首個國產生物類似藥“殺入”醫保,單支比原研便宜770元!


首個國產生物類似藥“殺入”醫保,單支比原研便宜770元!

3月27日,廣西藥械集中採購網發佈了《納入36種國家談判藥品集中採購的談判藥品仿製藥品種的通知(第四批)》,復宏漢霖利妥昔單抗赫然在列。

首個國產生物類似藥“殺入”醫保,單支比原研便宜770元!

利妥昔單抗的原研藥是美羅華,是由羅氏基因泰克Genentech公司原研並由FDA批准的第一個用於治療癌症的單克隆抗體。該產品於2000年正式進入中國市場,是目前治療非霍奇金淋巴瘤最有效的藥物之一,與化療藥物聯合使用,可顯著提高患者的生存率。

國產藥價格降幅低於談判價31.8%

2017年7月13日,人社部印發了《關於將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》,將36種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類範圍,並同步確定了這些藥品的醫保支付標準。

其中,羅氏利妥昔單抗500mg/50ml/瓶的規格從16041元降至8298元,與此同時,小規格100mg/10ml/瓶的價格也降到2418元,價格降幅高達58.45% 。但是由於醫保報銷範圍有限制,患者對於這一藥品的整體負擔依然不輕。

復宏漢霖的利妥昔單抗注射液於2019年2月25日獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療非霍奇金淋巴瘤,是我國首個正式獲批的國產利妥昔單抗注射液。

此次在廣西掛網的復宏漢霖利妥昔單抗直接降到了1648元(100mg/10ml/瓶),降幅比之前的談判價降低了31.8%!

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復宏漢霖奪取市場勝券在握

根據藥物綜合數據庫顯示,近幾年利妥昔單抗持續保持高速增長,複合增長率超過15%。

據統計,利妥昔單抗2012年用藥金額為5.16億元,2017年度,利妥昔單抗注射液於中國境內銷售額約為17.3億元。2018年前三季度國內樣本醫院用藥金額為9.1億元,預計2018年用藥金額將超過12.0億元,該產品是羅氏在中國最暢銷的藥品。

此前,復宏漢霖在3月13日收到了上海市藥監局頒發的利妥昔單抗注射液的GMP證書,目前,國內市場這一藥品除原研羅氏外,只有復宏漢霖上市銷售。利妥昔單抗類似藥申報企業有十幾家,除了復宏漢霖,另有信達生物、神州細胞工程、喜康生物、海正藥業4家公司的產品進入臨床Ⅲ期。目前上市銷售的不同規格利妥昔單抗注射液集採價如下:

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隨著復宏漢霖利妥昔單抗納入醫保,逐步放量,並在國家進口替代的大環境下,復宏漢霖奪取利妥昔單抗的市場份額可以說是勝券在握。


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