這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見


古巴的貧窮讓這個國家給人的第一印象就是落後,的確,在經濟上的落後,讓其備受嘲諷。


據西方媒體報道,其國內生產總值僅為8700萬美元,對比我們國家是90萬億,如果你還沒什麼概念,下面這個數字大概能讓你驚掉下巴,古巴人平均每月的收入是20-25美元,也就是說,一天大概只有1美元!醫生們的收入估計能增長到驚人的40-60紅左右,也就人民幣300來塊錢吧(心疼古巴醫生一分鐘)。


然而,儘管古巴是一個貧窮的國家,但其先進的生物技術產業和具有成本效益的醫療保健系統博得了全世界的掌聲。尤其是古巴分子免疫中心自1996年以來研發的全球第一款用於治療肺癌的疫苗,cimavax-egf,引起了全球的轟動。


西班牙國王出訪古巴,接見特殊的癌症患者


近日,西班牙國王費利佩六世及其皇后出訪古巴,對這款疫苗也非常關注,專程到首都的分子免疫學中心(CIM)進行了參觀。

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

Hermanos Ameijeiras醫院的臨床腫瘤學家兼研究員Elia Neninger博士是自20世紀90年代以來對非小細胞肺癌疫苗進行試驗的主要臨床醫生之一,向尊貴的訪客講述了古巴肺癌疫苗的作用機理,這種疫苗通過對免疫系統的作用可以提高生活質量,延長生存時間,臨床數據證實肺癌疫苗可以使晚期肺癌患者的生存時間延長一倍或兩倍。

Neninger博士說:“我從來沒有想過我的努力會改善這麼多人的生活。” “我有一些四期肺癌患者,他們在診斷十年後還活著。

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

圖中紅線標出的是Neninger博士和她的患者Orelve Alberto Sanchez Leal


西班牙國王和王后熱情接見了其中的三名患者代表,他們是從7年前開始接受疫苗治療,國王關切的詢問了他們的病情和在這款神奇的疫苗治療後的生活狀況,其中Orelve Alberto Sanchez Leal老爺子的故事我們此前報道過。


2007年,晚期肺癌的命運-聽天由命

Orelve Alberto Sanchez Leal老爺子從7歲開始,一輩子都在抽菸,他說他每天抽一盒雪茄,當然,這樣的情況在古巴很普遍。

2007年,因為長期吸菸,劇烈咳嗽的症狀一直存在,所以直到連續咳血時,他才去醫院檢查,醫生說,他得了肺癌,而且是晚期,沒有辦法手術,最多還有十個月的壽命。

Leal說:“這就像一道閃電一樣落在我身上,它擊中了我,讓我陷入絕望。”


在那個年代,古巴的醫療條件極差,被美國實行全面的貿易禁運後,大批醫生外逃,古巴傳統的醫藥和醫療設備供應來源中斷,情況更加雪上加霜。治療肺癌的藥物更是少之又少,就連中國當時都已經上市了首款肺癌的靶向藥易瑞沙,而古巴卻只有最基本的幾種化療藥。


沒辦法,Leal在嘗試化療和放療後,決定聽天由命。


這個時候,Leal的醫生Neninger教授告訴他,在古巴的分子免疫中心,正在測試一種專門針對晚期肺癌的治療性疫苗,這是全球首款針對肺癌的治療疫苗,但是還沒獲批,目前還在臨床試驗,非常建議他參加非小細胞肺癌疫苗的臨床試驗,或許可以幫助他延長生命。

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

當時已完成的一個小型試驗中,在小於60歲的患者中,接受疫苗的患者平均生存時間長11個月。


Orelve Leal決定死馬當活馬醫,這種新藥的臨床試驗完全是免費的,能多活一天也算是賺一天。


他很順利的參加了臨床試驗,開始接受疫苗的治療。


最開始,他覺得這簡直是開玩笑,肺癌又不是流感,通過一針疫苗來解決問題,簡直天方夜譚。



接受了四次治療後,Leal覺得自己咳嗽的症狀和乏力感明顯好多了,他甚至覺得自己表面上看起來和正常人沒什麼區別了。


然而,接下來,奇蹟在他身上發生了,三個月後的複查,他的病灶竟然縮小了,這堅定了他繼續治療的決心。


2008年,古巴分子免疫學中心宣佈,全球首款肺癌治療性疫苗CIMAvax-EGF研發成功,並在古巴當地註冊。


古巴分子免疫學中心副主任愛德華多·奧西託說,CIMAvax-EGF的研發窮盡了中心第一代科學家的心力。這種被稱為治療型肺癌疫苗的特藥並不直接殺死癌細胞,而是通過阻止附著在細胞表面的EGF阻斷癌細胞的營養供應,餓死癌細胞,這種關聯是阻止細胞生長增殖的關鍵!它能強化人體免疫系統,讓化學療法有時間產生反應,從而改善肺癌醫治效果。


Leal是這項偉大突破的見證人,更讓所有人都沒想到的是,從2007年到現在,他被診斷出肺癌已經有12年了,一直在接受疫苗治療,與臨床實驗的大數據,平均延長4~6個月生存期相比,Leal是個例外,更是個奇蹟。

他激動地說:“這種病對任何人來說都是沉重的打擊,因為我們通常都認為,當我們被告知患有癌症,意味著死定了。然而,我患有癌症已經活了10年多,而且我還不打算因此而死亡。”


現在,古巴患者可以免費使用的肺癌特藥!

病情穩定後使用疫苗預防復發,七年無進展!


2011年,58歲的茱莉亞·米歇爾·羅德里格斯(Julia MichelRodríguez)突然感到後背和左臂非常疼痛,讓家庭醫生看過後,病情並沒有好轉,10月,進一步的影像和支氣管鏡檢查後,被診斷為晚期非小細胞肺癌,並且已經無法手術。她對自己的病並不感到意外,因為生活在古巴這樣一個生產雪茄的國家,她從15歲起就開始吸菸,每天一包。


2012年初,在哈瓦那的國家腫瘤與放射治療研究所(INOR)進行化療和放射治療後,茱莉亞的病情得到了控制。


並且更幸運的是,當時古巴的肺癌疫苗CIMAvax-EGF已經正式獲批上市,2012年6月,茱莉亞開始接受這種疫苗的治療,從一開始接受治療,她就感到症狀有了明顯的好轉,並且這種像流感疫苗一樣只需要在胳膊上扎個針的療法讓她免受了化療時的巨大副作用,她說這種治療方式就像是上帝賜予她最寶貴的禮物。


這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見


已經發表的臨床數據顯示,疫苗能平均延長晚期患者4~6個月的生存期,但是,茱莉亞創造了奇蹟,在疫苗的維持治療下,她現在已經回到正常生活7年!


並且,對於古巴的居民來說,所有的醫療都是免費的。

全球首款上市的蛋白多肽肺癌疫苗:Cimavax-EGF

CIMAvax最初是在2008年,古巴分子免疫學中心經過25年,窮盡了第一代科學家的心血成功自主研發的全球首個註冊的用於晚期非小細胞肺癌的治療性疫苗,原本是迫於美國全面封鎖的就醫壓力,自主研發的疫苗,自給自足就夠了,沒想到一問世引起了全世界的轟動。


2011年完成了臨床試驗正式在古巴上市,數據顯示:疫苗的使用延長了患者的壽命,從6個月到5年不等。這種治療型疫苗將肺癌變成慢性病的夢想照進現實!

cimavax疫苗通過給癌細胞“斷糧”的原理使其凋亡!


眾所周知,EGFR是在健康細胞和肺癌細胞上發現的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表達。約15%的肺癌患者(通常是從不吸菸者)產生EGFR突變。在20世紀90年代,癌症研究人員認為EGFR可能會推動肺癌的發展,所以他們開發了靶向EGFR分子的藥物,如艾比特斯,特羅凱,易瑞沙,和拉帕替尼--同樣靶向表皮生長因子(EGF),大多數情況下,這些藥物只在EGFR產生特定突變的情況下才起效。


