總理批示,立案調查!江蘇疾控:省內無涉事批次百白破疫苗

李克強就疫苗事件作出批示:

必須給全國人民一個明明白白的交代

总理批示,立案调查!江苏疾控:省内无涉事批次百白破疫苗

(資料圖)

李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

對長生立案調查!

國家藥監局最新通報來了

國家藥監局負責人昨天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明,

企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,


隨意變更工藝參數和設備。

上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局

已責令企業停止生產,


收回藥品GMP證書,


召回尚未使用的狂犬病疫苗。

國家藥監局會同吉林省局

已對企業立案調查,


涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

另據中國疾病預防控制中心監測,我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。

藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批准的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規範,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

負責人說,該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行了部署。

江蘇省疾控:

省內無涉事批次百白破疫苗

記者瞭解到,百白破疫苗事件發生時間為去年年底,當時江蘇已進行排查,江蘇沒有涉事批次的百白破疫苗。

據瞭解,目前我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由國家免費提供必須接種,二類疫苗由市民自願選擇自費接種。被曝光出的百白破疫苗主要預防百日咳、破傷風、白喉三種疾病,屬於一類疫苗,涉事批次被曝出效價指標不合格影響免疫保護效果,但也流向了市場,這讓不少市民心存擔憂。

省疾控中心相關負責人表示,百白破疫苗事件是2017年底發生的,當時就進行了排查,江蘇沒有涉事百白破疫苗。去年11月3日,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人表示,分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合規定。其中,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01,共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;另一批是武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

在事件發生後,江蘇省疾控中心當時就進行了排查,江蘇並沒有涉事批次百白破疫苗。記者採訪瞭解到,被曝出的低效價百白破疫苗主要流向了山東、重慶和河北,省疾控回應江蘇市場沒有問題百白破疫苗。

省疾控中心相關負責人介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物製品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之後,才能上市。而目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格後,經正規渠道統一招標採購,才能配送到各接種點供大家注射接種,是可以放心接種的。

疾控部門提醒,對於疫苗接種,家長們不能因噎廢食,疫苗接種依然是預防疾病最經濟、有效的辦法,已接種過百白破疫苗的,也不應盲目補種。

一定要徹查!務必要嚴辦!


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