“十年磨一劍”的過程。藥企投入鉅額經費,研究者夜以繼日地工作,如此往復,人類才戰勝了一個個疑難雜症,越來越多的絕症有了“救命藥”。

以格列衛為例,從發現靶點到獲批上市,這款藥耗費了約50年,製藥企業諾華投資超過50億美元,成就了數位美國科學院院士,還催生了不少醫學上的重大發現。

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為了有動力和資金基礎去研發下一款藥品,藥企必須要在專利期內把專利賣出高價,儘可能多地獲取利潤。根據相關法規,專利藥存在保護期限,只要期限一過,仿製藥就可以合法生產。這樣一來,“正版藥”價格將遭遇“斷崖式跌落”,也就不再能為藥企賺大錢了。所以說,只要一種藥物在專利期內,大部分國家的患者都吃不到便

宜藥。

抗癌藥進入“靶向藥時代”

近年來,在癌症這樣的大病治療中,靶向藥越來越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準特定的病變部位,並在目標部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時能抑制毒副作用,減少對正常組織、細胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷售額前10位中,靶向藥可以說是強勢“霸榜”↓↓

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不過,在治療效果好的同時,靶向藥價格也相當高↓↓

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在這些因素的共同影響下,抗癌藥的藥費也就成了很多患者家庭的沉重負擔。

印度代購,為什麼這麼便宜

要弄清這個問題,首先要知道“仿製藥”的概念↓↓

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如果一個國家嚴格執行藥物專利保護,在保護期內,相應藥物的仿製藥是不能製造的,包括中國、美國在內的世界上大多數國家都執行專利保護。然而,印度是個例外。

印度適用於專利強制許可:當專利危害到居民健康和國家安全的時候,國家有權不經過專利所有者的同意,將它強制許可給本國生產廠家來進行強制仿製,這能夠防止落後國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫療和國家安全。

雖然老撾、孟加拉國等不發達國家也都適用這種專利的強制許可權。不過,唯有印度在仿製藥生產上全球領先——即便是美國上市不久的新藥,也很快能出現在印度市場。

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△印度的格列衛仿製藥

仿製藥會不會存在質量隱患呢

在多數國家,仿製藥上市標準是非常高的。美國FDA(食品藥品監督管理局)規定,仿製藥必須和它仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及針對的疾病上都完全相同”。

打個比方,“狗不理”是一個品牌專利包子,要做一個仿製包子“豬不理”,那麼“豬不理”必須在包子大小、調料成分、肉菜混合比例、褶子數目等方面都和“狗不理”一致。印度正規的格列衛仿製藥就和瑞士諾華的格列衛專利藥效力基本相同,格列衛仿製藥的效果也經過了無數慢性粒細胞白血病患者的測試。

同樣的效果,極低的價格,這便是仿製藥的“功勞”。


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