疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

​​長生生物的疫苗問題,21日引爆了朋友圈。

因接連被曝出的

狂犬病疫苗百白破疫苗問題,國內疫苗企業長生生物公司陷入了深深的輿論風波。

這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。他們發現,長春長生生物幾乎全品類的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在廣東有銷售,都打進了自家孩子的身體。

國產疫苗還能相信嗎?

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

去年查出百白破疫苗不合格8個月後又曝狂犬疫苗造假

事件風起於7月15日。

當天,國家藥監局緊急發佈通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的

凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為,違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

國家藥監局已要求吉林省食藥監局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。

當天,長春長生生物科技有限責任公司也下發緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍幹人用狂犬病疫苗,並啟動召回程序。7月16日,東莞市暫停使用並就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗。上海同樣就地封存長春長生狂犬疫苗。

一波未平一波又起。

7月19日晚間,長生生物發佈公告稱,其子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生”,長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司)收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。

決定書指出,長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項不符合規定。效價指標不合格,意味著接種後可能會影響接種兒童的白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。

為此,對長春長生處罰是:

1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)186 支。

2、沒收違法所得858840.00元。

3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

這裡需要劃一個重點:這一批不合格百白破疫苗並不是新近才發現問題的,而是在去年11月的抽檢中就發現了,只不過是在最近吉林省藥監局才實施了行政處罰。當時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。

需要留意的是,去年11月,被查出不合格的還有武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

據瞭解,百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗。根據百度百科的解釋:百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。

長春長生擁有多種疫苗

據長春長生公司官網介紹,該公司已擁有凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內疫苗企業產品品類最為豐富的民營企業之一。

記者查詢長生生物2017年財報顯示,其全資子公司長春長生目前主要在售產品包括:

凍幹水痘減毒活疫苗

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

凍幹人用狂犬病疫苗 (Vero細胞)

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

流感病毒裂解疫苗

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

涉事狂犬疫苗銷量佔國內市場近四分之一

長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司。記者在深交所披露信息中看到,

長春長生涉事狂犬病疫苗銷量佔國內市場近四分之一。

2018年7月20日,深交所在官網發出《啟動對長生生物公開譴責》。

深交所在《公開譴責》中稱,深交所第一時間採取監管措施:一是電話問詢長生生物公司情況,要求立即對通報事項進行披露並作出回應;二是連續兩次向長生生物公司發出關注函,督促公司核實涉事產品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響;三是要求長生生物公司根據藥監部門的現場督查情況及時披露進展,履行信息披露義務。

目前,高俊芳擔任長生生物公司董事長、總經理、財務總監,張洺豪擔任長生生物公司副董事長。據長生生物公司2017年年度報告透露,截至2017年12月31日,高俊芳和她兒子張洺豪、丈夫張友奎合計持有公司36.66%股權,為長生生物公司實際控制人。

記者在深交所2018年7月20日發佈的最新的《深圳證券交易所章程》中看到,第二十四條規定,“會員違反本章程和業務規則,情節嚴重的,本所可以單處或者並處下列紀律處分:(一)通報批評;(二)公開譴責;(三)收取懲罰性違約金;(四)暫停或者限制交易權限;(五)取消交易權限;(六)報請中國證監會認定會員董事、監事、高級管理人員為不適當人選;(七)取消會員資格。”

家長們狂翻孩子疫苗本

但是大多數人心裡仍然不放心。疫苗不在涉事批次,並不能就完全保證質量沒有問題。在這些天的輿論發酵下,對長春長生的信任感在家長們心目中徹底“破產”了。

這兩天,許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發現孩子們接種的不少疫苗,生產廠家就是長生生物,而且不止一個種類,全品類都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

圖據南方都市報

據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗打還是不打? 破碎的信心怎麼拾起?

長春長生等國內排位靠前的疫苗生產企業被曝出諸多問題,動搖的是人們對國產疫苗的信任。不過,是否就因此乾脆不打疫苗呢?

當然,不能因為某些公司某些批次疫苗出現問題,而“因噎廢食”,這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上,在英國就曾發生過大範圍的“疫苗抵制”,結果無一例外地導致疫情的爆發。

今年正好是我國實施免疫規劃政策40週年。國家衛健委相關司局負責人毛群安介紹,通過40年的努力,實施免疫規劃取得了明顯的效果。

2000年,我國實現了消滅脊髓灰質炎的目標。2014年,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年,甲肝報告發病率由納入國家免疫規劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬,降幅為77.1%。多種疫苗針對傳染病發病率降至歷史最低水平。

和食品一樣,疫苗也存在一定製備風險,在生產、運輸、儲存過程中,任何一個環節出現問題,都有可能導致“問題疫苗”。

疫苗需要打,但是疫苗事件發生之後,如何打,怎麼打,變成了很多人憂愁、擔心的問題了。

事情發酵至此,已然不是一家長生生物的事情了。疾控專家們最擔心的事情出現了:在朋友圈,很多朋友都曬出了詢問進口疫苗的情況,在一些社交網絡上,也有些人也在質疑接種疫苗的必要性了。

