PD-1完成醫保談判之際 百濟神州殺入競爭下半場

PD-1完成醫保談判之際 百濟神州殺入競爭下半場

經濟觀察網 記者 瞿依賢11月13日,醫保談判進行到第3天。

對很多企業來說,能否進醫保已成定局。經濟觀察網記者在現場瞭解到,備受關注的PD-1藥物在13日上午已完成醫保談判。

PD-1完成医保谈判之际 百济神州杀入竞争下半场

在談判現場外等候的藥企人士 瞿依賢/攝

巧合的是,就在13日中午,醫藥魔方數據提示,國產PD-1第一梯隊的最後一家——百濟神州(06160.HK)替雷利珠單抗的上市申請已經離開發補隊列,完成技術審評。

按照慣例,這意味著替雷利珠單抗將很快正式獲批,百濟神州即將正式入局PD-1市場。

國內市場已有5款PD-1藥物,以獲批時間計算,僅有4款PD-1藥物符合本次醫保談判條件:默沙東的K藥、百時美施貴寶(BMS)的O藥、君實生物(01877.HK)的拓益和信達生物(01801. HK)的達伯舒。

13日上午,默沙東、BMS、君實生物、信達生物的談判代表出現在談判現場,中午結束談判。

業內傳聞K藥以72%的降幅挺進醫保,對此,默沙東向經濟觀察網表示:“關於國家醫保藥品目錄調整的情況,一切請以政府公示的信息為準。”

記者向君實生物、信達生物求證是否談判成功,未獲回覆。

有關PD-1進醫保的問題,上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前在接受經濟觀察網採訪時表示,如果要將PD-1納入醫保,需要做好管理工作,防止濫用、不合理使用。“限定使用人群、使用範圍和使用適應症,分步驟、慢慢地推開,不斷積累證據與評估”。

無論談判結果如何,隨著醫保目錄調整頻次的增加,PD-1的競爭已經進入下半場。

從價格來看,君實生物的拓益定價最低,贈藥之後年治療費用約為10萬元,信達生物的拓益約為17萬元,而O藥、K藥的花費為二三十萬元。

從適應症來看,復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤是競爭最為激烈的病種。君實生物、信達生物和恆瑞醫藥的獲批適應症均為1個,分別是黑色素瘤、復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(三線)和復發/難治性霍奇金淋巴瘤(三線)。O藥獲批適應症為2個:非小細胞肺癌和二線治療PD-L1表達陽性的複發性或轉移性頭頸部鱗癌患者。

11月6日,國家藥監局官網顯示,K藥新適應症的上市申請已經處於“在審批”狀態。如果該適應症順利獲批,K藥將在之前已獲批的二線治療黑色素瘤、聯合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌以及一線單藥治療PD-L1陽性非小細胞肺癌3個適應症的基礎上,在國內擁有第4個獲批適應症:聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌。

10月29日,默沙東公佈的三季報顯示,K藥第三季度在全球的銷售額達到30.7億美元,同比增長62%,前三季度銷售額為79.73億美元。

百濟神州替雷利珠單抗的“牌面”也較好,除了即將獲批的復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,公司還提交了另一個適應症的上市申請——治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC),後者已納入優先審評。

“PD-1市場非常大,我們國家腫瘤病人非常多,每年新生腫瘤病人將近400萬。PD-1不是一百米賽跑,是馬拉松賽跑,前十名跑在前面的人,等到跑了40、50公里以後,能不能跑在前面不好說。”百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱在11月1日的媒體溝通會上表示。

“國家醫保是和適應症相關的,拿到肺癌二線適應症,對於一線肺癌病人來說就不能被醫保報銷”,百濟神州高級副總裁汪來表示,PD-1最後的商業推廣和拿到的適應症有很大關係。

經濟觀察網在談判現場瞭解到,13日除了PD-1,還有精神類藥物、神經系統藥物、慢病藥物等的談判,輝瑞、葛蘭素史克(GSK)、西安楊森、日本住友製藥、歌禮制藥(01672.HK)、康弘藥業(002773.SZ)等企業都到場。

PD-1完成医保谈判之际 百济神州杀入竞争下半场

晚上5點40,還有藥企人士在等候 瞿依賢/攝

輝瑞中國政府事務、市場準入及企業溝通副總裁席慶在進博會接受經濟觀察網採訪時表示,輝瑞一共有3個藥參與本次醫保談判,1個是乳腺癌產品,還有2個類風溼關節炎藥物,其中1個是生物製劑,另1個是小分子化藥。“這個(醫保談判)給我們這些製藥企業帶來很多的努力方向和機會。”

本文經「原本」原創認證,作者經濟觀察報,訪問yuanben.io查詢【4AO020BD】獲取授權信息。


分享到:


相關文章: