智通財經APP訊，麗珠醫藥(01513)公佈20018年業績，實現營業收入人民幣88.61億元(單位下同)，同比增長3.86%;實現淨利潤約11.82億元，同比下降73.67%;實現歸屬於公司股東的淨利潤約10.82億元，同比下降75.56%;基本每股收益1.51元，擬每10股派發現金股利12元(含稅)，以資本公積金向全體股東每10股轉增3股。
其中，原料藥及中間體業務實現銷售收入約23.54億元，較上年增長 11.95%，實現營業利潤5.65億元，較上年增長 13.97%，盈利能力持續增強。製劑藥業務實現銷售收入57.71億元，西藥製劑42.38億元較上年同比增長 14.48%;中藥製劑15.32億元，較上年下降 25.07%。麗珠試劑實現銷售收入6.97億元，較上年增長 9.69%。
公告稱，由於2017年度集團轉讓了子公司珠海維星實業有限公司100%股權，此次股權轉讓事項增加歸屬於上市公司股東的淨利潤32.84億元，導致本年度淨利潤出現下降。剔除非經常性損益項目收益，公司2018年主營業務實現的歸屬於公司股東的淨利潤為9.47億元，同比增長 15.51%。
此外，集團用於研發方面的相關支出總額約為6.87億元，同比增加 19.42%，約佔歸屬於公司股東淨資產比例 6.37%，約佔本年度集團營業總收入比例 7.76%。
在研發上，2018 年，該集團進一步健全研發創新體系，推進項目管理制度，重新梳理和評估在研項目，優先推進了重點在研品種的進展，並取得了較好的成績。本報告期內，參芪扶正注射液獲美國 FDA 批准Ⅰ期臨床，目前處於臨床研究階段;注射用高純度尿促性素處於臨床研究階段;注射用丹曲林鈉已完成臨床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1 個月緩釋)項目已進入臨床研究階段，注射用醋酸亮丙瑞林微球(3 個月緩釋)項目已申報生產。
在生產上，截至 2018 年 12 月 31 日，集團所屬 4 家制劑生產企業共 31 條生產線通過 GMP 認證。期內，質量管理總部對集團所屬製劑企業共進行了 8 次飛行檢查，合計進行了 16 次審計。該集團各生產企業質量體系水平穩步提升，系統化的環保和安全風險管控不斷完善，未發生重大環保事故、安全事故和職業健康事故。在產能建設方面，完成參芪袋裝輸液、微球新車間的改造，以及注射用重組人絨促性素車間建設。
在生產和質量上，截至 2018 年 12 月 31 日，集團所屬 5 家原料藥企業的 28 個品種通過 GMP 認證，另有 11 個品種通過獸藥 GMP 認證。生產管理水平穩步提升，本報告期內，總部對原料藥生產企業進行了 1 次飛行檢查，總計 7 次審計。在註冊認證方面，截至報告期末，原料藥已通過國際認證現場檢查品種 15 個，取得有效期內國際認證證書 20 個(其中：FDA 現場檢查品種 7 個，CEP 證書品種 7 個)，共有 36 個在產品種在 77 個國家(地區)進行了兩百多個項目的註冊工作。
報告期內，麗珠單抗重點聚焦項目臨床研究工作，完成了注射用重組人絨促性素的申報生產工作，實現從研發到產業化的戰略轉型，重組抗 IL-6R 人源化單克隆抗體獲臨床批件，完成全人源抗 OX40 單克隆抗體 IND 申報，CAR-T 技術平臺已完成多個靶點的開發，在細胞治療的創新性研究方面取得階段性進展。與此同時，本報告期內麗珠單抗還進一步加強商業發展工作，完成多項新藥項目的篩選評價以及對外合作，形成以創新藥為主的中、長期研發管線佈局。
2018 年，麗珠基因啟動商業化送檢，與全國 25 個省區近百家醫院展開合作;完成 10 個重點檢測項目的開發驗證，特別是初步完成“麗菲清”肺癌早篩平臺的搭建。公司進一步豐富檢測服務項目，目前包括腫瘤早篩、靶向/免疫用藥指導與耐藥/復發監測等。本報告期內，麗珠基因實驗室先後滿分通過“全國腫瘤 NGS 生信質評”和“全國腫瘤 PCR 室間質評”，並順利通過了衛健委臨檢中心的“臨床基因擴增實驗室”驗收，同時也加入了“粵港澳液態活檢聯合研究中心”併成為其臨床化落地的檢測實驗室。
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