4月10日至11日，国家市场监管总局党组成员、国家药品监管局党组书记、副局长李利带领国家药监局相关人员一行6人到山西省，对在市场监管体制改革大背景下，基层药品监管工作任务落实、力量配备，医药企业生产经营等情况进行调研。省政府副秘书长张文栋，省市场监管局党组书记、局长张九萍，省药品监管局党组书记、局长贠亚明一同调研。
李利一行深入到太原市市场监管局投诉举报中心、药品检验机构，察看药品、医疗器械、化妆品投诉举报工作情况，与药品检验机构人员深入交谈，具体了解科研投入、仪器配备、人才队伍、检验能力以及药品抽检工作情况。在太原市迎泽区市场监管局，李利听取了“两品一械”监管工作汇报，认真询问基层机构改革中药品监管机构设置、人员配备，以及监管对象结构布局、产业发展等情况，详细了解基层监管人员工作和思想状态、监管工作重点难点问题。随后，李利又深入太原部分药品、医疗器械和化妆品生产流通企业，实地察看企业生产车间、研发中心、检测中心等，详细了解企业研发创新、生产经营、质量控制、主体责任落实，以及执业药师配备、规范执业行为等情况。
李利指出，山西省委、省政府对药品安全工作高度重视，认真贯彻落实中央改革要求，机构改革和安全监管工作扎实部署、有序推进，干部队伍思想稳定，有力保障了药品安全。
李利强调，药品安全关系社会和谐稳定大局，关系党的形象和政府公信力。各级政府和监管部门要深刻认识药品安全的政治属性、经济属性、民生属性和技术属性，始终坚持以人民为中心的发展思想，不断完善药品监管体制机制，夯实药品安全基础支撑。一要加强药品监管体制机制建设，省级层面进一步充实监管力量，确保生产环节日常监管不落空；市县层面要确保药品监管力量有保障，切实打牢药品安全工作基础。二要加强专业化执法队伍建设，基层机构改革要巩固药品监管专业队伍，保持药品专业化监管队伍相对稳定，防止专业化监管力量减弱。三要加强药品监督管理，强化日常监管，完善药品全生命周期监管, 突出重点产品、重点问题的监督抽检和风险监测，实施信息化智慧监管，运用信息化手段强化风险治理和网络售药等新业态的监管，强化“4+7”集中采购中标品种监管，严肃惩治违法违规行为，切实消除药品安全隐患。大力开展人才队伍能力培养，强化检验检测能力建设，确保基层药品监管有人办事、有钱办事、有条件办事，不断提升工作水平。四要加强党风廉政建设，加强干部队伍管理教育，把严和实的要求贯穿到管党治党、履职尽责的全过程，构建亲清政商关系，规范执法行为，营造良好营商环境，为监管工作提供有力政治组织保障。
李利强调，药品生产企业是保障群众用药安全的第一道关卡，药品流通是药品全生命周期管理的重要环节，要全面落实企业药品安全主体责任，完善全过程质量管理体系，建立质量安全追溯体系，落实产品风险报告制度，让质量意识、安全意识、风险意识牢牢扎根。要加强药品研发创新，重视专业技术人才引进和培养，积极研发创新药，增强企业核心竞争力。要深入开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作，规范药品经营秩序和执业药师执业行为，有效指导群众安全合理用药。
图/ 刘珊珊
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