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近日（4月25日），艾伯維發佈了2019年第一季度業績報告：公司全球淨銷售收入78.28億美元，與去年同期相比下降1.3%，運營增長0.4%，淨盈利24.56億美元，同比下降11.7%。
同時，報告顯示修美樂全球銷量首次下滑。今年第一季度，修美樂在全球的銷售額下滑5.6%，為44.46億美元。雖然第一季度美國本土銷售額增長7.1%達到32.15億美元，但在國際市場的淨收入下降27.9%，僅12.31億美元，在運營上下降了23.0%。受修美樂未來銷量不確定等因素的影響，該公司股價下跌2.2%，至76.91美元。
艾伯維重點產品營收（圖片來源：艾伯維官網）
同季度2019年和2018年的季度收益報表
修美樂是目前全球最暢銷的藥物，此前從未經歷過衰退。
根據EvaluatePharma整理的2018年十大暢銷藥的銷售數據顯示，修美樂已經連續7年蟬聯全球冠軍，全年銷售額已接近200億美元。目前已獲批包括類風溼性關節炎、強制性脊柱炎和銀屑病在內的14項適應症，在超過96個國家或地區銷售。
儘管去年第四季度的全球銷售額增幅很小，但自2013年艾伯維成立以來，修美樂每季度貢獻的銷售利潤都非常可觀，佔艾伯維總收入的大份額，並且大多數的季度裡，修美樂的銷售額都實現了兩位數的增長，然而，卻在今年第一季度出現了多年來的首次下滑。
此番的下滑，或是有跡可循。
2016年12月31日，修美樂在美國市場的核心專利到期，為了維持其全球明星產品的銷量，艾伯維為修美樂先後申請了兩百多項專利，最終成功的將其在美國的生物仿製藥威脅推遲至2023年。
但在歐洲，情況就不那麼樂觀。去年10月16日，修美樂在歐洲市場失去專利保護，而目前歐盟EMA已批准修美樂仿製藥不下五款，包括百健的Imraldi、安進的Amgevita等，受到仿製藥的衝擊，艾伯維通過政府招標程序，將修美樂在歐洲市場的售價降低以與仿製藥抗衡。在市場競爭和主動降價的情況下，修美樂歐洲市場的銷量受到影響。
同時在中國，修美樂市場長期增長乏力。2010年修美樂在中國獲批上市，但至今只有三個適應症——類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病獲批，且價格高昂。同時，修美樂在中國不乏生物類似藥競爭者，近兩年，齊魯製藥、正大天晴、百奧泰、海正藥業、信達生物、復宏漢霖、君實生物、通化東寶、東方百泰、康寧傑瑞、華海藥業等多家醫藥公司都在佈局修美樂仿製藥的研發上市，競爭極為激烈。
隨著賽道競爭的日趨激烈，修美樂的這一下滑可能不會是最後一次。
但毫無疑問，艾伯維仍可通過這一免疫領域的“藥王”獲取盈利。
今年第一季度，修美樂在全球的銷售額雖然下滑，但仍達到44.46億美元，同時，其在美國和仿製藥的見面大概要到2023年才會到來。
艾伯維首席執行官Richard Gonzalez表示，2019年將是該公司承受專利損失能力的“良好考驗”的一年，價值50億美元銷量的修美樂今年將面臨仿製藥的壓力，而價值5億美元銷量的AndroGel也很容易受到競爭對手的衝擊，但該公司目前正在推出重度子宮內膜異位症疼痛藥物奧里薩邦Orilissa和全新銀屑病藥物Skyrizi，同時今年晚些時候，類風溼性關節炎新藥Upadacitinib也有望獲得批准。
就在上個月，Skyrizi全球首次獲批上市。Skyrizi是艾伯維與勃林格殷格翰聯合開發的一種IL-23抑制劑，用於治療斑塊狀銀屑病（牛皮癬）、泛發性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節炎成年患者。目前該產品已在日本率先上市，FDA也於今日批准了Skyrizi在美國上市。此外，歐洲藥品管理局CHMP已發佈推薦批准Skyrizi的積極意見，而在中國也已獲得藥監局批准開展臨床試驗，用於治療成人活動性銀屑病關節炎。
Gonzalez表示，艾伯維希望為Skyrizi爭取到“快速而廣泛”的覆蓋，並在2023年修美樂的仿製藥威脅之前，通過Skyrizi搶佔市場份額，屆時幾家公司可以根據各自與艾伯維的協議推出這款藥物。艾伯維預計，Skyrizi今年的銷售額將可達到1.5億美元，其中大部分銷售額預計在今年下半年完成。
不過由於skyrizi的批准，修美樂在銀屑病領域的市場前景可能會被削弱。Gonzalez表示，未來修美樂很可能會以留住目前已積澱的銀屑病患者為主，而Skyrizi則將開闢新領域、面向新的患者全體。
Cortellis的分析師在上個月的一份報告中稱，除了Skyrizi，艾伯維還計劃在今年8月份通過Upadacitinib的批准。Upadacitinib是艾伯維開發的一款口服JAK1抑制劑，可用於控制類風溼關節炎。2018年12月，艾伯維分別向美國和歐盟遞交了Upadacitinib的NDA資料。Cortellis預測，該藥在兩地獲批的成功率均為95%，並預計可在2019年9、10月份分別獲批上市。同時，分析人士表示，按2023年的預期銷量排名，Upadacitinib將領先艾伯維2019年推出的所有藥物，並預計在當年帶來22億美元的收入。
Gonzalez表示，艾伯維對Upadacitinib的安全性和有效性感到“非常受鼓舞”，數據顯示，與目前治療類風溼關節炎的“黃金標準”——修美樂相比，Upadacitinib具有“明顯的優勢”。
同時Gonzalez指出，儘管上述這些產品尚未完全推出成功，而且艾伯維在推出過程中也投入了大量資金，但該公司的每股收益仍在增長，“我認為這表明了潛在業務的實力”他表示。除了修美樂之外，該公司第一季度的丙肝藥銷售額下降了11.3%至8.15億美元，但美國市場淨收入4.03億美元，增長17.3%。同時其血液瘤組合產品銷量在上升，第一季度的全球淨收入為11.73億美元，增長42.8%，表現不俗。其中，Imbruvica淨收入10.22億美元，而Venclexta則達到1.51億美元。
Gonzalez表示，“第一季度的銷售額和超出預期的收益，讓我們看到迎來了另一個良好的開端，此外公司在推進管線資產方面也取得了巨大進展”，“基於持續的業務勢頭，我們增加了全年每股收益指導。”
基於以上種種，艾伯維將2019年每股收益預期上調至7.26美元至7.36美元。不過儘管艾伯維公佈了優於預期的季度獲利和營收，並調高全年獲利預估，但投資者關注的焦點依舊在於該公司暢銷藥修美樂的不確定性，目前該公司股價下跌2.2%。
參考文獻
《Say goodbye to AbbVie's ever-growing Humira sales: The biosim decline has officially begun》
《AbbVie raises profit forecast, but Humira concerns weigh on shares》
《AbbVie Reports First-Quarter 2019 Financial Results》
文 | 醫谷 週會棋（編譯）
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