基因檢測:技術能力為資本關注重點,醫療

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基因检测:技术能力为资本关注重点,医疗/科研级企业服务 CRO 化

來源:IT桔子(itjuzi521)

2013 年安吉麗娜朱莉因為在基因檢測中發現乳腺癌易感基因 BRCA1 而切除了雙側乳腺,從根源上消滅自己罹患乳腺癌的可能性。這位好萊塢知名女星這種驚世駭俗的行為震驚了全世界,依次為契機,基因檢測正式走進了人們的視野。

2015 年初,奧巴馬提出了精準醫學計劃,隨後我國也發佈相關政策,基因檢測作為新型醫療技術被列入「新型健康技術惠民工程」。

隨之,基因檢測逐漸成為我國創投領域熱門風口。通過 IT 桔子觀察 2014 年到 2018 年五年數據可以看到,自 2014 年以來我國基因檢測行業融資熱度逐漸攀升,在 2016 年達到頂峰。

基因检测:技术能力为资本关注重点,医疗/科研级企业服务 CRO 化

一、技術水平存疑,消費級基因檢測遇冷

基因檢測主要包括消費級和醫療/科研級兩大類,其中消費級基因檢測公司通過與體檢中心、保險公司以及公眾號軟文宣傳等營銷方式,更為大眾所熟知。

這些公司不同於醫療/科研級監測企業,尤其在發展早期階段,用戶多集中於普通消費者,提供祖源分析、遺傳風險、藥物反應等等基因檢測服務,幫助消費者發現自己基因的秘密。

將基因檢測打包,定價 200-500 不等,基因檢測公司獲得利潤的同時,更有價值的是基因大數據的獲取。消費級基因檢測公司中比較具有代表性的 23 魔方在 2018 年年初用戶檢測量已經增長到 16 萬,構成了全中國當今最大的消費級基因檢測數據庫。

這種基因大數據在可輔助科學研究的同時,未來通過訓練也可以形成尖端的人工智能產品輔助藥物研發。

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23 魔方基因監測項目

然而,消費級基因檢測公司自身技術能力存疑。在國際權威學術雜誌《醫學遺傳學》發佈一項研究,研究人員發現利用消費級基因檢測產品檢測出的結果中僅有 60% 的致病基因突變是真實的,假陽性率高達 40%。這種不可靠的結果的研究價值是有限的,而且這樣積累的基因大數據未來在人工智能領域的應用也必然大打折扣。

另一方面,消費級基因檢測公司所提供服務差不多一致,偶爾會有一些奇葩檢測公司提供 IQ、EQ、天賦能力等玄學測試服務用於吸引消費者。但是這些服務幾乎都具有一次性的特點,消費者出於好奇購買了這些服務之後,除了那些想扒一扒某家公司基因監測準不準的記者、同行們,一般人都沒有回購的必要。

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這也就意味著目前的消費級基因檢測產品並不具有可持續的商業模式,在賽道擁擠且同質化的行業背景下,技術能力薄弱的消費級基因檢測公司未來發展不樂觀。

所以可以看到,近兩年能獲得資本投資的消費級基因檢測公司大部分都能夠提供醫療或科研級基因檢測服務,即使是目前純粹的消費級基因檢測公司其創始團隊的技術背景一般都很雄厚,未來這些公司也一定有能力提供更多維度的服務。

二、醫療/科研級基因檢測公司 CRO 化

醫療/科研級基因檢測公司則可以提供生殖相關、腫瘤相關、藥物靶點等基因檢測服務,為科研機構提供基因組、蛋白質組測序等等。基因大數據推動精準醫學的發展關鍵在於對大數據進行分析挖掘,而如何分析海量大數據則一直是一大難點,所以很多基因檢測公司也重點佈局了這一方向。

比如說,Annoroad 安諾優達在 2016 年與阿里雲合作開發了基因大數據分析平臺安諾雲,提供生物大數據存儲與管理服務以及生物、臨床研究數據分析一體化服務。例如華大基因、貝瑞基因等行業龍頭還佈局了上游的基因測序儀和檢測試劑等等。

基因检测:技术能力为资本关注重点,医疗/科研级企业服务 CRO 化

另外,我們看到一些醫療/科研級基因檢測公司已經開始提供 CRO 服務。 CRO 英文全稱 Contract Research Organization, 是新藥研發合同外包服務機構,整體可以分為臨床前 CRO 和臨床 CRO 兩個類型。

按照藥物研發的流程,基因檢測是藥品臨床前實驗階段的一部分. 例如最近剛獲投 8.5 億元 C 輪融資的燃石醫學,其產品和服務中便包括臨床試驗解決方案。

國際幾家典型知名 CRO 企業在發展過程中皆佈局了基因檢測這一擁有價值的技術方向。比如全球 CRO 市場份額最高的 IQVIA(原昆泰),在 2012 年便收購基因組檢測分析商 Expression Analysis,用於增強自身的基因測序業務。

2015 年,昆泰與 Quest 診斷公司合作成立合資公司,為合資公司內的臨床試驗服務提供基因組和生物分析實驗室服務支持,形成了為客戶提供全球範圍的端到端臨床試驗實驗室和研究服務。

另一大 CRO 巨頭科文斯的發展路徑也與昆泰相近。國內最為典型的則是藥明康德,也成立了子公司藥明明碼以提供基因測序與大數據分析服務。

尤其是近幾年腫瘤靶向及免疫治療的飛速發展,EGFR、ALK 等基因突變獲得了更多的重視,藥物與對應的分子診斷所組成的伴隨針對是未來抗癌藥研發的顯著趨勢,FDA 批准的伴隨診斷藥物佔比也在逐漸增加,所以 CRO 與基因檢測的結合是一種必然,而基因檢測公司佈局 CRO 也是順理成章。

尤其是 CRO 對於藥品研發流程更具專業性,且流程化,可以大幅提升藥企藥物研發效率,使其產品快速進入市場,因此從市場上可以感受到藥企臨床試驗外包化進程加速。而 CRO 本身毛利率大約在 50%-70% 之間,利潤十分可觀。

而且以國內市場來說,CRO 仍處於初期階段,根據醫藥魔方數據,國內 CRO 行業 TPO10 企業的市場份額佔比僅 40%,主要市場仍被國外知名 CRO 佔據。但隨著我國加入 ICH,正式融入國際藥品監管體系,國際多中心臨床試驗將迎來爆發,具有價格優勢的國內 CRO 們迎來了前所未有的發展機遇。

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