精準醫療的關鍵是什麼,你知道多少?病人與數據共享

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精准医疗的关键是什么,你知道多少?病人与数据共享

《轉》譯

《轉》譯是轉化醫學網原創編譯類品牌欄目, 重點關注基因檢測、細胞治療、體外診斷、精準醫療等轉化醫學領域,旨在傳遞國外新技術、新動態,同時圍繞這些領域的知名企業、專家觀點、商業模式等也是《轉》譯關注的重點。

新技術在生物行業科研人員與病人群體間建立了前所未有的緊密聯繫。由於超過80%的美國病人在社區醫療機構獲取醫療保健服務,社區醫療機構自然成為了研究人員獲取病人民族、種族、生活環境以及社會經濟水平多樣性信息的關鍵。包括FDA與NIH在內的美國聯邦機構目前已經採取措施在社區醫療保健機構中鼓勵科研多元化並要求病人參與相關科研。

產業方面,R&D機構越來越關注於在正確的時間給予正確的病人以正確的治療。而實現這種目標的關鍵正是基於大人群的疾病研究。基於大人群的疾病研究深化了科學家對多因素病因的認識,並使其開始重視多種因素對於疾病治療結果的影響。大樣本生物數據的開源化將加速醫學技術的發展。

今天,這類生物數據的開源化已經取得了成功。得到普及的電子病歷(EMRs)技術與不斷髮展的數據分析技術充分結合,使得科研人員能夠更加方便地與他們的病人接觸。不管是在大型的都市醫院、社區醫院還是其他醫療機構,先進的技術都在一定程度上打破了傳統醫療過程對於病人參與醫學研究的限制。

此外,新技術與理論的應用如今使得臨床信息的收集走上了自動化的道路,最新的技術可以直接或通過醫生間接地對病例信息進行自動收集與整理。隨著這些技術的成熟與應用,一種實際、可持續以及更有效的產業生態應運而生,成為精密醫學研究的基礎。臨床數據平臺應用於模式化研究

隨著越來越多的醫療數據數字化,科研輔助工具和平臺的開發基礎逐步形成。這類科研工具在很大程度上減少了科研過程中臨床數據收集的時間與資源消耗,加強了病例本身與科研項目之間的各種聯繫,同時提高了社區醫療機構的運作彈性,使之更適應於科學研究與整個醫療科研與產業生態。

為了使精準醫療實現臨床轉化,科研人員需要更好地與病患、數據以及樣本接觸。同時,為了在臨床階段實現精密醫學的目的,對病人疾病發展狀況與治療進展的控制對相關科研工作者也是至關重要的。儘管如此,在將臨床數據應用於科研的過程中仍然存在著如下問題:

(1)彙集來自多個醫療系統的數據以及病人縱向隨訪的結果;

(2)根據美國健康保險可移植性和責任法案(HIPAA)存儲和使用合規的臨床資料;

(3)為研究人員提供一個簡單、直觀的所需臨床資料訪問和使用方式;

(4)在臨床數據的科研應用中存在的預算與賬務問題。

目前,研究人員可以利用的數據庫通常都是集中在一起的老舊病例資料庫,通常包含著不完整的病人數據。這類數據庫通常不能為研究人員提供對病例的前瞻性與跟蹤研究可能。老舊病歷資料庫的落後就在於這些數據庫並沒有應用先進的數據管理工具,同時在大多數情況下也沒有得到病人對數據都授權。這類數據庫極大地限制了相關科研價值的實現並阻礙了真正以病人為中心R&D項目的發展,進而阻礙了精準醫療的實現進程。Novaseek臨床研究數據網絡

Novaseek臨床研究數據網絡(CDNR)是填補這類鴻溝科研平臺的代表之作,CDNR接受來自多家醫院的電子病歷,允許研究人員申請使用相關病例信息。諸如的診斷測試、藥物治療等信息都可被科研人員通過Novaseek臨床研究數據網絡申請並得到應用,科研人員可以通過用戶界面申請獲取授權的上千例特殊病情或臨床病史病人生物樣本,同時,科研人員也可以申請對這些病人相關樣本的再次採集。

同樣,在這些電子病歷中,基因組信息也越來越多的得到了應用。同時,隨著可穿戴設備的發展,病人也可以將這類臨床數據主動添加到自己的電子病歷中,使醫護人員與相關研究者能夠更全面地看到他們的健康水平和生活方式。應用這些詳盡的數據,研究人員能夠更加輕鬆地將他們的病人分類,收集生物樣本用於精準醫療的研究並進行各類不會對病人造成創傷的相關研究,比如研究生活方式對於某種具體疾病的影響。克服精準醫療的發展障礙

為讓精準醫療更好的服務於公眾健康,研究人員應該將精準醫療與臨床實踐相結合。為大多數美國人提供醫療服務的社區醫院和醫生診所應該成為精準醫療相關科研發展與個性化醫療在臨床上得以實現的沃土。

考慮到這項事業的重要性,美國總統奧巴馬在近期宣佈的精準醫療計劃(PMI)便以來於社區醫院與醫生診所對醫療保健行業整體生態系統的密切參與。PMI呼籲對全美一百萬人進行醫療跟蹤、醫療數據與樣本收集,確定預防疾病發生的有效策略並提高病人的醫療效益。PMI項目中涉及的病人並不在僅僅作為傳統意義上的醫療服務接受者,他們同時也在醫療研究中扮演著重要的角色,成為了PMI這一偉大目標能夠實現與否的關鍵。

利用數據平臺共享臨床數據與電子病歷對於醫學研究來說是一種歷史性的改革,這種低成本高效益的科研方式將確保各類病人廣泛參與於醫學研究同時滿足科研人員的各種研究需要,同時,這種模式也可以使社區醫院在不影響其醫療活動的情況下充分參與於醫學研究。正因為病人的參與對於這類項目至關重要,為病人提供一種非常方便的方式使其能夠參與於醫學研究,包括在他們習慣就醫的社區醫院中建立正確的數據信息上傳方法等問題都是非常重要的。

最終,今天的技術創新使得病人能夠更廣泛地參與於醫學研究,確保病人、醫院、技術供應商以及科研人員能夠共同努力,一起打造更加輝煌的醫療保健事業。

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