中國製藥的現狀
如何來形容中國製藥業?說啥的都有,一些人認為無能落後且低效,尤其是《我不是藥神》電影熱映後普遍觀點,“人家吃了幾十年的格列寧儂都仿不出來,簡直連印度阿三都不如”。但其實在最前沿的創新藥領域,中國非常牛的。
神奇的PD1
人體具有活化和抑制的機制以維持正常運作,誰來調節這個機制呢?PD1、CTLA4、PD-L1是具有調節作用的免疫檢查點蛋白質,它們單向(注意是單向)抑制“殺癌能力最強”的T細胞活化。
而經研究,癌細胞能命令這個檢查點,“PD1同志,CTLA4同志,你們可看好T細胞了,讓它們別輕舉妄動”,以此逃避打擊。
那麼,一些聰明的研發人員就想,你PD1聽癌細胞的話抑制T細胞,我抑制住你(不讓PD1發揮正常功能),不就等於解放了T細胞,讓其毫無牽制的殲滅癌細胞了嗎?
PD1療法的出現,徹底改變從前手術切除、化療、放射性治療等方式,理論上能一種方法治療全部癌症。所以,2014/2015年但凡與PD1沾邊的公司,股價都要大漲一番。之後引得無數的臨床研發公司開發PD1。
手執抗癌療法“PD1”的全球入場券
2016年2月,百濟神州登陸納斯達克,作為雨後春筍冒出的生物科技公司中的一員,專注於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。
那時的百濟神州,兜裡主要有4款在研產品:
PD1免疫檢查點項目Tislelizumab(BGB-A317);
BTK抑制劑項目Zanubrutinib(BGB-3111);
PARP抑制劑項目Pamiparib(BGB-290);
RAF二聚體抑制劑項目lifirafenib (BGB-283)。
其中最重要的,當屬站在歷史級風口上的PD1,被譽為“抗癌神藥”的東西有多厲害呢:
2013年,因為療效上的突破,癌症免疫療法被國際頂級學術期刊《Science》雜誌評為年度十大科學突破之首。隔年9月,美國FDA批准癌症免疫療法PD1藥物,默沙東(NYSE:MRK)的Keytruda;隨後的12月,又批准百時美施貴寶(NYSE:BMY)的 PD1 藥物Opdivo。
PD1玩家
要知道研發自有其概率,誰知道它是否能成功,畢竟百濟神州還是“無人知曉”的小蝦米。
命運的轉折點出現在2017年7月,新基製藥(NASDAQ:CELG)與百濟神州達成了重要合作:
新基製藥以首期2.63億美元預付款(完成所有里程碑9.8億元)以及1.5億美元股權投資,獲得了百濟神州PD1的全球實體瘤權益,藥物上市後提成另算。
百濟神州除了得到錢,留存PD1在中國區權益之外,還得到對方授權中國區三種抗癌藥物(ABRAXANE、瑞復美、維達莎)獨家銷售許可,以及在中國開發及商業化avadomide (CC-122)的權力。
至此,得到準巨頭新基製藥的認可,無形中說明了百濟神州的研發能力。後者從前途未卜,到拿到PD1研發的全球入場券。說明一下,上面講了PD1可以適應任何癌症,所以產品出的晚了那就歇菜了,因為各種適應症已經被先發的搶走了。
目前玩家,除了上面提到藥品上市了的默沙東的Keytruda,百時美施貴寶的 Opdivo。主要在研的製藥公司有阿斯利康(NYSE:AZN)、再生元(NASDAQ:REGN)、輝瑞(NYSE:PFE)。
上述製藥公司各有各的獨家適應症,百濟神州可以說拿到了一張PD1的全球入場券。
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