根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批准中國獸醫藥品監察所等10家單位申報的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥註冊證書》,併發布產品試行規程、質量標準、說明書和標籤,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥註冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標籤
農業部
2017年1月20日
附件1
新獸藥註冊目錄
新獸藥名稱 | 研製單位 | 類別 | 新獸藥註冊證書號 | 備註 | 監測期 |
山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株) | 中國獸醫藥品監察所、中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇保靈生物藥品有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司高科分公司 | 三類 | (2017)新獸藥證字03號 | 註冊 | 3年 |
馬波沙星 | 海門慧聚藥業有限公司 | 二類 | (2017)新獸藥證字04號 | 註冊 | 3年 |
對乙酰氨基酚雙氯芬酸鈉注射液 | 煙臺綠葉動物保健品有限公司、山東省農業科學院畜牧獸醫研究所、天津市中升挑戰生物科技有限公司、河南牧翔動物藥業有限公司、山東農業大學 | 五類 | (2017)新獸藥證字05號 | 註冊 | 3年 |
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