有朋友評論說,多年來,國產疫苗積攢的一點點信任正在被摧毀。

有人做出了對比,與國外的藥企尤其是生產疫苗的企業做出了對比,他們相關此類的報道非常少,即便是報道出來了,也會看到隨之而來的重重的懲罰。

2018年1月份,菲律賓衛生部部長杜凱提到:“根據流行病學部門1月10日發佈的登革熱觀測報告寫道,有17個案例中,其中有4人是因登革熱休克而死。” 賽諾菲登革熱疫苗不得不退還未使用的疫苗貨款,並退還第四季度收取的8700萬歐元的費用。2月5日菲律賓眾議院舉行了關於登革熱疫苗事件的第四次聽證會,期間有議員詢問菲衛生部官員,賽諾菲公司是否負有刑事責任。

而在日本,有企業負責人告訴21世紀經濟報道記者,其造假、製造偽劣產品的企業代價非常高,比如一旦發現造假偽劣產品,企業負責人被罰沒得幾乎傾家蕩產,而且不準再進入這個行業,所以其國人們對自己國家生產的東西信任度很高。

多位此前接受採訪的業內人士指出,在質量監管方面就應該向日本等國家學習,應該對故意造假等行為給予重罰,並且入刑。有關注此次疫苗事件的人士向21世紀經濟報道記者以此前剛公佈的長生生物百白破處罰為例稱,344.28萬元,這種涉及人命安全的處罰,相對銀行金融業處罰而言也是非常輕。

與藥物不同的是,因為疫苗是起著預防的作用,是否起效是一個長期的過程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以這道關卡如何把握,是一個值得深思的問題。此次即將破碎的信心又將如何拾起?

問題疫苗事件仍在發酵!這8點每個人都必須知道

“問題疫苗”事件是從上週開始的,起初是因為長春長生企業的一個批次的狂犬疫苗出了問題,緊接著又爆出長春長生及武漢生物的 2 個批次的百白破疫苗也出事,輿論譁然。

相對來說,雖然狂犬病致死率極高,可發生率低,問題狂犬疫苗也沒有流通上市;但百白破疫苗出事,全國家長陷入了恐慌:

白百破是一類(免費)疫苗,用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病,必須接種;

被查出有問題的批次高達 65 萬支,數量眾多,觸目驚心。

下文將把大家最關注的問題整理出來,力求從科學客觀的角度上進行一一解答。

1、問題疫苗如何發現的?

我國對疫苗等生物製品採取批簽發制度。具體來說,按照我國《藥品管理法》等法律法規要求,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後報中國食品藥品檢定研究院(中檢院,下同)簽發上市。

按照官方披露的消息,問題百白破疫苗是中檢院在抽檢中發現。2017年11月3日,原食品藥品監管總局披露稱,近日接到中檢院報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

2、批簽發制度下,百白破疫苗效價指標為何依舊不合格?

根據原國家食藥監局新聞發言人的解釋,按照相關規定,中檢院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

發言人表示,這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出,將及時向社會公佈有關信息。同時,將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6-8周作出。

但截至目前,未有檢驗結果相關信息披露。

3、接種了問題百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。

效價,是疫苗對人體保護力大小的指標。中疾控表示,該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。帶來的後果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。

國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估,並承諾根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

4、打了“問題疫苗”後,會產生什麼後果?是否可能有遺症?

這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。

很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他後遺症。

實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。

疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。

5、家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗?

據原國家食藥監總局消息,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

經調查,長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

疫苗接種記錄中,標註了疫苗批次和企業

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,共接種 4 次。

正常來說,完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果:

預防典型百日咳的效力約 85%;

破傷風的保護效力為 80~100%;

接種 3 次以上,對白喉的保護效力約為 95%。

而被爆出的兩批次百白破疫苗,效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向當地疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種。

兒童預防接種證的第一頁

標註了孩子戶口所屬接種單位的電話

疫苗事件引爆朋友圈,家長狂翻孩子疫苗本!違規者必須付出代價

6、孩子還沒接種百白破疫苗,能打嗎?

能打。

百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次暫無問題。

而且,之前涉事的百白破疫苗已經停止接種,所以再去打的話並不會遇到,各位家長並不必太過擔心。

千萬不要因為擔心疫苗有問題,就不給孩子注射。

如果家長實在有疑慮,可以優先接種聯合疫苗,或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。

7、接種其他類別的疫苗也是涉事企業的,需不需要補種?

暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題,建議大家冷靜,保持關注。

疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種。

8、為了防止接種到問題疫苗,我可以不給孩子打疫苗麼?

不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。

如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。

國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預防的水痘,這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。

所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防禦。

事情發展至今,並不意味著此事畫上了句點,每一個人都應該心存警惕。

我們更加關心的是:

長春長生及其他涉事廠商,所生產的其他批次疫苗安全性如何?

具體善後措施有哪些?是否執行到位?如何預防下次發生?

違規企業最後會接受怎樣的嚴懲?

關於此次疫苗事件,都說“亡羊補牢”,也只有從防範到追責層面都及時、徹底地“補牢”,讓反思補缺夠得上撫慰和消弭問題疫苗帶來的錐心之痛,才能避免類似問題再現。


分享到:


相關文章: