本週新報289品種佔90% 阿莫西林膠囊一躍成TOP1
據藥智註冊與受理數據，截止目前CDE共承辦一致性評價受理號491個，涉及186家企業的184個品種；其中289目錄藥品受理號有232個，涉及品種69個，289目錄藥品啟動率為23.88%；此外，目前已通過一致性評價受理號達75個（41個品種），其中289目錄藥品有19個，完成率僅6.57%。
本週（10月25日至11月1日），一致性評價申報新增17個受理號，涉及13家企業的10個品種，勁爆的是其中有9個品種為289目錄藥品，看來不想放棄的企業仍在加足馬力奮力一戰；而阿莫西林膠囊企業突然扎堆申報，本週內就有4家企業進行申報，誰將爭得第三家獲批，我們拭目以待；另外還有1個品種首家申報獲受理，為南京先聲東元製藥的依達拉奉注射液，具體詳情一起看看：
本週一致性評價詳情
依達拉奉注射液
10月29日，南京先聲東元製藥的依達拉奉注射液一致性評價獲CDE承辦。
依達拉奉是一種腦保護劑（自由基清除劑），用於治療急性腦梗死，改善急性腦梗塞所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙。由日本三菱東京製藥株式會社研製開發，2001年在日本批准上市，2004年先聲藥業首家在國內上市該藥品。
據藥智數據，目前我國有依達拉奉注射液國產批文18條，生產企業14家，當前南京先聲東元製藥首家申報一致性評價獲受理，搶得先機。另外，據藥智一致性評價進度數據庫（企業分析）顯示，截止目前，南京先聲東元製藥申報一致性評價共有兩個品種，除了依達拉奉注射液，還有瑞舒伐他汀鈣片，而瑞舒伐他汀鈣片的1個規格已經通過，另一規格在審評審批當中。
阿莫西林膠囊
本週，阿莫西林一致性評價申報甚是火熱，10月25日，浙江亞太藥業和昆明貝殼諾頓製藥相繼獲得CDE承辦；10月29日，四川製藥製劑獲承辦；10月30日，四川依科製藥該品種又獲得承辦。
據藥智數據，阿莫西林膠囊現有國產批文241條，涉及生產企業144家，其中，截止目前參比備案一致性評價的企業有61家，16家企業申報獲受理，2家企業已通過，為珠海聯邦制藥和浙江金華康恩貝生物製藥，僅差一家企業三足鼎立之勢就將形成，到底誰將搶佔末位，贏得政策紅利，值得期待。
（注：由於篇幅有限，圖片未完全展示，如有需要的朋友可進入藥智網一致性評價進度數據庫查看更多詳情）
頭孢拉定膠囊
10月30日，山東新華製藥頭孢拉定膠囊一致性評價獲CDE承辦。
據藥智一致性評價進度數據庫，截至目前頭孢拉定膠囊一致性評價參比備案的企業有40家，其中申報企業僅廣州白雲山和山東新華製藥2家，值得注意的是廣州白雲山未能通過，山東新華是否能夠抓住機會成為首家通過企業，拭目以待。
（注：由於篇幅有限，圖片未完全展示，如有需要的朋友可進入藥智網一致性評價進度數據庫查看更多詳情）
頭孢呋辛酯片
10月30日，國藥集團汕頭金石製藥頭孢呋辛酯片一致性評價獲CDE承辦。
據藥智一致性評價進度數據庫，頭孢呋辛酯片進行參比備案的企業有12家，其中已有9家企業申報獲受理，值得一提的是成都倍特、國藥致君、珠海聯邦制藥已相繼通過一致性評價，三足鼎立之勢已形成，但是依然不減其他企業申報的熱情，畢竟一致性評價關乎企業該品種生死存亡。
甲硝唑片
10月29日，江蘇悅興甲硝唑片一致性評價獲CDE承辦。
據藥智一致性評價進度數據顯示，甲硝唑片參比備案一致性評價的企業共有55家，申報獲受理的企業共有4家，截止目前還沒有企業通過，但是四川科倫，蚌埠豐原塗山製藥、遠大醫藥皆已完成BE實驗，靜候佳音。
（注：由於篇幅有限，圖片未完全展示，如有需要的朋友可進入藥智網一致性評價進度數據庫查看更多詳情）
苯磺酸氨氯地平片
10月29日，宜昌東陽光長江藥業苯磺酸氨氯地平片一致性評價獲CDE承辦。
據藥智一致性評價進度數據庫，苯磺酸氨氯地平片參比備案的企業有44家，截止目前申報企業達16家，江蘇黃河、揚子江、華潤賽科藥業3家已經通過，但苯磺酸氨氯地平片作為289目錄藥品的明星藥，企業申報持續不斷。
（注：由於篇幅有限，圖片未完全展示，如有需要的朋友可進入藥智網一致性評價進度數據庫查看更多詳情）
富馬酸比索洛爾片
10月26日，北京華素製藥富馬酸比索洛爾片一致性評價獲CDE承辦。
據藥智一致性評價進度數據庫，截止目前富馬酸比索洛爾片參比備案的企業有4家，其中3家企業申報，均還未通過。然據進度條顯示，成都苑東生物製藥雖申報時間最早，但北京華素製藥率先完成各環節任務，兩家企業誰將首家通過，獲取政策福利，一起期待。
鹽酸二甲雙胍緩釋片
10月26日，廣東賽康製藥鹽酸二甲雙胍緩釋片一致性評價獲CDE承辦。
據藥智一致性評價進度數據庫，現有23家企業參比備案鹽酸二甲雙胍緩釋片一致性評價，申報企業達9家，其中7家企業已完成中間環節工作，均在衝刺首家過一致性評價。更多詳情見下表：
（注：由於篇幅有限，圖片未完全展示，如有需要的朋友可進入藥智網一致性評價進度數據庫查看更多詳情）
依非韋倫片
10月25日，上海賽諾生物醫藥依非韋倫片一致性評價又有兩受理號獲CDE承辦。
據藥智數據，目前國內僅華海藥業和上海賽諾生物醫藥2家企業生產依非韋倫片，其中上海賽諾生物醫藥其中一個受理號已獲批生產，詳情可見下表：
鹽酸二甲雙胍片
10月25日，重慶科瑞製藥鹽酸二甲雙胍片一致性評價獲CDE承辦。
據藥智一致性評價數據庫，截止目前，鹽酸二甲雙胍片一致性評價參比備案的企業有51家，申報企業達8家。目前已經有2家企業通過，北京四環製藥是按照一致性評價補充申請申報獲得通過，而石藥歐意的鹽酸二甲雙胍片則以美國ANDA上市的優勢轉報國內成功，納入《中國上市藥品目錄集》，視同通過一致性評價。目前申報獲受理的8家企業也均已完成一致性評價中間環節工作，都在為搶佔末位發起最後的衝刺。
（注：由於篇幅有限，圖片未完全展示，如有需要的朋友可進入藥智網一致性評價進度數據庫查看更多詳情）
數據來源：藥智網數據庫、企業公告以及網絡公開數據等
信息來源：藥智網、企業公告以及網絡等公開信息
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