疫苗事件最新情況匯總:長生生物停牌半天,存在被終止上市風險

自7月15日,國家藥監局發佈《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》以來,長生問題疫苗事件持續發酵,多地宣佈停用該疫苗。

李克強作批示:必須給全國人民一個明明白白的交代

22日晚,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

長生生物已被立案調查,股票停牌半天

長生生物已被查明:編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。

疫苗事件最新情况汇总:长生生物停牌半天,存在被终止上市风险

昨晚,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

22日晚間,長生生物在回覆深交所的公告中稱,公司百白破生產車間已經停產,並向接種者表示歉意。公告稱:

目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。


對於此次事件的發生,感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。


公司將引以為戒,舉一反三,制定切實可行的糾正措施,進行徹底整改,確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

疫苗事件最新情况汇总:长生生物停牌半天,存在被终止上市风险

今天上午,深交所發佈早間公告:長生生物擬披露重大事項,7月23日開市起臨時停牌。

疫苗事件最新情况汇总:长生生物停牌半天,存在被终止上市风险

中午,長生生物發佈公告:將於23日下午復牌,併發出被終止上市的風險提醒。

長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到中國證券監督管理委員會《調查通知書》(蘇證調查通字 2018074 號),公司因涉嫌信息披露違法違規被立案調查。


如果公司因前述立案調查事項被監管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關,根據《深圳證券交易所股票上市規則》的有關規定,公司股票可能存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市的風險。


公司股票自 2018 年 7 月 23 日開市起停牌。於 2018 年 7 月 23 日下午開市起復牌

疫苗事件最新情况汇总:长生生物停牌半天,存在被终止上市风险

銷售到山東的問題疫苗流向查明

7月19日,長生生物發佈了另一則公告稱,收到關於《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果“效價測定”項不符合規定。長生問題疫苗事件變得更加嚴重。

7月20日,吉林食藥監局公佈了處罰書細則,處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩餘疫苗186支,但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。

疫苗事件最新情况汇总:长生生物停牌半天,存在被终止上市风险

25萬餘支的問題百白破疫苗去向,成為了公眾關注的焦點之一。

23日凌晨,山東省疾控中心官網發佈消息稱流向已查明,疫苗已經流向山東8個市。發佈內容如下:

長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。


這些疫苗,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。


這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。

山東省疾控中心稱,該批問題疫苗在2017年11月被查出後,就立即停止了接種,並封存了未使用的疫苗。

早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公佈長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東省立即行動,第一時間停止接種,並在三天內查明瞭相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗。


為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免於發病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。


從那時起,截至目前,全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(佔總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗,完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。


山東省疾控中心負責人還介紹,經過核查,2018年7月15日,受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。

河北省安排百白破疫苗補種工作

就在長生生物不合格百白破疫苗被報道之後,有媒體發現,根據原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發佈的信息,除了長春長生,武漢生物製品研究所有限責任公司生產的、批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。經查,武漢生物不合格批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

今天早上,據河北省疾控中心發佈公告稱共有143941人使用了不合格疫苗。內容如下:

經認真核查,上述問題百白破疫苗流向了石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。


百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經預防接種異常反應監測系統監測,未發現疑似預防接種異常反應異常波動。


經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調,形成了補種實施方案,該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位後,即迅速開展補種工作。

疫苗事件之問

此次疫苗事件中,監管部門的飛行檢查,及時發現了問題,堵住了一批問題疫苗流入市場。但是,飛行檢查畢竟作用有限,這次事件再次敲響了警鐘,提出了一連串需要破解的問題。

人民日報

在疫苗的生產、銷售過程中,是不是還存在監管漏洞?如何強化事前事中事後的全鏈條監管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責涉事藥企,更要規範市場秩序、完善監管制度,避免類似事件再次上演。

光明日報

就算有關監測未發現因產品質量問題引起的不良反應,也能標誌著所有產品質量都已合格嗎?歷史上曾有過的安全經營表現,還能給現在安全打上包票嗎?更何況,這些所謂的保證,只是滿足於公眾用藥安全的最底線,即不釀成重大安全事故,怎麼看都不應該是一個狂犬疫苗和水痘疫苗批簽發數量位居國內第二位的大公司展現出的責任擔當。

新華視點

問題疫苗具體流向哪裡,能不能在最短的時間找到被接種的孩子並全面檢查?對於疫苗可能造成的不良後果,相關部門有沒有做好應對措施?長生生物還有哪些疫苗可能存在隱患,背後有無利益輸送?這次事件對食藥監管理再次敲響警鐘,相關部門須一查到底!

央視財經

本來必須萬無一失的安全保障,竟成了迷霧重重的安全隱患。我們不禁要發問,疫苗問題的反覆出現,到底因為什麼?面對群眾的疑慮不安,那些有關部門到哪裡去了?越來越強的監管之下為何還有“漏網之魚”?應當看到,這些年國家在食品藥品的監管上出臺了一系列的監管措施,總體成效是好的。但為什麼還有這樣惡性的事件發生?是視若無睹、執行不力,還是別的什麼原因?

實習生:楊媛

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