和靶向藥物不同,它是一種基於生物技術的疫苗,它治療晚期肺癌完全是生物治療的方式:它有助於身體產生自己的免疫系統,從而遏制癌症並阻止其增長,因此,


簡單來說,正常細胞和癌細胞生長都需要一種重要的蛋白質--表皮生長因子(EGF),肺癌細胞生長也需要大量的表皮生長因子,這相當於是細胞生長的養料,當注射Cimavax肺癌疫苗後,會刺激機體產生大量的抗體,這樣,體內的表皮生長因子就會與抗體特性的結合而大量減少,這樣一來,癌細胞的養料就被清除了,這時,正常細胞可以通過其他途徑獲得生長的養料,而依賴表皮生長因子的肺癌細胞只能被活活餓死。並且不會像靶向藥物那樣產生嚴重的副作用,僅為注射部位的疼痛,發燒,嘔吐和頭痛是最常見的副作用。

給癌細胞“斷糧”,使其凋亡

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

雖然Cimavax不能完全治癒肺癌,但它可以阻止癌細胞的生長,顯著延長現有肺癌患者的預期壽命,並且沒有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠這種疫苗實現了長期生存,甚至達到了臨床治癒。


CimavaxEGF疫苗與美國的免疫療法完全不同

首先,和現有的CAR-T、PD-1等免疫療法不同,CimaVax疫苗副作用非常小,就像平常注射疫苗,偶爾出現低熱和注射部位的疼痛,但不會發生像PD-1,CAR-T那樣嚴重的免疫反應。


再者,古巴重視民眾醫療健康,更加重視療法的成本效益。與同為免疫療法的Opdivo(雖然機理不同)相比,這種疫苗的製造成本低廉,去古巴買藥的外國人每年花費1.2萬美元,而Opdivo則每月就要花費1.2-1.5萬美元。並且,作為全世界唯一一個實行全民免費醫療的國家,古巴政府還承擔了每次接種1美元的費用,向所有古巴公民免費提供Cimavax疫苗注射治療。


發表在國際著名期刊CCR的一項隨機的Ⅲ期臨床試驗中,在年齡小於60歲,EGF水平高的患者中,肺癌疫苗顯示出顯著的生存獲益,五年生存率延長兩倍以上!

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

在一線化療後4~6周,405名IIIB/IV的非小細胞肺癌患者被隨機分配到疫苗組(使用CIMAvax-EGF)和對照組(使用最佳支持治療)。


  • 五年生存率,疫苗組為14.4% ,對照組為7.9%,生存獲益具有顯著意義。
  • 而EGF濃度高的患者接種疫苗後,生存獲益更大。五年生存率分別為16.62個月和6.22個月。延長了兩倍多!

這些已被疫苗“治癒”的特殊晚期肺癌患者受到了西班牙國王的接見

還有很重要的一點,長期接受疫苗治療是非常安全的,最常見的副作用是1或2級的注射部位疼痛,發燒,嘔吐和頭痛。這說明肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。


古巴分子免疫中心的研發人員說,CimaVax可以靶向“關閉癌細胞”的EGFR受體。目的是將癌症轉化為慢性,易於治療的疾病。在某些情況下,患者的腫瘤消失,在某些情況下,腫瘤只是縮小,而在其他情況下,它只是控制腫瘤不再生長 - 這意味著保持疾病穩定(無收縮,但沒有增長)。在某些情況下,它並不能阻止癌症進展,但它有助於緩解疼痛,噁心和嘔吐等症狀。


好消息!國內患者可向古巴申請!

一些歐洲國家和日本已對這種疫苗表現出興趣。像英國癌症研究中心這樣的英國媒體和組織已經開始提到這樣一種可能性:如果在羅斯威爾公園開始的測試中取得了積極成果,那麼CIMAvax可以在英國上市。因此 - 毫無疑問,美國臨床測試的結果可能是決定性的。


根據泛美衛生組織(世界衛生組織美洲區辦事處)公佈的信息,目前這種疫苗可在以下國家使用:古巴,秘魯,巴拉圭,哥倫比亞,阿根廷,哈薩克斯坦和波斯尼亞黑塞哥維那。


根據古巴政府官方媒體關於這種疫苗專利的信息,“有兩項發明專利,其中一項在直到2028年,包括在歐洲和美國有效,因此這80個國家有資格能夠銷售這種疫苗。



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